En undersøgelse af IMC-A12 (Cixutumumab) med og uden andre standardkemoterapier hos deltagere med lungekræft, som ikke har modtaget kemoterapi før

Inklusionskriterier:

• Har histologisk eller cytologisk bekræftet, trin IIIb - IV NSCLC
• Har metastatisk sygdom
• Har en tumor, der kan måles i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST)
• Har tilstrækkelig hæmatologisk funktion
• Har tilstrækkelig leverfunktion
• Har tilstrækkelig nyrefunktion
• Kvinder i den fødedygtige alder skal indvillige i at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og i løbet af undersøgelsens deltagelse

Ekskluderingskriterier:

• Har ukontrollerede hjernemetastaser
• Har leptomeningeal sygdom
• Har modtaget tidligere kemoterapi for NSCLC (deltagere, der har modtaget adjuverende kemoterapi er kvalificerede, hvis den sidste administration af det tidligere adjuverende regime fandt sted mindst 6 måneder før randomisering)
• Modtagelse af andre undersøgelsesagenter
• Har en historie med behandling med andre midler rettet mod insulin-lignende vækstfaktor (IGF) eller epidermal vækstfaktor (EGF) receptor
• Har en kendt allergi/historie med overfølsomhedsreaktion over for nogen af ​​behandlingskomponenterne
• Har dårligt kontrolleret diabetes mellitus. Deltagere med diabetes mellitus i anamnesen får lov til at deltage, forudsat at deres blodsukker er inden for normalområdet [fastende glukose <160 milligram pr. deciliter (mg/dL) eller under den øvre grænse for normal (ULN) og hæmoglobin A1C≤ 7 % ] og at de er på et stabilt diætetisk eller terapeutisk regime for denne tilstand
• Har en ukontrolleret sammenfaldende sygdom
• Gravid eller ammende
• Har en historie med en anden primær cancer, med undtagelse af: a) kurativt resekeret ikke-melanomatøs hudkræft; b) kurativt behandlet cervikal carcinom in situ; eller c) anden primær solid tumor behandlet med kurativ hensigt og ingen kendt aktiv sygdom til stede og ingen behandling administreret i løbet af de sidste 3 år
• Har superior vena cava syndrom kontraindikerer hydrering
• Har aktuel klinisk relevant koronararteriesygdom (New York Heart Association III eller IV) eller ukontrolleret kongestiv hjertesvigt
• Har nogen National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Version (v) 3.0 Grad ≥2 perifer neuropati
• Har betydelig væskeretention i tredje rum, hvilket kræver gentagen dræning