Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) Status i gastriskt och Gastro-esofageal Junction (GEJ) karcinom

Gastric and Gastro-esophageal Junction (GEJ) karcinom

Tumörprover med histologiskt bekräftat gastriskt eller GEJ-adenokarcinom, vilket stadium som helst, samlades in och analyserades. Inga studiebesök eller insatser planerades.

Biologisk: Trastuzumab

Trastuzumab administrerades inte i denna studie. Denna studie ger information om framtida beslut om behandling av trastuzumab.

Andra namn:

• Herceptin

Enkel Kappa-koefficient för mänsklig epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER-2) Status mellan lokala och centraliserade laboratoriebedömningar

Positiv HER-2-status definierades som antingen immunhistokemi (IHC)-poäng på 3+ eller IHC-poäng 2+/in situ hybridisering (ISH)-poäng +, enligt trastuzumabs produktresumé (SPC). HER-2-statusen i tumörprover bestämdes med hjälp av patologens val av IHC- och ISH-tekniker i lokala laboratorier och med IHC 4B5 och silver ISH (SISH) i centraliserade laboratorier. Kappa-koefficienten användes för att utvärdera den verkliga överensstämmelsen mellan HER-2-statusen bestämd av lokala och centraliserade laboratorier. Kappa-koefficientvärdet tolkades enligt Landis och Koch-klassificeringen enligt följande: a) mindre än (<) 0: mindre än slumpmässig överensstämmelse, b) 0,01-0,20: liten överensstämmelse, c) 0,21-0,40: rättvis överenskommelse, d) 0,41-0,60: måttlig överensstämmelse, e) 0,61-0,80: väsentlig överenskommelse, och f) 0,81-0,99: nästan perfekt överenskommelse.

Canceregenskaper: Andel deltagare med initial lokalisering av adenokarcinom i magen kontra esogastrisk plats

Canceregenskaper: Andel deltagare med prover i var och en av Laurens histologiska klassificeringar, inklusive diffus typ, intestinal och blandad

Lauren-klassificeringen är baserad på undersökning av histologiska prover under mikroskop och delar in adenokarcinom i magsäcken i 3 typer: 1) Diffus typ: tumörceller är dåligt differentierade, beter sig aggressivt och tenderar att spridas i magsäcken (snarare än att bilda körtlar). Denna typ metastaserar till andra delar av kroppen mycket snabbare än tumörer av tarmtyp, 2) Tarmtyp: tumörceller är väl differentierade, växer långsamt och tenderar att bilda körtlar, 3) Blandad typ: denna typ består av både intestinala och diffusa typer.

Canceregenskaper: Andel deltagare med prover i vart och ett av stadierna för tumör-nod-metastasering (TNM)

TNM-stadiesystemet innehåller information om storleken på den primära tumören (T), om cancern har spridit sig till närliggande lymfkörtlar (N) och om cancern har spridit sig till andra delar av kroppen (M). I T-klassificeringen indikerar TX att huvudtumören inte kan mätas, T1, T2, T3 och T4 avser storleken och/eller omfattningen av huvudtumören. Ju högre siffra efter T, desto större är tumören eller desto mer har den växt in i närliggande vävnader. I N-klassificeringen indikerar NX att cancern i närliggande lymfkörtlar inte kan mätas, N0 indikerar att det inte finns cancer i närliggande lymfkörtlar, N1, N2 och N3 avser antalet och placeringen av lymfkörtlar som innehåller cancer. Ju högre siffra efter N, desto fler lymfkörtlar som innehåller cancer. I M-klassificeringen indikerar MX att metastasen inte kan mätas, M0 indikerar att cancern inte har spridit sig till andra delar av kroppen och M1 indikerar att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.

Weighted Kappa Coefficient Between Immunohistochemistry (IHC) 4B5 och Silver in Situ Hybridization (SISH) tekniker för HER-2-testning i centraliserade laboratorier

Positiv HER-2-status definierades som antingen immunhistokemi (IHC)-poäng på 3+ eller IHC-poäng 2+/in situ hybridisering (ISH)-poäng +, enligt trastuzumabs produktresumé (SPC). HER-2-statusen i tumörprover bestämdes med IHC 4B5 och silver ISH (SISH) i centraliserade laboratorier. Den vägda kappa-koefficienten användes för att utvärdera den sanna överensstämmelsen mellan HER-2-statusen bestämd av IHC 4B5 och SISH. Det viktade kappa-koefficientvärdet tolkades enligt Landis och Koch-klassificeringen enligt följande: a) mindre än (<) 0: mindre än slumpmässig överensstämmelse, b) 0,01-0,20: liten överensstämmelse, c) 0,21-0,40: rättvis överenskommelse, d) 0,41-0,60: måttlig överensstämmelse, e) 0,61-0,80: väsentlig överenskommelse, och f) 0,81-0,99: nästan perfekt överenskommelse.