Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet, sikkerhed og immunogenicitet af GSK Biologicals' HPV-vaccine GSK580299 (Cervarix) administreret til raske unge

30. oktober 2019 opdateret af: GlaxoSmithKline

Evaluering af effektiviteten af ​​to vaccinationsstrategier ved brug af GlaxoSmithKline Biologicals' HPV-vaccine GSK580299 (Cervarix) administreret til raske unge

Genitale infektioner med onkogene humane papillomavirus (HPV) er almindelige hos både mænd og kvinder. Den vigtigste sygdom forbundet med onkogen HPV-infektion er livmoderhalskræft, som i øjeblikket er den næststørste årsag til kræftrelateret død blandt kvinder globalt. Den nuværende undersøgelse er designet til at evaluere den overordnede effekt af HPV-immunisering hos unge i alderen 12-15 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34412

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kotka, Finland, 48100
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70100
        • GSK Investigational Site
      • Lahti, Finland, 15110
        • GSK Investigational Site
      • Rauma, Finland, 26100
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33100
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20100
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsesdeltagere, som efterforskeren eller delegerede mener, at de og/eller deres forældre/juridisk acceptable repræsentant kan og vil overholde kravene i protokollen (f.eks. udfyldelse af dagbogskortene, tilbagevenden til opfølgende besøg) skal tilmeldes undersøgelsen.
  • En mand eller kvinde mellem og inklusive 12 og 15 år på tidspunktet for den første vaccination.

Der skal indhentes et skriftligt informeret samtykke fra alle studiedeltagere inden tilmelding. Derudover skal der indhentes et skriftligt informeret samtykke fra undersøgelsesdeltagernes forælder eller juridisk acceptable repræsentant.

Bemærk: Da den juridiske lavalder i henhold til den finske lovgivning er 15 år, kan en skriftlig informeret samtykkeformular fås fra undersøgelsesdeltagere på 15 år, og deres forælder(e)/lovligt acceptable repræsentant(er) vil modtage et brev, der informerer dem af deres barns deltagelse i undersøgelsen.

  • Sunde mandlige og kvindelige undersøgelsesdeltagere som fastslået af sygehistorien, før de gik ind i undersøgelsen. Hvis det er nødvendigt, vil en historiestyret klinisk undersøgelse blive udført af investigator eller delegeret (f.eks. studie sygeplejerske).
  • Studiedeltagere må ikke være gravide. Fravær af graviditet skal verificeres (f. uringraviditetstest) i henhold til efterforskerens eller delegeredes kliniske vurdering.
  • Hvis undersøgelsesdeltageren er kvinde, skal hun være i ikke-fertil alder, dvs. være abstinent, have en aktuel tubal ligering, hysterektomi, ovariektomi eller være postmenopausal eller præmenarcheal, eller hvis hun er i den fødedygtige alder, skal hun bruge tilstrækkelig prævention i 30 dage før vaccination og fortsætte i 2 måneder efter afslutning af vaccinationsserien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaccination mod HPV eller Hepatitis B-virus.
  • Anamnese med allergisk sygdom eller reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af en hvilken som helst komponent i vaccinerne.
  • Akut sygdom på indskrivningstidspunktet. (Akut sygdom er defineret som tilstedeværelsen af ​​en moderat eller svær sygdom med eller uden feber. Alle vacciner kan gives til personer med en mindre sygdom som diarré, mild øvre luftvejsinfektion med eller uden lavgradig febersygdom, dvs. Oral temperatur <37,5°C (99,5°F)/Axillær temperatur <37,5°C (99,5°F)/rektal temperatur <38°C (100,4°F).)
  • Drægtig eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cervarix/Engerix-B A Group
A-gruppen omfatter forsøgspersoner fra lokalsamfund, hvor 70 % af mandlige og kvindelige unge skulle vaccineres med Cervarix-vaccine. For at opnå en Cervarix-vaccinationsdækning på 70 %, blev et forhold på 9:1 brugt til at allokere forsøgsdeltagere til at modtage Cervarix-vaccine versus kontrol Engerix-B-vaccine (hvilket betyder, at 90 % af de vaccinerede forsøgspersoner blev randomiseret til Cervarix). Endelig blev forsøgspersoner fra A-gruppe enten vaccineret med Cervarix, Engerix-B (kontrolvaccine) eller ikke vaccineret (indskrevet kontrol uden vaccination). Vacciner blev administreret intramuskulært i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm ifølge et 0, 1, 6-måneders skema.
Biologisk: Cervarix
Intramuskulær injektion, 3 doser
Biologisk: Engerix-B
Intramuskulær injektion, 3 doser
Eksperimentel: Cervarix/Engerix-B B Gruppe
B-gruppen omfatter forsøgspersoner fra lokalsamfund, hvor 70 % af kvindelige unge skulle vaccineres med Cervarix-vaccine. For at opnå en Cervarix-vaccinationsdækning på 70 %, blev et forhold på 9:1 brugt til at tildele kvindelige deltagere til at modtage Cervarix-vaccine versus kontrol Engerix-B-vaccine (hvilket betyder, at 90 % af vaccinerede kvinder blev randomiseret til Cervarix). I denne gruppe skulle alle mandlige unge vaccineres med Engerix-B kontrolvaccine. Endelig blev forsøgspersoner fra B-gruppe enten vaccineret med Cervarix (hunner) eller Engerix-B/ikke-vaccineret (mænd og kvinder). Vacciner blev administreret intramuskulært i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm ifølge et 0, 1, 6-måneders skema.
Biologisk: Cervarix
Intramuskulær injektion, 3 doser
Biologisk: Engerix-B
Intramuskulær injektion, 3 doser
Aktiv komparator: Engerix-B Group
I denne kontrolgruppe skulle alle unge vaccineres med Engerix-B kontrolvaccine. Endelig blev forsøgspersoner fra denne gruppe enten vaccineret med Engerix-B eller ikke vaccineret. Vaccinen blev administreret intramuskulært i deltoideusregionen af ​​den ikke-dominante arm i henhold til et 0, 1, 6-måneders skema.
Biologisk: Engerix-B
Intramuskulær injektion, 3 doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvindelige forsøgspersoner med samlet vaccineeffektivitet mod genital infektion med humant papillomavirus (HPV)-16/18 typer i Cervarix/Engerix-B B gruppe versus Engerix-B gruppe og i Cervarix/Engerix-B A gruppe versus Engerix-B gruppe
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Analysen af ​​den samlede effektivitet af Cervarix-vaccine mod genital infektion med HPV-16/18-typer var baseret på stratificeret Mantel-Haenszel justeret for klyngedannelse. Den samlede vaccineeffektivitet blev beregnet som 1- prævalensen ulige ratio i alle forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe (prævalensraten i alle forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe/prævalensraten i alle forsøgspersonerne fra Engerix-B Group).
På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kvindelige forsøgspersoner med samlet vaccineeffektivitet mod genital infektion med HPV-16/18 typer i Cervarix/Engerix-B A-gruppen versus Cervarix/Engerix-B B-gruppen
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)

Analysen af ​​den samlede effektivitet af Cervarix-vaccine mod genital infektion med HPV-16/18-typer var baseret på stratificeret Mantel-Haenszel justeret for klyngedannelse. Den samlede vaccineeffektivitet blev beregnet som 1- prævalensen ulige ratio i alle forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe (prævalensraten i alle forsøgspersoner fra Cervarix/Engerix-B A gruppen/prævalensraten i alle forsøgspersonerne fra Engerix-B gruppen).

Bemærk: I henhold til protokollen og da de bekræftende mål ikke blev opfyldt, kunne der kun udføres sonderende fortolkning af det, der vedrører denne sekundære resultatmål.
På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Antal kvindelige forsøgspersoner med samlet vaccineeffektivitet mod genital onkogen infektion med specifikke HPV-typer
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Analysen af ​​den samlede effektivitet af Cervarix-vaccine mod genital infektion med specifikke HPV-typer (16, 18, 31/45, 31/33/45, 31/33/45/51, 31/33/45/51/52, 31/ 33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68, 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68, 6, 11, 6/11, 6/11/53/74) var baseret på stratificeret Mantel-Haenszel justeret for klyngedannelse. Effektiviteten blev beregnet som 1- prævalensen ulige ratio i alle forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe (prævalensrate i alle forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe/prævalensrate i alle forsøgspersoner fra Engerix-B Group).
På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Antal kvindelige forsøgspersoner med total vaccineeffektivitet mod orofaryngeal infektion med HPV-16/18 typer
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Analysen af ​​den samlede effektivitet af Cervarix-vaccine mod oropharyngeal infektion med HPV-16/18-typer var baseret på stratificeret Mantel-Haenszel justeret for klyngedannelse. Effektiviteten blev beregnet som 1- prævalensen ulige ratio i Cervarix-vaccinerede forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe (prævalensraten i Cervarix-vaccinerede forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe/prævalensraten i alle forsøgspersoner fra Engerix-B-gruppen).
På tidspunktet for besøg 5 (dvs. ved 18,5 års alderen)
Antal kvindelige forsøgspersoner med total vaccineeffektivitet mod orofaryngeal onkogen infektion med specifikke HPV-typer
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 5 (ved 18,5 år)
Analysen af ​​total effektivitet af Cervarix-vaccine mod orofaryngeal infektion med specifikke HPV-typer (16, 18, 31/45, 31/33/45, 31/33/45/51, 31/33/45/51/52, 31/ 33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68, 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68, 6, 11, 6/11, 6/11/53/74) var baseret på stratificeret Mantel-Haenszel justeret for klyngedannelse. Effektiviteten blev beregnet som 1- prævalensen ulige ratio i alle Cervarix-vaccinerede forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe (prævalensraten i alle Cervarix-vaccinerede forsøgspersoner fra den undersøgte gruppe/prævalensraten i alle forsøgspersoner fra Engerix-B-gruppen).
På tidspunktet for besøg 5 (ved 18,5 år)
Antal mandlige forsøgspersoner, der rapporterer alle og grad 3 anmodede lokale symptomer, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter vaccination efter hver dosis og på tværs af doser
Vurderede opfordrede lokale symptomer var smerter, rødme og hævelse. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 smerte = smerte, der forhindrede normal aktivitet. Grad 3 rødme/hævelse = rødme/hævelse, der spreder sig ud over 50 millimeter (mm) af injektionsstedet.
I løbet af de 7 dage efter vaccination efter hver dosis og på tværs af doser
Antal mandlige forsøgspersoner, der rapporterer alle, grad 3 og relateret til vaccinationsanmodede generelle symptomer, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: I løbet af de 7 dage efter vaccination efter hver dosis og på tværs af doser
Vurderede opfordrede generelle symptomer var artralgi, træthed, feber [defineret som aksillær temperatur lig med eller over 37,5 grader Celsius (°C)], gastrointestinale symptomer (herunder kvalme, opkastning, diarré og/eller mavesmerter), hovedpine, myalgi, udslæt og nældefeber. Enhver = forekomst af symptom uanset intensitetsgrad. Grad 3 symptom = symptom der forhindrede normal aktivitet. Grad 3 feber = feber > 39,0 °C. Relateret = symptom vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
I løbet af de 7 dage efter vaccination efter hver dosis og på tværs af doser
Antal mandlige forsøgspersoner, der rapporterer alle, grad 3 og relateret til uønskede uønskede hændelser (AE'er) ved vaccination, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: Inden for 30 dage efter vaccination
En uopfordret bivirkning dækker enhver uønsket medicinsk hændelse i et klinisk forsøgsobjekt, der er midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet og rapporteret ud over dem, der blev anmodet om under den kliniske undersøgelse, og ethvert anmodet symptom med indtræden udenfor den angivne periode for opfølgning for ønskede symptomer. Enhver blev defineret som forekomsten af ​​enhver uopfordret AE uanset intensitetsgrad eller relation til vaccination. Grad 3 AE = en AE, der forhindrede normale hverdagsaktiviteter. Relateret = AE vurderet af investigator som relateret til vaccinationen.
Inden for 30 dage efter vaccination
Antal mandlige forsøgspersoner med nældefeber/udslæt inden for 30 minutter efter hver vaccinationsdosis, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter hver vaccinationsdosis
Antallet af forsøgspersoner med nældefeber/udslæt vurderet inden for 30 minutter efter hver vaccinedosis er rapporteret. Bekræftet nældefeber/udslæt = forsøgspersoner, der rapporterede nældefeber/udslæt inden for den angivne tidsramme. Ikke bekræftet nældefeber/udslæt = antal forsøgspersoner, der ikke rapporterede nældefeber/udslæt inden for den angivne tidsramme.
Inden for 30 minutter efter hver vaccinationsdosis
Antal mandlige forsøgspersoner, der rapporterer medicinsk signifikante tilstande (MSC'er), i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: Fra dosis 1 (på dag 0) til 12. måned
MSC'er er defineret som AE'er, der foranlediger skadestue- eller lægebesøg, der ikke er (1) relateret til almindelige sygdomme eller (2) rutinebesøg til fysisk undersøgelse eller vaccination, eller SAE'er, der ikke er relateret til almindelige sygdomme. Almindelige sygdomme omfatter: øvre luftvejsinfektioner, bihulebetændelse, pharyngitis, gastroenteritis, urinvejsinfektioner og skader.
Fra dosis 1 (på dag 0) til 12. måned
Antal mandlige forsøgspersoner, der rapporterer alvorlige bivirkninger (SAE) og SAE, der er årsagsrelaterede til vaccination, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: Fra dosis 1 (på dag 0) til 12. måned
Alvorlige bivirkninger (SAE) vurderet omfatter medicinske hændelser, der resulterede i død, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterede i invaliditet/inhabilitet.
Fra dosis 1 (på dag 0) til 12. måned
Antal forsøgspersoner, der rapporterer SAE'er vurderet af investigator som muligvis relateret til vaccination
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [18,5 år] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)
Alvorlige bivirkninger (SAE) vurderet omfatter medicinske hændelser, der resulterede i død, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse eller resulterede i invaliditet/inhabilitet.
I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [18,5 år] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)
Antal forsøgspersoner med nyopstået autoimmune sygdomme (NOAD'er), hentet fra Care Register for Social Welfare and Health Care (HILMO)
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [ved 18,5 års alderen] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)
NOAD'er omfatter colitis ulcerosa, juvenil arthritis, type 1 diabetes mellitus, cøliaki og Chrons sygdom, Basedows sygdom, erythema nodosum VII. nervelammelse og psoriasis.
I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [ved 18,5 års alderen] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)
Antal forsøgspersoner, der rapporterer graviditeter og resultater af rapporterede graviditeter med indtræden i løbet af undersøgelsesperioden, hentet fra medicinsk fødselsregister og HILMO
Tidsramme: I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [ved 18,5 års alderen] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)

Graviditeter, der begyndte under undersøgelsen, blev klassificeret efter deres resultat. Resultater inkluderede levende spædbørn uden tilsyneladende medfødt anomali, elektiv afslutning uden tilsyneladende medfødt anomali, spontan abort uden tilsyneladende medfødt anomali, ektopisk graviditet, dødfødsel uden tilsyneladende medfødt anomali og molær graviditet.

Bemærk: Analysen blev udført på baggrund af de korrigerede demografiske data. Se venligst begrundelsen i afsnittet Baseline-egenskaber.
I hele undersøgelsesperioden (fra dag 0 op til besøg 5 [ved 18,5 års alderen] eller op til dagen før 19 års alderen for forsøgspersoner, der ikke deltog i besøg 5)
Antal forsøgspersoner med HPV-16 og HPV-18 antistofkoncentrationer lig med eller over grænseværdierne, efter køn, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 1 (på dag 0), besøg 4 (ved 7. måned) og besøg 5 (ved 18,5 års alderen)
Antistofkoncentrationerne mod HPV-16 og HPV-18 blev bestemt ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Afskæringen af ​​assayet var 8 ELISA-enheder pr. milliliter (EL.U/mL) for anti-HPV-16 og 7 EL.U/mL for anti-HPV-18 ved besøg 1 og 4 og 19 EL.U/ mL for HPV-16 og 18 EL.U/mL for HPV-18 ved besøg 5.
På tidspunktet for besøg 1 (på dag 0), besøg 4 (ved 7. måned) og besøg 5 (ved 18,5 års alderen)
Anti-HPV-16 og Anti-HPV-18 antistofkoncentrationer, efter køn, i en undergruppe af forsøgspersoner
Tidsramme: På tidspunktet for besøg 1 (dag 0), besøg 4 (ved 7. måned) og på tidspunktet for besøg 5 (18,5 år)
Antistofkoncentrationerne mod HPV-16 og HPV-18 blev bestemt ved Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Afskæringen af ​​assayet var 8 ELISA-enheder pr. milliliter (EL.U/mL) for anti-HPV-16 og 7 EL.U/mL for anti-HPV-18 ved besøg 1 og 4 og 19 EL.U/ mL for HPV-16 og 18 EL.U/mL for HPV-18 ved besøg 5.
På tidspunktet for besøg 1 (dag 0), besøg 4 (ved 7. måned) og på tidspunktet for besøg 5 (18,5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2007

Først opslået (Skøn)

26. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106636
  • 2007-001731-55 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingstidsramme

IPD er tilgængelig via webstedet for anmodning om kliniske undersøgelser (klik på linket nedenfor).

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang gives, efter at et forskningsforslag er indsendt og har modtaget godkendelse fra det uafhængige reviewpanel, og efter at en datadelingsaftale er på plads. Adgangen gives i en indledende periode på 12 måneder, men en forlængelse kan gives, når det er berettiget, i op til yderligere 12 måneder.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  2. Statistisk analyseplan
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  3. Klinisk undersøgelsesrapport
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  4. Datasætspecifikation
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  5. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  6. Studieprotokol
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
  7. Annoteret sagsbetænkningsformular
    Informations-id: 106636
    Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner, papillomavirus

Kliniske forsøg med Cervarix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner