Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Termisk signatur hos patienter som genomgår strålbehandling

6 april 2016 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Fas I-bedömning av termisk signatur hos patienter som genomgår strålbehandling

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att utvärdera om termisk avbildning (registrering av kroppstemperatur) kan användas för att kontrollera kroppens svar på cancerterapi.

Huvudmål:

  • Det primära syftet med denna studie är att etablera tekniker och metoder för att kvantifiera termiska signaturer och deras förändringar för cancerpatienter som genomgår kemoradiationsterapi.

Sekundärt mål:

  • Det sekundära målet är att utvärdera överensstämmelse mellan förändringar av termisk signatur hos ett normalt organ, t.ex. lunga eller matstrupe, kontra toxiciteten hos det organet från kemoradiationsterapi.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För patienter:

TERMISK BILDER:

En värmekamera (en kamera som liknar en digitalkamera) tar bilder av hudytor. Bildkameran kan se temperaturfördelningen på hudytan.

STUDIEDELTAGANDE:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer din kroppstemperatur att mätas med termisk avbildning.

Du kommer att ha värmebilder flera gånger innan cancerbehandlingen startar och under terapiförloppet. Du kommer att få detaljerade instruktioner om hur du förbereder dig för bildbehandlingssessionerna i förväg samt vad du kan förvänta dig under bildbehandlingssessionerna.

Innan du påbörjar värmeavbildning kommer din temperatur att mätas med en termometer. För att utföra värmebilder kommer du att bli ombedd att ta av dig alla dina kläder i ett privat rum och stå stilla framför en värmekamera. Ingen kommer att vara närvarande när du klär dig. När du har tagit av dig kläderna kommer en onkolog eller annan läkare att spela in flera bilder från en dator utanför rummet. Bilder på din fram-, bak- och sidovy kommer att tas. Dessa bilder kommer att se ut som en siluett (kroppskontur) med termisk färgning. Hela bildbehandlingssessionen bör ta cirka 10 minuter att slutföra varje gång.

STUDIENS LÄNGD:

Ditt deltagande kommer att vara över i denna studie efter att värmebilderna har spelats in.

Detta är en undersökningsstudie. Värmeavbildning är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig för bröstcancerscreening. Dess användning i denna studie är undersökande. Upp till 35 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

För volontärer:

TERMISK BILDER:

En värmekamera (en kamera som liknar en digitalkamera) tar bilder av hudytor. Bildkameran kan se temperaturfördelningen på hudytan.

STUDIEDELTAGANDE:

Om du samtycker till att delta i denna studie kommer din kroppstemperatur att mätas med termisk avbildning.

Du kommer att ha värmebilder flera gånger under studiens gång. Du kommer att få detaljerade instruktioner om hur du förbereder dig för bildbehandlingssessionerna i förväg samt vad du kan förvänta dig under bildbehandlingssessionerna.

Innan du påbörjar värmeavbildning kommer din temperatur att mätas med en termometer. För att utföra värmebilder kommer du att bli ombedd att ta av dig alla dina kläder i ett privat rum och stå stilla framför en värmekamera. Ingen kommer att vara närvarande när du klär dig. När du har tagit av dig kläderna kommer en onkolog eller annan läkare att spela in flera bilder från en dator utanför rummet. Bilder på din fram-, bak- och sidovy kommer att tas. Dessa bilder kommer att se ut som en siluett (kroppskontur) med termisk färgning. Hela bildbehandlingssessionen bör ta cirka 10 minuter att slutföra varje gång.

Volontärer kommer inte att delta i någon del av cancerbehandling, diagnostiska avbildningstester (CT, PET, etc) eller några andra kliniska procedurer i MD Anderson. Volontärer behöver inte träffa läkare vid MD Anderson eller någon annanstans. Värmebilder kommer att tas 4 gånger under en dag för en volontär (morgon, midmorgon, tidigare eftermiddag, sen eftermiddag). Frivilliga ska inte ta några mediciner eller utföra andra medicinska ingrepp från morgon till sen eftermiddag tills värmeavbildningen är klar.

STUDIENS LÄNGD:

Ditt deltagande kommer att vara över i denna studie efter att värmebilderna har spelats in.

Detta är en undersökningsstudie. Värmeavbildning är FDA-godkänd och kommersiellt tillgänglig för bröstcancerscreening. Dess användning i denna studie är undersökande. Upp till 10 frivilliga utan cancer (5 män och 5 icke-gravida kvinnor) kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lungcancer och friska deltagare utan cancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med lungcancer i alla stadier.
  2. Patienterna kommer att genomgå kemoterapi eller strålbehandling.
  3. Patienter med KPS > 70, är ​​fysiskt rörliga och självständiga och kan stå stilla rakt i mer än 10 minuter för avbildningssyfte.
  4. Ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgått en lungoperation inom de senaste 3 månaderna.
  2. Patienter med bröstimplantat eller hjärtimplantat (pacemaker eller defibrillator).
  3. Patienter som hade hudsjukdomar (t. hudavskalning, dermatit) eller andra medicinska tillstånd som kan störa termisk mätning.
  4. Gravid kvinna
  5. Extremt överviktiga patienter med body mass index >=35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Med lungcancer
Patienter med lungcancer.
Procedur: Värmebilder
Värmeavbildningssessioner som var och en tar cirka 10 minuter.
Friska deltagare
Friska deltagare utan cancer.
Procedur: Värmebilder
Värmeavbildningssessioner som var och en tar cirka 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarens termiska signatur som bestäms av termisk avbildning (registrering av kroppstemperatur)
Tidsram: Bildbehandlingssessionen tar cirka 10 minuter att slutföra varje gång, bildbehandlingen börjar vid baslinjen och fortsätter till 12 månader efter behandlingen, upp till 24 månader
Kroppstemperatur vid tidpunkten för värmebilden tagen med en kommersiell infraröd kamera; värmebilder flera gånger innan cancerbehandlingen startar, under och efter strålbehandlingskurserna. Med hjälp av värmebilder tagna från flera sessioner kommer både de absoluta och relativa förändringarna av temperaturfördelningen att beräknas och analyseras. Placeringen av regionerna kommer att styras av diagnostisk datortomografi (CT) och Positron Emission Positron emission tomography (PET)/CT-bilder för temperaturer i flera kroppsvinklar, platsen för strålning för hudreaktion, primär cancerplats och kritiska normala organ .
Bildbehandlingssessionen tar cirka 10 minuter att slutföra varje gång, bildbehandlingen börjar vid baslinjen och fortsätter till 12 månader efter behandlingen, upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal toxiciteter som deltagarna upplevt enligt CTCAE v. 3.0
Tidsram: Baslinje till 24 månader
Kemoradiationsrelaterad toxicitet, inklusive hematologiska och icke-hematologiska akuta och sena biverkningar utvärderade under varje klinikbesök och uppföljningssession inklusive patientens kliniska symtom och klinisk bedömning av behandlingsrelaterad toxicitet enligt bedömning av NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events version 3.0 (CTCAE).
Baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-1082

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Värmebilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera