Fase I, Open Label, Single Center Safety Study av [F-18]FLT

Inklusjonskriterier:

• Subjektet kan være mann eller kvinne og av enhver rase/etnisitet;
• På tidspunktet for studiemedikamentdosering har forsøkspersonen nådd sin 18-årsdag;
• Personen har histologisk diagnose av en av følgende maligniteter - glioblastom gliosarkom, anaplastisk blandet/anaplastisk oligodendrogliom eller (anaplastisk) astrocytom med lesjon synlig på CT eller MR og minimum histologisk grad III/IV;
• Person med mistenkt strålingsnekrose som er planlagt for ny seksjon;
• Subjektets eller subjektets juridisk akseptable representant gir informert samtykke;
• Emnet er i stand til å overholde studieprosedyrene og kan ligge stille i PET-skanneren;
• Emnet er i stand til å kommunisere med studiepersonell;
• Personen har tilstrekkelig lever- og nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

• Personen er gravid eller ammer;
• Personen er anemisk (definert som et hemoglobinnivå <10);
• Forsøkspersonen har ikke mottatt kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de to ukene før avbildning.
• Personen har som reflektert av et serum leverenzymer utenfor det normale laboratoriereferanseområdet;
• Personen har en historie med kronisk leversykdom, som kan kompromittere leverfunksjonen;
• Personen har nyresykdom som reflektert av et serumkreatinin utenfor det normale laboratoriereferanseområdet;
• Personen har tidligere hatt hjerneslag eller andre tilstander i hodet eller nakken som etter etterforskerens mening kan påvirke sirkulasjonen til hjernen eller bildetolkning (eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, tidligere slag med cystisk mykgjøring og cerebral deformitet, eller arteriovenøs misdannelse);
• Personen har en historie med betydelig cerebrovaskulær sykdom;
• Subjektet har andre forhold eller personlige forhold som, etter etterforskerens vurdering, kan forstyrre innsamlingen av fullstendige data av god kvalitet
• Forsøkspersonen har tidligere mottatt [F-18]FLT når som helst, eller andre undersøkelsesprodukter i løpet av de siste to ukene.