La seguridad y tolerabilidad de las cápsulas con cubierta entérica de metacavir en voluntarios adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos de 18 a 45 años;
2. Índice de masa corporal (IMC) mayor/igual a 18 y menor a 28 kg/m2;
3. Capacidad fértil, tiene una prueba de embarazo en suero negativa en el período de selección y acepta usar anticonceptivos de manera constante y correcta en los 14 días posteriores a la administración de la dosis;
4. No fumar en un año antes de la posdosificación del fármaco del estudio;
5. Dar su consentimiento informado por escrito firmado para participar.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que tienen resultados de pruebas de laboratorio anormales clínicamente significativos;
2. Sujetos con ECG anormal clínicamente significativo;
3. Sujetos con enfermedades cardíacas o de la sangre que afecten la seguridad y la farmacocinética;
4. Sujetos con enfermedad hepática o renal que afecte la seguridad y la farmacocinética;
5. Sujetos con enfermedad del sistema digestivo que afecte la seguridad del fármaco del estudio;
6. Sujetos con otra enfermedad aguda o crónica que afecte la farmacocinética y el metabolismo del producto;
7. Un resultado positivo de la prueba de antígeno de superficie de hepatitis B, hepatitis C o VIH;
8. Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a cualquiera de los fármacos del estudio oa fármacos de clases químicas similares;
9. Sujetos que, en opinión del investigador, abusan significativamente del alcohol;
10. Beber en las 36 horas anteriores a la posdosificación del fármaco del estudio;
11. Ingerir cualquier alimento o bebida que pueda afectar la farmacocinética;
12. Abuso de drogas, antecedentes de envenenamiento;
13. Fumadores (usan productos de tabaco en un año antes de la administración de la dosis del fármaco del estudio);
14. Los sujetos que habían recibido otros medicamentos en las 2 semanas anteriores a la primera administración del Producto en investigación y los metabolitos originales y principales no se eliminaron por completo;
15. Sujetos que participaron en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la administración del Producto en investigación;
16. Serán excluidos los sujetos que hayan sufrido hemorragia o donación de sangre superior a 200ml; 17 Sujetos sobre ejercitados acompañados de fatiga y dolores musculares dentro del período de 1 semana a la administración del Producto en Investigación;

18．Niños, mujeres embarazadas, lactantes, en edad fértil y que consumen acyeteriones; 19. No han dado su consentimiento informado por escrito firmado para participar; 20．Sujetos a juicio del investigador, no podrán participar en este estudio.