Fase I, Open Label, Single Center Safety Study van [F-18]FLT

Inclusiecriteria:

• Onderwerp kan mannelijk of vrouwelijk zijn en van elk ras / etniciteit;
• Op het moment van dosering van het onderzoeksgeneesmiddel heeft de proefpersoon zijn of haar 18e verjaardag bereikt;
• De patiënt heeft een histologische diagnose van een van de volgende maligniteiten - glioblastoom, gliosarcoom, anaplastisch gemengd/anaplastisch oligodendroglioom of (anaplastisch) astrocytoom met laesie zichtbaar op CT of MR en minimale histologische graad III/IV;
• Proefpersoon met vermoedelijke stralingsnecrose die gepland is voor resectie;
• De proefpersoon of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de proefpersoon geeft geïnformeerde toestemming;
• Proefpersoon is in staat onderzoeksprocedures uit te voeren en stil te liggen in de PET-scanner;
• Proefpersoon is in staat te communiceren met studiepersoneel;
• Proefpersoon heeft een adequate lever- en nierfunctie

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp is zwanger of geeft borstvoeding;
• Proefpersoon is anemisch (gedefinieerd als een hemoglobinegehalte <10);
• De patiënt heeft in de twee weken voorafgaand aan de beeldvorming geen chemotherapie of bestraling gekregen.
• Proefpersoon heeft zoals blijkt uit een serumleverenzymen buiten het normale laboratoriumreferentiebereik;
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van chronische leverziekte, die de leverfunctie kan aantasten;
• Proefpersoon heeft een nierziekte zoals blijkt uit een serumcreatinine buiten het normale laboratoriumreferentiebereik;
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een beroerte of een andere aandoening van het hoofd of de nek die, naar de mening van de onderzoeker, de bloedsomloop naar de hersenen of beeldinterpretatie kan beïnvloeden (voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, eerdere beroerte met cystische verzachting en cerebrale misvorming, of arterioveneuze malformatie);
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van significante cerebrovasculaire aandoeningen;
• Proefpersoon heeft een andere aandoening of persoonlijke omstandigheid die, naar het oordeel van de onderzoeker, het verzamelen van volledige gegevens van goede kwaliteit zou kunnen belemmeren
• De proefpersoon heeft in de afgelopen twee weken eerder [F-18]FLT of een ander onderzoeksproduct gekregen.