Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) Status i gastrisk og gastro-esophageal Junction (GEJ) karcinom

Gastrisk og Gastro-esophageal Junction (GEJ) karcinom

Tumorprøver med histologisk bekræftet gastrisk eller GEJ adenokarcinom, ethvert stadie, blev indsamlet og analyseret. Der var ikke planlagt studiebesøg eller interventioner.

Biologisk: Trastuzumab

Trastuzumab blev ikke administreret i denne undersøgelse. Denne undersøgelse informerer om fremtidige trastuzumab-behandlingsbeslutninger.

Andre navne:

• Herceptin

Simple Kappa Coefficient of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) Status mellem lokale og centraliserede laboratorievurderinger

Positiv HER-2-status blev defineret som enten immunhistokemi (IHC) score på 3+ eller IHC score 2+/in situ hybridisering (ISH) score + ifølge trastuzumab produktresuméet (SPC). HER-2-status i tumorprøver blev bestemt ved hjælp af patologens valg af IHC- og ISH-teknikker i lokale laboratorier og ved hjælp af IHC 4B5 og sølv ISH (SISH) i centraliserede laboratorier. Kappa-koefficienten blev brugt til at evaluere den sande overensstemmelse mellem HER-2-status bestemt af lokale og centraliserede laboratorier. Kappa-koefficientværdien blev fortolket i henhold til Landis og Koch klassifikationen som følger: a) mindre end (<) 0: mindre end tilfældig overensstemmelse, b) 0,01-0,20: let enighed, c) 0,21-0,40: fair aftale, d) 0,41-0,60: moderat overensstemmelse, e) 0,61-0,80: væsentlig enighed, og f) 0,81-0,99: næsten perfekt aftale.

Kræftkarakteristika: Procentdel af deltagere med indledende placering af adenokarcinom i maven versus esogastrisk placering

Kræftkarakteristika: Procentdel af deltagere med prøver i hver af den histologiske type Laurens klassifikationer, inklusive diffus type, intestinal og blandet

Lauren-klassifikationen er baseret på undersøgelse af histologiske prøver under mikroskop og opdeler adenokarcinom i maven i 3 typer: 1) Diffus type: tumorceller er dårligt differentierede, opfører sig aggressivt og har tendens til at spredes i hele maven (i stedet for at danne kirtler). Denne type metastaserer til andre dele af kroppen meget hurtigere end tumorer af tarmtypen, 2) Tarmtype: tumorceller er veldifferentierede, vokser langsomt og har tendens til at danne kirtler, 3) Blandet type: denne type består af både intestinal og diffus typer.

Kræftkarakteristika: Procentdel af deltagere med prøver i hver af Tumor-Node-Metastasis (TNM) stadierne

TNM-stadiesystemet omfatter information om størrelsen af ​​den primære tumor (T), om kræften har spredt sig til nærliggende lymfeknuder (N), og om kræften er metastaseret til andre dele af kroppen (M). I T-klassifikationen angiver TX, at hovedtumoren ikke kan måles, T1, T2, T3 og T4 refererer til størrelsen og/eller omfanget af hovedtumoren. Jo højere tallet er efter T'et, jo større er tumoren, eller jo mere er den vokset ind i nærliggende væv. I N-klassificeringen angiver NX, at kræften i nærliggende lymfeknuder ikke kan måles, N0 angiver, at der ikke er kræft i nærliggende lymfeknuder, N1, N2 og N3 henviser til antallet og placeringen af ​​lymfeknuder, der indeholder kræft. Jo højere tal efter N, jo flere lymfeknuder indeholder kræft. I M-klassifikationen angiver MX, at metastasen ikke kan måles, M0 angiver, at kræften ikke har spredt sig til andre dele af kroppen, og M1 angiver, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.

Vægtet Kappa Coefficient Between Immunohistochemistry (IHC) 4B5 og Silver in Situ Hybridization (SISH) teknikker til HER-2-testning i centraliserede laboratorier

Positiv HER-2-status blev defineret som enten immunhistokemi (IHC) score på 3+ eller IHC score 2+/in situ hybridisering (ISH) score + ifølge trastuzumab produktresuméet (SPC). HER-2-status i tumorprøver blev bestemt ved hjælp af IHC 4B5 og sølv ISH (SISH) i centraliserede laboratorier. Den vægtede kappa-koefficient blev brugt til at evaluere den sande overensstemmelse mellem HER-2-status bestemt af IHC 4B5 og SISH. Den vægtede kappa-koefficientværdi blev fortolket i henhold til Landis og Koch-klassifikationen som følger: a) mindre end (<) 0: mindre end tilfældig overensstemmelse, b) 0,01-0,20: let enighed, c) 0,21-0,40: fair aftale, d) 0,41-0,60: moderat overensstemmelse, e) 0,61-0,80: væsentlig enighed, og f) 0,81-0,99: næsten perfekt aftale.