Estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2) en el carcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica (GEJ)

Carcinoma de la unión gástrica y gastroesofágica (GEJ)

Se recogieron y analizaron muestras tumorales con adenocarcinoma gástrico o de la UGE confirmado histológicamente, en cualquier estadio. No se planificaron visitas de estudio ni intervenciones.

Biológico: Trastuzumab

En este estudio no se administró trastuzumab. Este estudio informa futuras decisiones de tratamiento con trastuzumab.

Otros nombres:

• Herceptina

Coeficiente Kappa simple del estado del receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2) entre evaluaciones de laboratorio locales y centralizadas

El estado positivo de HER-2 se definió como una puntuación de inmunohistoquímica (IHC) de 3+ o una puntuación de IHC de 2+/puntuación de hibridación in situ (ISH) +, según el resumen de las características del producto (SPC) de trastuzumab. El estado de HER-2 en las muestras tumorales se determinó utilizando las técnicas de IHC e ISH elegidas por el patólogo en laboratorios locales, y utilizando IHC 4B5 e ISH de plata (SISH) en laboratorios centralizados. El coeficiente kappa se utilizó para evaluar la verdadera concordancia entre el estado de HER-2 determinado por laboratorios locales y centralizados. El valor del coeficiente kappa se interpretó de acuerdo con la clasificación de Landis y Koch de la siguiente manera: a) menor que (<) 0: menor que el acuerdo de probabilidad, b) 0.01-0.20: ligera concordancia, c) 0,21-0,40: acuerdo justo, d) 0,41-0,60: acuerdo moderado, e) 0,61-0,80: acuerdo sustancial, y f) 0,81-0,99: acuerdo casi perfecto.

Características del cáncer: porcentaje de participantes con ubicación inicial de adenocarcinoma en el estómago versus ubicación esogástrica

Características del cáncer: porcentaje de participantes con muestras en cada una de las clasificaciones de tipo histológico de Lauren, incluido el tipo difuso, intestinal y mixto

La clasificación de Lauren se basa en el examen de muestras histológicas bajo el microscopio y divide el adenocarcinoma de estómago en 3 tipos: 1) Tipo difuso: las células tumorales se diferencian poco, se comportan agresivamente y tienden a dispersarse por todo el estómago (en lugar de formar glándulas). Este tipo hace metástasis a otras partes del cuerpo mucho más rápido que los tumores de tipo intestinal, 2) Tipo intestinal: las células tumorales están bien diferenciadas, crecen lentamente y tienden a formar glándulas, 3) Tipo mixto: este tipo está formado por tumores tanto intestinales como difusos. tipos

Características del cáncer: porcentaje de participantes con muestras en cada una de las etapas de tumor-ganglio-metástasis (TNM)

El sistema de etapas TNM incluye información sobre el tamaño del tumor primario (T), si el cáncer se ha propagado a los ganglios linfáticos cercanos (N) y si el cáncer ha hecho metástasis a otras partes del cuerpo (M). En la clasificación T TX indica que no se puede medir el tumor principal, T1, T2, T3 y T4 se refieren al tamaño y/o extensión del tumor principal. Cuanto mayor sea el número después de la T, más grande es el tumor o más ha crecido en los tejidos cercanos. En la clasificación N, NX indica que no se puede medir el cáncer en los ganglios linfáticos cercanos, N0 indica que no hay cáncer en los ganglios linfáticos cercanos, N1, N2 y N3 se refieren al número y ubicación de los ganglios linfáticos que contienen cáncer. Cuanto mayor sea el número después de la N, más ganglios linfáticos contienen cáncer. En la clasificación M, MX indica que no se puede medir la metástasis, M0 indica que el cáncer no se ha diseminado a otras partes del cuerpo y M1 indica que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo.

Coeficiente Kappa ponderado entre inmunohistoquímica (IHC) 4B5 y técnicas de hibridación in situ con plata (SISH) para pruebas de HER-2 en laboratorios centralizados

El estado positivo de HER-2 se definió como una puntuación de inmunohistoquímica (IHC) de 3+ o una puntuación de IHC de 2+/puntuación de hibridación in situ (ISH) +, según el resumen de las características del producto (SPC) de trastuzumab. El estado de HER-2 en muestras tumorales se determinó utilizando IHC 4B5 e ISH de plata (SISH) en laboratorios centralizados. El coeficiente kappa ponderado se utilizó para evaluar la verdadera concordancia entre el estado de HER-2 determinado por IHC 4B5 y SISH. El valor del coeficiente kappa ponderado se interpretó de acuerdo con la clasificación de Landis y Koch de la siguiente manera: a) menor que (<) 0: menor que el acuerdo de probabilidad, b) 0.01-0.20: ligera concordancia, c) 0,21-0,40: acuerdo justo, d) 0,41-0,60: acuerdo moderado, e) 0,61-0,80: acuerdo sustancial, y f) 0,81-0,99: acuerdo casi perfecto.