Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Copanlisib fáze II u relabujícího/refrakterního difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL)

10. prosince 2018 aktualizováno: Bayer

Otevřená jednoramenná studie fáze II u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti léčby monoagens copanlisibem a dopadu biomarkerů na ni.

Posoudit potenciální účinnost (ve smyslu objektivní odpovědi) copanlisibu v monoterapii u pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) a posoudit vztah mezi účinností a potenciálně prediktivním biomarkerem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Box Hill, Austrálie, 3128
    • New South Wales
      • Kingswood, New South Wales, Austrálie, 2747
    • Victoria
      • Ballarat, Victoria, Austrálie, 3350
      • Prahran, Victoria, Austrálie, 3181
  • Belgie
      • Bruxelles - Brussel, Belgie, 1200
      • Edegem, Belgie, 2650
      • Gent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgie, 2610
  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
      • Odense C, Dánsko, 5000
  • Francie
      • Caen Cedex, Francie, 14033
      • Creteil, Francie, 94010
      • Lille, Francie, 59037
      • PARIS cedex, Francie, 75475
      • POITIERS cedex, Francie, 86021
      • Pierre Benite, Francie, 69310
  • Itálie
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20089
  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
      • Seoul, Korejská republika, 05505
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10967
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2PG
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL) (de novo nebo DLBCL transformovaný z folikulárního lymfomu na základě tkáňové biopsie).
  • Podstoupil alespoň jednu předchozí léčbu agresivního non-Hodgkinova lymfomu (NHL) (DLBCL).
  • Přijatý CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin a prednison) + rituximab nebo ekvivalentní režim.
  • Pacienti musí mít měřitelné onemocnění.
  • Není způsobilý nebo ochotný podstoupit vysokodávkovou (myeloablativní) chemoterapii (HDC) a transplantaci kmenových buněk (SCT).
  • Čerstvá biopsie nádoru odebraná během screeningu a/nebo archivní nádorová tkáň odebraná po posledním relapsu/progresi onemocnění.
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
  • Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ dolní mez normálu (LLN) pro instituci. (podle místního standardu péče) měřeno pomocí echokardiogramu (ECHO) nebo skenu s vícenásobnou hradlovou akvizicí (MUGA).
  • Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin.

Kritéria vyloučení:

  • Kterákoli z následujících jako jediné místo (místa) onemocnění: hmatné lymfatické uzliny neviditelné na zobrazovacích studiích, kožní léze nebo pouze postižení kostní dřeně.
  • Aktivní CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) Infekce 3/4 stupně.
  • Současné postižení centrálního nervového systému (CNS) lymfomem.
  • Nestabilní angina pectoris (příznaky anginy v klidu), nově vzniklá angina pectoris (začala během posledních 3 měsíců). Infarkt myokardu během posledních 6 měsíců před zahájením studijní léčby.
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze i přes optimální lékařskou péči (podle názoru zkoušejícího).
  • Diabetes mellitus I. nebo II. typu s HbA1c > 8,5 % při screeningu.
  • Srdeční onemocnění třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  • Intersticiální plicní onemocnění jakékoli závažnosti v anamnéze nebo souběžný stav a/nebo vážně narušená funkce plic (podle posouzení zkoušejícího).
  • Pacienti, kteří dříve dostávali léčbu kopanlisibem nebo jinými inhibitory PI3K, nejsou způsobilí k zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)
Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946) roztok pro IV infuzi (testovaný lék/zkoušený léčivý přípravek)
Lék: Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)
Účastníci určení k tomu, aby dostávali intravenózní (IV) infuzi kopanlisibu v dávce 60 mg jako samostatné činidlo ve dnech 1, 8 a 15 28denního léčebného cyklu. Léčba kopanlisibem měla pokračovat až do progrese onemocnění (PD), nepřijatelné toxicity nebo dokud nebylo splněno jiné kritérium pro vyřazení ze studijní léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy (ORR) v celkové populaci na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Primární hodnocení celkové účinnosti bylo založeno na hodnocení odpovědi zkoušejícím.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
ORR podle CD79b Stav na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Primární hodnocení celkové účinnosti bylo založeno na hodnocení odpovědi zkoušejícím.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
ORR podle podtypu DLBCL/COO Na základě hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Primární hodnocení celkové účinnosti bylo založeno na hodnocení odpovědi zkoušejícím.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of Response (DOR) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba trvání odpovědi (DOR) byla definována jako doba od data první pozorované celkové odpovědi (CR nebo PR) do radiologické PD nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. DOR byl definován pouze pro respondenty (tj. účastníci s nejlepší odpovědí CR nebo PR), na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocených pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Stav DOR podle CD79b
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba trvání odpovědi (DOR) byla definována jako doba od data první pozorované celkové odpovědi (CR nebo PR) do radiologické PD nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. DOR byl definován pouze pro respondenty (tj. účastníci s nejlepší odpovědí CR nebo PR), na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocených pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
DOR podle podtypu DLBCL/COO
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba trvání odpovědi (DOR) byla definována jako doba od data první pozorované celkové odpovědi (CR nebo PR) do radiologické PD nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. DOR byl definován pouze pro respondenty (tj. účastníci s nejlepší odpovědí CR nebo PR), na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocených pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Přežití bez progrese (PFS) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do radiologické PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganským úřadem. Klasifikace, 2014 a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Stav PFS podle CD79b
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do radiologické PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganským úřadem. Klasifikace, 2014 a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
PFS podle podtypu DLBCL/COO
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Přežití bez progrese (PFS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do radiologické PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganským úřadem. Klasifikace, 2014 a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Celkové přežití (OS) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
OS podle stavu CD79b
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
OS podle podtypu DLBCL/COO
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od data zahájení studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba trvání stabilního onemocnění (DOSD) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba trvání stabilní nemoci (DOSD) byla definována jako doba (ve dnech) od data zahájení studijní léčby do radiologické PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. DOSD byla hodnocena pouze u účastníků, kteří nedosáhli nejlepší odpovědi CR nebo PR, ale kteří dosáhli SD (stabilní onemocnění), na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocených pomocí CT. /MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Míra kontroly nemocí (DCR) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Míra kontroly onemocnění (DCR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli nejlepší hodnocení odpovědi CR, PR nebo SD, kterého bylo dosaženo během léčby nebo do 30 dnů po ukončení studovaného léku. Nádorová odpověď byla založena na hodnocení zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocené pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
DCR podle stavu CD79b
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Míra kontroly onemocnění (DCR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli nejlepší hodnocení odpovědi CR, PR nebo SD, kterého bylo dosaženo během léčby nebo do 30 dnů po ukončení studovaného léku. Nádorová odpověď byla založena na hodnocení zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocené pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
DCR podle podtypu DLBCL/COO
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Míra kontroly onemocnění (DCR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli nejlepší hodnocení odpovědi CR, PR nebo SD, kterého bylo dosaženo během léčby nebo do 30 dnů po ukončení studovaného léku. Nádorová odpověď byla založena na hodnocení zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocené pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) a závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE)
Časové okno: Od začátku užívání testovaného léku do 30 dnů po posledním užití testovaného léku, hodnoceno do 2 let po prvním ošetření posledním účastníkem nebo poslední účastník zemře (podle toho, co nastane dříve), s průměrem 15 týdnů pro jednotlivého účastníka
TEAE byla definována jako jakákoli událost vznikající nebo zhoršující se po začátku podávání studovaného léčiva do 30 dnů po poslední aplikaci.
Od začátku užívání testovaného léku do 30 dnů po posledním užití testovaného léku, hodnoceno do 2 let po prvním ošetření posledním účastníkem nebo poslední účastník zemře (podle toho, co nastane dříve), s průměrem 15 týdnů pro jednotlivého účastníka

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do odezvy (TTR) v celkové populaci
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
Doba do odpovědi (TTR) byla definována jako doba (dny) od začátku studijní léčby do data první pozorované odpovědi (první naměřená CR nebo PR). TTR byla definována pouze pro respondenty (tj. účastníci s CR nebo PR), na základě hodnocení odpovědi nádoru zkoušejícím podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014 a hodnocených pomocí CT/MRI/PET-CT.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 2 let po první léčbě posledního účastníka nebo poslední účastník zemře, podle toho, co nastane dříve
ORR v celkové populaci na základě centrálního zobrazení
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Celkové hodnocení odezvy pro toto výsledné měření bylo založeno na centrálním zobrazení.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
ORR podle CD79b Stav na základě centrálního zobrazení
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Celkové hodnocení odezvy pro toto výsledné měření bylo založeno na centrálním zobrazení.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
ORR podle podtypu DLBCL/COO na základě centrálního zobrazení
Časové okno: Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)
Míra objektivní odpovědi (ORR) byla definována jako procento účastníků, kteří měli alespoň jednu celkovou odezvu kompletní odezvy (CR) nebo částečnou odezvu (PR) po zahájení studie během provádění studie podle kritérií definovaných Luganskou klasifikací, 2014. a hodnoceno pomocí CT/MRI/PET-CT. Celkové hodnocení odezvy pro toto výsledné měření bylo založeno na centrálním zobrazení.
Od zahájení studie hodnocené léčby do 24 týdnů poté, co poslední účastník plně hodnotitelný pro primární cílový bod zahájil léčbu (přibližně 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17119
  • 2014-004848-36 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní, velký B-buňka, lymfom

Klinické studie na Copanlisib (Aliqopa, BAY80-6946)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit