En undersøgelse til evaluering af virkningerne af ASA404 alene eller i kombination med taxanbaserede kemoterapier på lægemidlers farmakokinetik hos patienter med avancerede solide tumorer.

Inklusionskriterier:

Histologisk dokumenteret og radiologisk bekræftet diagnose af fremskredne eller metastatiske solide tumorer, for hvem behandling med et forsøgsmiddel alene eller i kombination med docetaxel eller placlitaxel +carboplatin er passende;

• Body Mass Index (BMI) skal være inden for intervallet 18-30;
• Der skal være gået mindst 4 uger siden sidste behandling med andre kræftbehandlinger (dvs. endokrin terapi, immunterapi, kemoterapi, ect);
• Villig og i stand til at blive på klinikken i mindst 2 dage (natten før dosering og natten efter dosering 24 timer) for de 3 x'er, der modtager cocktailen (på dag 1, dag 8 og dag 15 i løbet af

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med CNS-metastaser. (Patienter med kliniske tegn på CNS-metastaser skal have foretaget en CT- eller MR-scanning af hjernen for at udelukke CNS-metastaser for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der har fået fjernet hjernemetastaser kirurgisk eller bestrålet uden aktiv restsygdom bekræftet ved billeddiagnostik, er tilladt)
• Patienter, der ikke er kommet sig over alle akutte strålebehandlingsrelaterede toksiciteter;
• Forudgående eksponering for vaskulært forstyrrende midler (VDA'er) eller andre vaskulære målretningsmidler
• Højre grenblok (RBBB), komplet venstre grenblok (LBBB), bifascikulær blok (højre grenblok med enten venstre forreste hemiblok eller venstre posterior hemiblok)
• Samtidig brug af lægemidler med risiko for QT-forlængelse og/eller forårsager torsade de pointes

Hvis patienten vil blive behandlet med paclitaxel:

• Kendt allergi eller overfølsomhed over for platinholdige lægemidler, taxaner, andre lægemidler formuleret i Cremophor EL (polyoxyethyleret ricinusolie) eller andre kendte hjælpestoffer af disse lægemidler
• Orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler kan blive påvirket af cytokrom P450-interaktioner, mens de tager paclitaxel og anses derfor ikke for at være effektive præventionsmetoder til denne undersøgelse, når de anvendes som et enkelt middel. Patienter, der tager orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler, som ikke er villige eller på anden måde ude af stand til at bruge en samtidig barrieremetode, vil blive udelukket. Efterforskeren skal rådgive patienten i overensstemmelse hermed. Besøg webstedet (http://medicine.iupui.edu/flockhart/) for en liste over substrater for humane levermikrosomale P450-enzymer.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende