Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt præoperativ strålebehandling (SPORT) til lavrisiko brystkræft (SPORT)

30. oktober 2023 opdateret af: Michael Yassa, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om delvis brystbestråling administreret i en enkelt præoperativ fraktion er tolerabel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde på 60 år eller ældre.
  • Invasivt duktalt karcinom.
  • Unifokal sygdom.
  • Tumorer mindre end 2 cm.
  • Ingen klinisk evidens for nodal sygdom.
  • Østrogenreceptorstatus (ER) positiv.
  • Hendes 2 negativ.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 60 år.
  • BRCA 1 og/eller BRCA 2 mutation.
  • Tumorhistologi begrænset til kun lobulært karcinom.
  • Neoadjuverende hormonmanipulation eller kemoterapi.
  • Mere end én primær tumor i forskellige kvadranter af det samme bryst.
  • Manglende evne til at se tumor på billeddannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt præoperativ strålebehandling
Stråling: Enkelt præoperativ strålebehandling
Dosiseskalering: 3 patienter vil modtage 15 Gy i en enkelt fraktion. Følgende 3 patienter får 18 Gy. De sidste 4 patienter vil modtage 20 Gy.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut forgiftning
Tidsramme: 6 måneder
Vurder akut toksicitet og sårhelingskomplikationer fra den præoperative strålebehandling i henhold til NCI CTCAE Common Toxicity Scale.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk toksicitet
Tidsramme: 2 år
Vurder sen-debut toksicitet forbundet med en enkelt fraktion strålebehandling i henhold til RTOG/EORTC Late Radiation Toxicity Scale
2 år
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 5 år
Cosmesis vil blive evalueret i henhold til EORTC Breast Cancer Cosmetic Rating-skalaen.
5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ipsilateralt tilbagefald af brystkræft
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Michael Yassa, MD, Maisonneuve-Rosemon Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Anslået)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12030 (DAIDS-ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Enkelt præoperativ strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner