Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Metacavir enterisk-coatede kapsler hos raske voksne frivillige

Inklusionskriterier:

1. Sunde frivillige i alderen 18 til 45 år;
2. Body mass index (BMI) over/lig med 18 og under 28 kg/m2;
3. Fertilitet, har en negativ serumgraviditetstest i screeningsperioden og accepterer at bruge prævention konsekvent og korrekt i 14 dage efter dosering;
4. Ingen rygning i et år før post-dosering af undersøgelseslægemidlet;
5. Giv deres underskrevne skriftlige informerede samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har klinisk signifikante unormale laboratorietestresultater;
2. Personer med klinisk signifikant abnorm EKG;
3. Personer med hjerte- eller blodsygdom, der påvirker sikkerheden og farmakokinetikken;
4. Personer med lever- eller nyresygdom, der påvirker sikkerheden og farmakokinetikken;
5. Forsøgspersoner med sygdom i fordøjelsessystemet, der påvirker sikkerheden af ​​undersøgelseslægemidlet;
6. Personer med anden akut eller kronisk sygdom, der påvirker farmakokinetik og produktmetabolisme;
7. Et positivt hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C eller HIV testresultat;
8. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser;
9. Forsøgspersoner, der efter efterforskerens mening misbruger alkohol væsentligt;
10. Drik 36 timer før efter dosering af undersøgelseslægemidlet;
11. Indtag mad eller drikkevarer, som kan påvirke farmakokinetikken;
12. Narkotikamisbrug, en historie med forgiftning;
13. Rygere (bruger tobaksprodukter i et år før efter-dosering af undersøgelseslægemidlet);
14. Forsøgspersoner, der havde modtaget anden medicin inden for 2 uger før den første administration af Investigational Product, og de oprindelige og hovedmetabolitterne var ikke fuldstændig elimineret;
15. Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før administrationen af ​​undersøgelsesproduktet;
16. Forsøgspersoner, der havde lidt af blødning eller bloddonation over 200 ml, vil blive udelukket; 17. Forsøgspersoner over motioneret ledsaget af træthed og muskelsmerter inden for 1 uges periode til administration af Investigational Product;

18. Børn, kvinder, der er gravide, ammende, i den fødedygtige alder, og som bruger acyeterioner; 19．Har ikke givet deres underskrevne skriftlige informerede samtykke til at deltage; 20. Emner efter investigatorens mening kunne ikke deltage i denne undersøgelse.