Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoitoa saavien potilaiden lämpösignatuuri

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaihe I Sädehoitoa saavien potilaiden lämpösignaalin arviointi

Tämän kliinisen tutkimustutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko lämpökuvauksella (kehon lämpötilan tallentamalla) tarkistaa kehon vaste syöpähoitoon.

Ensisijainen tavoite:

  • Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on luoda tekniikoita ja menetelmiä lämpötunnisteiden ja niiden muutosten kvantifioimiseksi syöpäpotilaille, jotka saavat kemosädehoitoa.

Toissijainen tavoite:

  • Toissijaisena tavoitteena on arvioida normaalin elimen, esim. elimen lämpösignatuurin muutosten vastaavuutta. keuhkoihin tai ruokatorveen verrattuna kyseisen elimen kemoterapiahoidosta johtuvaan toksisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille:

LÄMPÖKUVA:

Lämpökamera (digitaalikameran kaltainen kamera) ottaa kuvia ihon pinnoilta. Kuvauslaite pystyy näkemään ihon pinnan lämpötilajakauman.

OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSEEN:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, ruumiinlämpösi mitataan lämpökuvauksella.

Sinulla on lämpökuvauksia useita kertoja ennen syöpähoidon alkamista ja terapiakurssin aikana. Saat yksityiskohtaiset ohjeet kuvaussessioihin valmistautumisesta etukäteen sekä kuvausistuntojen aikana odotettavissa olevista asioista.

Ennen lämpökuvauksen aloittamista lämpötilasi mitataan lämpömittarilla. Lämpökuvausta varten sinua pyydetään riisumaan kaikki vaatteesi yksityisessä huoneessa ja seisomaan paikallaan lämpökameran edessä. Kukaan ei ole paikalla, kun riisut. Kun olet lopettanut vaatteiden riisumisen, säteilyonkologi tai muu lääkäri tallentaa useita kuvia huoneen ulkopuolelle sijoitetulta tietokoneelta. Etu-, taka- ja sivunäkymistäsi otetaan kuvia. Nämä kuvat näyttävät siluetilta (vartalon ääriviivat), joissa on lämpövärjäys. Koko kuvantamisen tulisi kestää noin 10 minuuttia joka kerta.

OPINTOJEN KESTO:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy lämpökuvien tallentamisen jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Lämpökuvaus on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla rintasyövän seulontaan. Sen käyttö tässä tutkimuksessa on tutkittavaa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 35 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Vapaaehtoisille:

LÄMPÖKUVA:

Lämpökamera (digitaalikameran kaltainen kamera) ottaa kuvia ihon pinnoilta. Kuvauslaite pystyy näkemään ihon pinnan lämpötilajakauman.

OSALLISTUMINEN TUTKIMUKSEEN:

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, ruumiinlämpösi mitataan lämpökuvauksella.

Sinulla on lämpökuvausistuntoja useita kertoja tämän tutkimuksen aikana. Saat yksityiskohtaiset ohjeet kuvaussessioihin valmistautumisesta etukäteen sekä kuvausistuntojen aikana odotettavissa olevista asioista.

Ennen lämpökuvauksen aloittamista lämpötilasi mitataan lämpömittarilla. Lämpökuvausta varten sinua pyydetään riisumaan kaikki vaatteesi yksityisessä huoneessa ja seisomaan paikallaan lämpökameran edessä. Kukaan ei ole paikalla, kun riisut. Kun olet lopettanut vaatteiden riisumisen, säteilyonkologi tai muu lääkäri tallentaa useita kuvia huoneen ulkopuolelle sijoitetulta tietokoneelta. Etu-, taka- ja sivunäkymistäsi otetaan kuvia. Nämä kuvat näyttävät siluetilta (vartalon ääriviivat), joissa on lämpövärjäys. Koko kuvantamisen tulisi kestää noin 10 minuuttia joka kerta.

Vapaaehtoiset eivät osallistu mihinkään syöpähoidon osaan, diagnostisiin kuvantamistesteihin (CT, PET jne.) tai muihin kliinisiin toimenpiteisiin MD Andersonissa. Vapaaehtoisten ei tarvitse nähdä lääkäreitä MD Andersonissa tai muualla. Lämpökuvat otetaan 4 kertaa yhden päivän aikana vapaaehtoiselle (aamu, keskiaamu, aikaisin iltapäivä, myöhään iltapäivällä). Vapaaehtoisten ei tule ottaa lääkkeitä tai suorittaa muita lääketieteellisiä toimenpiteitä aamusta myöhään iltapäivään ennen kuin lämpökuvaus on valmis.

OPINTOJEN KESTO:

Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy lämpökuvien tallentamisen jälkeen.

Tämä on tutkiva tutkimus. Lämpökuvaus on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla rintasyövän seulontaan. Sen käyttö tässä tutkimuksessa on tutkittavaa. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 10 vapaaehtoista, joilla ei ole syöpää (5 miestä ja 5 ei-raskaana olevaa naista). Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkosyöpäpotilaat ja terveet osallistujat, joilla ei ole syöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on minkä tahansa vaiheen keuhkosyöpä.
  2. Potilaat saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa.
  3. Potilaat, joiden KPS on > 70, ovat fyysisesti liikkuvia ja itsenäisiä ja pystyvät seisomaan paikallaan yli 10 minuuttia kuvantamista varten.
  4. Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on tehty keuhkoleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Potilaat, joilla on rintaimplantti tai sydänimplantti (tahdistin tai defibrillaattori).
  3. Potilaat, joilla on ollut ihosairauksia (esim. ihon hilseily, dermatiitti) tai muut sairaudet, jotka voivat häiritä lämpömittausta.
  4. Raskaana oleva nainen
  5. Erittäin lihavat potilaat, joiden painoindeksi >=35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyövän kanssa
Potilaat, joilla on keuhkosyöpä.
Menettely: Lämpökuvaus
Lämpökuvausistunnot, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.
Terveet osallistujat
Terveet osallistujat ilman syöpää.
Menettely: Lämpökuvaus
Lämpökuvausistunnot, joista jokainen kestää noin 10 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos osallistujan lämpötunnisteessa lämpökuvauksella määritettynä (tallennus kehon lämpötila)
Aikaikkuna: Kuvaus kestää joka kerta noin 10 minuuttia, kuvantaminen alkaa lähtötasosta ja jatkuu 12 kuukautta hoidon jälkeen, jopa 24 kuukautta.
Kehon lämpötila kaupallisella infrapunakameralla otetun lämpökuvauksen ajankohtana; lämpökuvausistuntoja useita kertoja ennen syöpähoidon alkua, sädehoitokurssien aikana ja sen jälkeen. Useista istunnoista otettujen lämpökuvien avulla lasketaan ja analysoidaan sekä absoluuttiset että suhteelliset lämpötilajakauman muutokset. Alueiden sijaintia ohjaavat diagnostinen tietokonetomografia (CT) ja positroniemissiotomografia (PET)/CT-kuvat lämpötiloista useissa kehon kulmissa, ihoreaktion säteilykohdassa, primaarisessa syöpäkohdassa ja kriittisissä normaaleissa elimissä. .
Kuvaus kestää joka kerta noin 10 minuuttia, kuvantaminen alkaa lähtötasosta ja jatkuu 12 kuukautta hoidon jälkeen, jopa 24 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kokemien toksisuuksien lukumäärä CTCAE v. 3.0:n mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Kemosäteilyyn liittyvä toksisuus, mukaan lukien hematologiset ja ei-hematologiset akuutit ja myöhäiset sivuvaikutukset, jotka on arvioitu jokaisen klinikkakäynnin ja seurantaistunnon aikana, mukaan lukien potilaan kliiniset oireet ja hoitoon liittyvän toksisuuden kliininen arviointi NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 (CTCAE) mukaisesti.
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-1082

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Lämpökuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa