Klorokin som et lægemiddel mod autofagi i trin IV småcellet lungekræft (SCLC)-patienter (Chloroquine IV)

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet ''omfattende sygdom'' (stadie T0-4 N0-3 M1) småcellet lungekræft
• Mindst ét ​​målbart sygdomssted, defineret som læsion på ≥ 1 cm endimensionelt på CT-scanning.
• WHO præstationsstatus 0-2
• Absolut neutrofiltal mindst 1800/µl og blodplader mindst 100000/µl og hæmoglobin mindst 6,2 mmol/l.
• Beregnet kreatininclearance mindst 60 ml/min
• Tilstrækkelig leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for institutionen; ALAT, ASAT og alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x ULN for institutionen (i tilfælde af levermetastaser ≤ 5 x ULN for institutionen)
• Ingen tidligere platin kemoterapi eller topo-isomerase-hæmmere til SCLC.
• Forventet levetid mere end 6 måneder
• Villig og i stand til at overholde studieforskrifterne
• 18 år eller ældre
• Ikke gravid eller ammer og villig til at tage passende præventionsforanstaltninger under undersøgelsen
• Evne til at give og have givet skriftligt informeret samtykke inden patientregistrering
• Ingen blandet patologi, f.eks. ikke-småcellet plus småcellet kræft
• Ingen nylig (< 3 måneder) alvorlig hjertesygdom (NYHA-klasse >1) (kongestiv hjertesvigt, infarkt)
• Ingen anamnese med hjertearytmi (multifokale præmature ventrikulære kontraktioner, ukontrolleret atrieflimren, bigeminy, trigeminy, ventrikulær takykardi), som er symptomatisk og kræver behandling (CTC AE 4.0), eller asymptomatisk vedvarende ventrikulær takykardi. Asymptomatisk atrieflimren kontrolleret på medicin er tilladt.
• Ingen hjerteledningsforstyrrelser eller medicin, der potentielt kan forårsage dem:
• QTc-intervalforlængelse med anden medicin, der krævede afbrydelse af behandlingen
• Medfødt langt QT-syndrom eller uforklarlig pludselig død af førstegradsslægtning under 40 år
• QTc-interval > 480 msek (bemærk: når dette er tilfældet ved screening af EKG, kan EKG'et gentages to gange. Hvis det gennemsnitlige QT-interval for disse 3 målinger forbliver under 480 msek, er patienten berettiget)
• Patienter på medicin, der potentielt forlænger QT-intervallet, udelukkes, hvis QT-intervallet er > 460 msek (bilag, tabel 2).
• Medicin, der kan forårsage QT-forlængelse eller Torsades de pointes takykardi, er ikke tilladt (bilag, tabel 1). Lægemidler med risiko for forlængelse af QT-intervallet, som ikke kan seponeres, er dog tilladt under nøje overvågning af den behandlende læge (bilag, tabel 2).
• Ingen ukontrolleret infektionssygdom
• Ingen anden aktiv malignitet
• Ingen større operation (undtagen diagnostiske procedurer som f.eks. mediastinoskopi) i de foregående 4 uger
• Ingen behandling med forsøgslægemidler i 4 uger før eller under denne undersøgelse
• Ingen kronisk systemisk immunterapi
• Ingen kendt G6PD-mangel

Ekskluderingskriterier:

• Det modsatte af ovenstående