Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​akupunktur på livskvalitet hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi

21. juli 2017 opdateret af: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Evaluering af effektiviteten af ​​akupunktur på livskvalitet hos patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi - et pragmatisk randomiseret forsøg

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​akupunktur på livskvaliteten hos patienter med brystkræft, der får kemoterapi sammenlignet med rutinebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Mammazentrum Hamburg, Tyskland, har patienter med brystkræft, der får kemoterapi, mulighed for at få akupunktur ud over konventionel terapi for at bevare livskvaliteten og for at mindske bivirkningerne af kemoterapien såsom mave-tarmsygdomme. I dette randomiserede forsøg sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​yderligere akupunktur sammenlignet med rutinebehandling hos patienter med brystkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret brystkræft (invasiv, intraduktal, hormonfølsom og ikke hormonfølsom, kun lokoregionale metastaser)
  • nuværende kemoterapi på Mammazentrum Hamburg med kur FEC/DOC eller EC/DOC
  • villighed til at modtage akupunktur inden for de næste 6 måneder, hvis den er randomiseret i akupunkturgruppe
  • villighed til at afstå fra akupunktur inden for de næste 6 måneder, hvis de er randomiseret i kontrolgruppen
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • fjernmetastaser
  • blodkoagulationsforstyrrelser og/eller nuværende brug af antikoagulantia
  • alvorlige akutte eller kroniske psykiske eller fysiske lidelser
  • klinisk relevante hjertearytmisymptomer
  • utilstrækkelig tysk sprogkundskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje + akupunktur
Andet: Sædvanlig pleje + akupunktur
Patienter i denne gruppe modtager en semi-standardiseret akupunkturbehandling over 6 måneder foruden sædvanlig pleje
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter i denne gruppe modtager kun sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - brystkræft (FACT-B)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi - brystkræft (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underskalaer til den funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G): fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Underskalaer til den funktionelle vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G): fysisk velvære, socialt/familiens velvære, følelsesmæssigt velvære, funktionelt velvære
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Underskala for brystkræft af den funktionelle vurdering af kræftterapi - brystkræft (FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Underskala for brystkræft af den funktionelle vurdering af kræftterapi - brystkræft (FACT-B)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Smerter, søvnkvalitet og kvalme (enkeltdele af FACT-B)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Smerter, søvnkvalitet og kvalme (enkeltdele af FACT-B)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
FAKTA/GOG-NTX, polyneuropati symptomer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
FAKTA/GOG-NTX, polyneuropati symptomer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet (SF-12 Health Survey)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Livskvalitet (SF-12 Health Survey)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overlevelse uden tilbagefald
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bivirkninger og interaktioner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Bivirkninger og interaktioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Tilfredshed og patientrapporteret effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil kun blive vurderet i akupunkturarmen
3 måneder
Tilfredshed og patientrapporteret effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil kun blive vurderet i akupunkturarmen
6 måneder
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil kun blive vurderet i akupunkturarmen
3 måneder
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
Dette vil kun blive vurderet i akupunkturarmen
6 måneder
Laboratorieparametre (hæmoglobin, leukocytter, blodplader, leverværdier, nyreværdier)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Laboratorieparametre (hæmoglobin, leukocytter, blodplader, leverværdier, nyreværdier)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem, Germany
Dorit und Alexander Otto Stiftung, Hamburg, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Carstensen, Prof. MD, Mammazentrum am Krankenhaus Jerusalem, Hamburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2012

Først opslået (SKØN)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACU in breast cancer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje + akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner