Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu akupunktury na jakość życia chorych na raka piersi poddawanych chemioterapii

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Claudia M. Witt, Charite University, Berlin, Germany

Ocena skuteczności akupunktury na jakość życia pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii – pragmatyczne badanie z randomizacją

Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupunktury na jakość życia pacjentów z rakiem piersi otrzymujących chemioterapię w porównaniu z rutynową opieką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Mammazentrum Hamburg, Niemcy, pacjentki z rakiem piersi otrzymujące chemioterapię mają możliwość skorzystania z akupunktury jako dodatku do konwencjonalnej terapii w celu utrzymania jakości życia i zmniejszenia skutków ubocznych chemioterapii, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Celem tego randomizowanego badania jest zbadanie skuteczności dodatkowej akupunktury w porównaniu z rutynową opieką u pacjentek z rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznany rak piersi (inwazyjny, wewnątrzprzewodowy, hormonowrażliwy i niehormonowrażliwy, tylko przerzuty lokoregionalne)
  • aktualna chemioterapia w Mammazentrum Hamburg według schematu FEC/DOC lub EC/DOC
  • gotowość do poddania się akupunkturze w ciągu następnych 6 miesięcy w przypadku losowego przydziału do grupy akupunktury
  • gotowość do powstrzymania się od akupunktury w ciągu następnych 6 miesięcy w przypadku randomizacji w grupie kontrolnej
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • odległe przerzuty
  • zaburzenia krzepnięcia krwi i (lub) aktualne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • poważne ostre lub przewlekłe zaburzenia psychiczne lub fizyczne
  • klinicznie istotne objawy arytmii serca
  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła pielęgnacja + akupunktura
Inny: Zwykła pielęgnacja + akupunktura
Pacjenci z tej grupy otrzymują półstandaryzowaną kurację akupunkturową przez 6 miesięcy jako dodatek do zwykłej opieki
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci z tej grupy otrzymują tylko zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskale Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Ogólne (FACT-G): dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Podskale Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworu – Ogólne (FACT-G): dobrostan fizyczny, dobrostan społeczny/rodzinny, dobrostan emocjonalny, dobrostan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Podskala dla Raka Piersi Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Podskala dla Raka Piersi Oceny Funkcjonalnej Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Ból, jakość snu i nudności (pojedyncze pozycje FACT-B)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ból, jakość snu i nudności (pojedyncze pozycje FACT-B)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych-zmęczenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Funkcjonalna ocena terapii chorób przewlekłych-zmęczenie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
FACT/GOG-NTX, objawy polineuropatii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
FACT/GOG-NTX, objawy polineuropatii
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Jakość życia (badanie stanu zdrowia SF-12)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Jakość życia (badanie stanu zdrowia SF-12)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Działania niepożądane i interakcje
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Działania niepożądane i interakcje
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc
Satysfakcja i skuteczność zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to ocenione tylko w ramieniu akupunkturowym
3 miesiące
Satysfakcja i skuteczność zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zostanie to ocenione tylko w ramieniu akupunkturowym
6 miesiąc
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to ocenione tylko w ramieniu akupunkturowym
3 miesiące
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zostanie to ocenione tylko w ramieniu akupunkturowym
6 miesiąc
Parametry laboratoryjne (hemoglobina, leukocyty, płytki krwi, wartości wątrobowe, wartości nerkowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Parametry laboratoryjne (hemoglobina, leukocyty, płytki krwi, wartości wątrobowe, wartości nerkowe)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Mammazentrum Hamburg am Krankenhaus Jerusalem, Germany
Dorit und Alexander Otto Stiftung, Hamburg, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Carstensen, Prof. MD, Mammazentrum am Krankenhaus Jerusalem, Hamburg, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACU in breast cancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj