En studie for å sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken til LY2963016 med Lantus hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse

  • mannlige deltakere: samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien.
  • kvinnelige deltakere i fertil alder må teste negativ for graviditet på tidspunktet for registrering og samtykke i enten å avstå fra seksuell aktivitet eller å bruke en medisinsk akseptert prevensjon når de deltar i samleie gjennom hele studien, eller kvinnelige deltakere som ikke er av barn. bæreevne på grunn av kirurgisk sterilisering eller overgangsalder
• ha en kroppsvekt på minst 55 kilogram (kg), og kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 32,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²)
• ha kliniske laboratorieprøveresultater innenfor normalt referanseområde for befolkningen
• ha tilstrekkelig venetilgang til å tillate blodprøvetaking
• er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• har gitt skriftlig informert samtykke
• Deltakerne bør ha en normal oral glukosetoleransetest

Ekskluderingskriterier:

• er for tiden registrert i, har fullført eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene fra en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt som ikke er undersøkelsesproduktet som ble brukt i denne studien; eller samtidig er registrert i noen annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• har kjente allergier mot heparin, insulin glargin, beslektede forbindelser eller noen komponenter i formuleringen
• er personer som tidligere har mottatt undersøkelsesproduktet i denne studien, har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2963016
• har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• har et unormalt blodtrykk som bestemt av etterforskeren
• har en betydelig historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å signifikant endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen
• viser tegn på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom
• regelmessig bruker kjente misbruksstoffer og/eller viser positive funn på urinveiskontroll
• viser tegn på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• vise tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• vise tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer
• har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner
• har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av de siste 56 dagene før dosering av periode 1
• har et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner), eller er uvillige til å stoppe alkoholforbruket i 24 timer før dosering og gjennom hele varigheten av hver studieperiode
• røyker mer enn 10 sigaretter (eller tilsvarende andre tobakksprodukter) per dag
• har et fastende blodsukker > 5,5 millimol/liter (mmol/l) [>99 milligram/desiliter (mg/dL)] ved screening
• har en positiv test for anti-LY2963016 eller anti-glargin antistoffer