ToleroMune Husstøvmide (HDM) Tolerabilitetsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18-65 år.
• Astma kontrolleret af Trin 1 eller Trin 2 behandling som defineret af GINA i de fire uger forud for randomisering.
• Astma kontrolleret af Trin 1 eller Trin 2 behandling som defineret af GINA i de fire uger forud for randomisering.
• Ingen ændring i astmakontrolbehandlingen (dosis, frekvens) i de fire uger før randomisering.
• En pålidelig historie i overensstemmelse med rhinoconjunctivitis ved eksponering for HDM i mindst 1 år, som har krævet symptomatisk behandling ved mindst én lejlighed i løbet af året før randomisering
• Positiv hudpriktest til Dermatophagoides pteronyssinus med en gennemsnitlig korndiameter, der er mindst 5 mm større end den, der blev produceret af den negative kontrol.
• ImmunoCAP® Dermatophagoides pteronyssinus-specifikt Immunoglobulin E ≥ 0,35 kU/L.

Ekskluderingskriterier:

• Historie om livstruende astma
• Astmaeksacerbation i de 12 uger før randomisering
• Pre-bronkodilatator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) < 80 % af forudsagt, uanset årsagen.
• Post-bronkodilatator FEV1/Forced Vital Capacity-forhold på < 0,7.
• Samtidig luftvejssygdom, der ville forvirre deltagelse i undersøgelsen eller påvirke forsøgspersonens sikkerhed.

• Ikke-HDM-allergi, der kan interferere væsentligt med resultaterne af denne undersøgelse.

  7. Tidligere immunterapibehandling med ethvert HDM-allergen i mere end 1 måned inden for 5 år før screening.