Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER-2) Status i gastrisk og gastro-øsofageal Junction (GEJ) karsinom

Gastrisk og Gastro-øsofageal Junction (GEJ) karsinom

Tumorprøver med histologisk bekreftet gastrisk eller GEJ adenokarsinom, alle stadier, ble samlet og analysert. Ingen studiebesøk eller intervensjoner var planlagt.

Biologisk: Trastuzumab

Trastuzumab ble ikke administrert i denne studien. Denne studien informerer om fremtidige trastuzumab-behandlingsbeslutninger.

Andre navn:

• Herceptin

Enkel Kappa-koeffisient for human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER-2) Status mellom lokale og sentraliserte laboratorievurderinger

Positiv HER-2-status ble definert som enten immunhistokjemi (IHC)-score på 3+ eller IHC-skåre 2+/in situ hybridisering (ISH)-score +, i henhold til trastuzumab-sammendraget av produktegenskaper (SPC). HER-2-statusen i tumorprøver ble bestemt ved bruk av patologens valg av IHC- og ISH-teknikker i lokale laboratorier, og ved bruk av IHC 4B5 og sølv ISH (SISH) i sentraliserte laboratorier. Kappa-koeffisienten ble brukt til å evaluere den sanne samsvar mellom HER-2-statusen bestemt av lokale og sentraliserte laboratorier. Kappakoeffisienten ble tolket i henhold til Landis og Koch klassifiseringen som følger: a) mindre enn (<) 0: mindre enn tilfeldighetsavtale, b) 0,01-0,20: liten enighet, c) 0,21-0,40: rettferdig avtale, d) 0,41-0,60: moderat enighet, e) 0,61-0,80: vesentlig enighet, og f) 0,81-0,99: nesten perfekt avtale.

Kreftkarakteristikker: prosentandel av deltakere med opprinnelig plassering av adenokarsinom i magen versus esogastrisk plassering

Kreftkarakteristikker: prosentandel av deltakere med prøver i hver av Laurens histologiske klassifikasjoner, inkludert diffus type, intestinal og blandet

Lauren-klassifiseringen er basert på undersøkelse av histologiske prøver under mikroskop og deler adenokarsinom i magen inn i 3 typer: 1) Diffus type: tumorceller er dårlig differensiert, oppfører seg aggressivt og har en tendens til å spre seg utover magen (i stedet for å danne kjertler). Denne typen metastaserer til andre deler av kroppen mye raskere enn svulster av tarmtypen, 2) Tarmtype: tumorceller er godt differensierte, vokser sakte og har en tendens til å danne kjertler, 3) Blandet type: denne typen består av både intestinal og diffus typer.

Kreftkarakteristikker: prosentandel av deltakere med prøver i hver av svulst-knute-metastase (TNM) stadier

TNM-stadiesystemet inkluderer informasjon om størrelsen på primærtumoren (T), om kreften har spredt seg til nærliggende lymfeknuter (N) og om kreften har metastasert til andre deler av kroppen (M). I T-klassifiseringen indikerer TX at hovedsvulsten ikke kan måles, T1, T2, T3 og T4 refererer til størrelsen og/eller omfanget av hovedsvulsten. Jo høyere tallet er etter T, jo større er svulsten eller jo mer har den vokst inn i nærliggende vev. I N-klassifiseringen indikerer NX at kreft i nærliggende lymfeknuter ikke kan måles, N0 indikerer at det ikke er kreft i nærliggende lymfeknuter, N1, N2 og N3 viser til antall og plassering av lymfeknuter som inneholder kreft. Jo høyere tall etter N, jo flere lymfeknuter inneholder kreft. I M-klassifiseringen indikerer MX at metastasen ikke kan måles, M0 indikerer at kreften ikke har spredt seg til andre deler av kroppen og M1 indikerer at kreften har spredt seg til andre deler av kroppen.

Vektet Kappa-koeffisient mellom immunhistokjemi (IHC) 4B5 og Silver in Situ Hybridization (SISH) teknikker for HER-2-testing i sentraliserte laboratorier

Positiv HER-2-status ble definert som enten immunhistokjemi (IHC)-score på 3+ eller IHC-skåre 2+/in situ hybridisering (ISH)-score +, i henhold til trastuzumab-sammendraget av produktegenskaper (SPC). HER-2-statusen i tumorprøver ble bestemt ved bruk av IHC 4B5 og sølv ISH (SISH) i sentraliserte laboratorier. Den vektede kappa-koeffisienten ble brukt til å evaluere den sanne samsvar mellom HER-2-status bestemt av IHC 4B5 og SISH. Den vektede kappa-koeffisientverdien ble tolket i henhold til Landis og Koch-klassifiseringen som følger: a) mindre enn (<) 0: mindre enn tilfeldig samsvar, b) 0,01-0,20: liten enighet, c) 0,21-0,40: rettferdig avtale, d) 0,41-0,60: moderat enighet, e) 0,61-0,80: vesentlig enighet, og f) 0,81-0,99: nesten perfekt avtale.