D-vitamins rolle i kvindelig reproduktiv immunitet

Inklusionskriterier:

• Serum 25(OH)D ≤ 25ng/ml (62 nmol/L)
• Ved godt helbred, som det fremgår af historie og procedurer ved screeningsbesøg uden nogen klinisk signifikant systemisk sygdom.
• Ikke i risiko for en STI, hvilket betyder: I et monogamt heteroseksuelt eller samme kønsforhold med en partner, der ikke er kendt for at være HIV-positiv og ikke har nogen kendte risici for STI'er eller seksuelt afholdende
• Villig og i stand til at overholde studieprocedurer
• 21 til 50 år
• Ikke i risiko for graviditet, hvilket betyder: Beskyttet mod graviditet på grund af kirurgisk sterilisering af deltageren og eller hendes seksuelle partner, konsekvent brug af kondom, i et forhold af samme køn eller, afholdende fra seksuel aktivitet og planlægger at forblive afholdende under undersøgelsens varighed
• Regelmæssige menstruationscyklusser (hver 21. - 35. dag) i de sidste to cyklusser, pr. deltagerrapport
• Er villig til at bruge solcreme med SPF15 eller højere, når den udsættes for solen i mindst 15 minutter, og for at undgå brug af ikke-undersøgt vitamin D, calcium og multivitamintilskud.

Ekskluderingskriterier:

• En klinisk signifikant historie med en unormal Pap-test (ved skriftlig rapport) i det seneste år, der ikke er blevet evalueret og/eller behandlet, hvis indiceret, i henhold til standardretningslinjer
• Kirurgi eller biopsi af skeden eller livmoderhalsen inden for 14 dage
• Aktuel STI eller nedre kønsorganinfektion inklusive HIV-1, Chlamydia trachomatis (CT), Trichomonas vaginalis (TV), Neisseria Gonorrhoeae (NG), Hepatitis B, gærvaginitis eller bakteriel vaginose (BV) (ved Nugent-score på 7 - 10) ; dette inkluderer ikke asymptomatisk HSV eller humant papillomavirus (HPV)
• Aktuel tilstedeværelse af vulva-, anal- og/eller vaginale kønsvorter
• Nuværende tobaksforbrug uanset mængde
• Body Mass Index (BMI) på ≥ 35 kg/m2
• Anamnese med følsomhed/allergi over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet, topisk bedøvelse eller allergi over for sølvnitrat og/eller Monsels opløsning
• Kendt blødningsforstyrrelse, der kan føre til langvarig eller vedvarende blødning med biopsi eller indtagelse af antikoagulerende lægemidler
• Grad 2 eller højere laboratorieabnormitet, ifølge august 2009-opdateringen af ​​DAIDS-tabellen til bedømmelse af sværhedsgraden af ​​bivirkninger
• Systemisk brug inden for de sidste to uger eller forventet brug under undersøgelsen af ​​et eller flere af følgende: kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), antibiotika, antikoagulantia eller andre lægemidler, der vides at forlænge blødning og/eller koagulering, svampedræbende midler, antivirale midler (f.eks. acyclovir eller valacyclovir) eller antiretrovirale midler (f.eks. Viread). Bemærk: Deltagerne bør undgå NSAID'er bortset fra behandling af dysmenoré under menstruation. Deltagerne kan bruge acetaminophen efter behov, men ikke dagligt under undersøgelsen.
• Kendte risikofaktorer for hypercalcæmi (f. malignitet eller granulomatøs sygdom) eller malabsorptionssyndromer (f.eks. cøliaki, stråling enteritis, aktiv inflammatorisk tarmsygdom).
• Andre tilstande, som efter investigators mening ville udgøre kontraindikationer for deltagelse i undersøgelsen eller ville kompromittere evnen til at overholde undersøgelsens protokoller, såsom enhver større kronisk sygdom, herunder men ikke begrænset til cancer, alvorlig autoimmun sygdom, stofskifteforstyrrelser eller en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. skizofreni)
• Aktuel deltagelse i ethvert andet lægemiddel- eller udstyrsstudie eller enhver undersøgelse, som efter investigatorens mening ville bringe fortolkningen af ​​resultaterne af denne undersøgelse i fare
• Brug af depot medroxyprogesteronacetat (DMPA) i de sidste seks måneder
• Brug af enhver anden hormonel præventionsmetode (oral, transdermal, transvaginal, implanteret eller intrauterin enhed) uden 2 efterfølgende, normale menstruationer siden ophør med hormonelle præventionsmidler
• Nuværende brug af kobberspiral
• I øjeblikket gravid eller gravid inden for de seneste 3 måneder
• Ammer i øjeblikket eller har ammet et spædbarn inden for de sidste to måneder