Een studie van IMC-A12 (Cixutumumab) met en zonder andere standaardchemotherapieën bij deelnemers met longkanker die nog niet eerder chemotherapie hebben gekregen

Inclusiecriteria:

• Heeft histologisch of cytologisch bevestigd stadium IIIb - IV NSCLC
• Heeft uitgezaaide ziekte
• Heeft een tumor meetbaar volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
• Heeft een adequate hematologische functie
• Heeft een adequate leverfunctie
• Heeft een adequate nierfunctie
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Heeft ongecontroleerde hersenmetastasen
• Heeft leptomeningeale ziekte
• Heeft eerder chemotherapie gekregen voor NSCLC (deelnemers die adjuvante chemotherapie hebben gekregen, komen in aanmerking als de laatste toediening van het eerdere adjuvante regime ten minste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie heeft plaatsgevonden)
• Ontvangen van eventuele andere onderzoeksagent(en)
• Heeft een voorgeschiedenis van behandeling met andere middelen gericht op de insulineachtige groeifactor (IGF) of de epidermale groeifactor (EGF)-receptor
• Heeft een bekende allergie / voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op een van de behandelingscomponenten
• Heeft slecht gecontroleerde diabetes mellitus. Deelnemers met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus mogen deelnemen, op voorwaarde dat hun bloedglucose binnen het normale bereik ligt [nuchtere glucose <160 milligram per deciliter (mg/dL) of onder de bovengrens van normaal (ULN) en hemoglobine A1C≤ 7% ] en dat ze een stabiel dieet of therapeutisch regime volgen voor deze aandoening
• Heeft een ongecontroleerde bijkomende ziekte
• Zwanger of borstvoeding gevend
• Heeft een voorgeschiedenis van een andere primaire vorm van kanker, met uitzondering van: a) curatief gereseceerde niet-melanomateuze huidkanker; b) curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ; of c) andere primaire solide tumor behandeld met curatieve intentie en geen bekende actieve ziekte aanwezig en geen behandeling toegediend gedurende de laatste 3 jaar
• Heeft een superieur vena cava-syndroom dat een contra-indicatie is voor hydratatie
• Heeft momenteel een klinisch relevante coronaire hartziekte (New York Heart Association III of IV) of ongecontroleerd congestief hartfalen
• Heeft een National Cancer Institute Common Toxicity Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) Versie (v) 3.0 Graad ≥2 perifere neuropathie
• Heeft aanzienlijke vochtretentie in de derde ruimte, waardoor herhaalde drainage vereist is