Un estudio para evaluar los efectos de ASA404 solo o en combinación con quimioterapias basadas en taxanos sobre la farmacocinética de fármacos en pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

Diagnóstico probado histológicamente y confirmado radiológicamente de tumores sólidos avanzados o metastásicos para quienes es apropiado el tratamiento con un agente en investigación solo o en combinación con docetaxel o placlitaxel + carboplatino;

• El Índice de Masa Corporal (IMC) debe estar dentro del rango de 18-30;
• Debe haber transcurrido un mínimo de 4 semanas desde el último tratamiento con otras terapias contra el cáncer (es decir, terapia endocrina, inmunoterapia, quimioterapia, ect);
• Dispuesto y capaz de permanecer en la clínica durante al menos 2 días (la noche antes de la dosificación y la noche después de la dosificación 24 horas) para los 3 x que reciben el cóctel (el Día 1, el Día 8 y el Día 15 durante el

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis en el SNC. (Los pacientes que tengan signos clínicos de metástasis en el SNC deben someterse a una tomografía computarizada o una resonancia magnética del cerebro para descartar metástasis en el SNC a fin de ser elegibles para participar en el estudio. Se permiten pacientes a los que se les extirpó quirúrgicamente o irradiaron metástasis cerebrales sin enfermedad residual activa confirmada por imágenes)
• Pacientes que no se han recuperado de todas las toxicidades agudas relacionadas con la radioterapia;
• Exposición previa a agentes disruptores vasculares (VDA) u otros agentes dirigidos vasculares
• Bloqueo de rama derecha (BRD), bloqueo completo de rama izquierda (BRI), bloqueo bifascicular (bloqueo de rama derecha con hemibloqueo anterior izquierdo o hemibloqueo posterior izquierdo)
• Uso concomitante de fármacos con riesgo de prolongación del intervalo QT y/o torsade de pointes

Si el paciente será tratado con paclitaxel:

• Alergia conocida o hipersensibilidad a medicamentos que contienen platino, taxanos, otros medicamentos formulados en Cremophor EL (aceite de ricino polioxietilado) o cualquier excipiente conocido de estos medicamentos
• Los anticonceptivos orales, implantables o inyectables pueden verse afectados por las interacciones del citocromo P450 mientras toman paclitaxel y, por lo tanto, no se consideran métodos anticonceptivos efectivos para este estudio cuando se usan como agente único. Se excluirán las pacientes que toman anticonceptivos orales, implantables o inyectables que no desean o no pueden usar un método de barrera concomitante. El investigador aconsejará al paciente en consecuencia. Para obtener una lista de sustratos de las enzimas microsomales P450 del hígado humano, visite el sitio web (http://medicine.iupui.edu/flockhart/)

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo