En undersøgelse for at sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​LY2963016 med Lantus hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• er åbenlyst raske mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse

  • mandlige deltagere: accepterer at bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen.
  • kvindelige deltagere i den fødedygtige alder skal teste negativ for graviditet på tidspunktet for tilmeldingen og acceptere enten at afholde sig fra seksuel aktivitet eller at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, når de deltager i samleje under hele undersøgelsen, eller kvindelige deltagere, der ikke er børne- bæreevne på grund af kirurgisk sterilisering eller overgangsalderen
• have en kropsvægt på mindst 55 kilogram (kg) og kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 32,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²)
• have kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for befolkningen
• have tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning
• er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge undersøgelsesprocedurer
• har givet skriftligt informeret samtykke
• Deltagerne skal have en normal oral glukosetolerancetest

Ekskluderingskriterier:

• er i øjeblikket tilmeldt, har afsluttet eller afbrudt inden for de sidste 30 dage efter et klinisk forsøg, der involverer et andet forsøgsprodukt end det forsøgsprodukt, der er brugt i denne undersøgelse; eller samtidig er indskrevet i enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
• har kendte allergier over for heparin, insulin glargin, beslægtede forbindelser eller nogen af ​​formuleringens komponenter
• er personer, der tidligere har modtaget forsøgsproduktet i denne undersøgelse, har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY2963016
• har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger de risici, der er forbundet med at deltage i undersøgelsen
• har et unormalt blodtryk som bestemt af efterforskeren
• har en betydelig historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen
• viser tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom
• regelmæssigt bruge kendte misbrugsstoffer og/eller vise positive fund på urinstofscreening
• viser tegn på infektion med human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• viser tegn på hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof
• viser tegn på hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen
• er kvinder med positiv graviditetstest eller kvinder, der ammer
• har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin
• har doneret blod på mere end 500 milliliter (ml) inden for de sidste 56 dage før dosering af periode 1
• har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder), eller er uvillige til at stoppe alkoholforbruget i 24 timer før dosering og i hele varigheden af ​​hver undersøgelsesperiode
• ryger mere end 10 cigaretter (eller tilsvarende andre tobaksvarer) om dagen
• har et fastende blodsukker > 5,5 millimol/liter (mmol/l) [>99 milligram/deciliter (mg/dL)] ved screening
• have en positiv test for anti-LY2963016 eller anti-glargin antistoffer