L'innocuité et la tolérabilité des gélules à enrobage entérique de métacavir chez des volontaires adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Volontaires sains âgés de 18 à 45 ans ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur/égal à 18 et inférieur à 28 kg/m2 ;
3. Potentiel de procréation, a un test de grossesse sérique négatif lors de la période de dépistage et accepte d'utiliser des contraceptifs de manière cohérente et correcte dans les 14 jours suivant l'administration ;
4. Ne pas fumer un an avant la post-administration du médicament à l'étude ;
5. Donner leur consentement éclairé écrit signé pour participer.

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui ont des résultats de tests de laboratoire anormaux cliniquement significatifs ;
2. Sujets présentant un ECG anormal cliniquement significatif ;
3. Sujets atteints d'une maladie cardiaque ou sanguine affectant la sécurité et la pharmacocinétique ;
4. Sujets atteints d'une maladie hépatique ou rénale affectant la sécurité et la pharmacocinétique ;
5. Sujets atteints d'une maladie du système digestif affectant la sécurité du médicament à l'étude ;
6. Sujets atteints d'autres maladies aiguës ou chroniques affectant la pharmacocinétique et le métabolisme des produits ;
7. Un résultat positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH ;
8. Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie à l'un des médicaments à l'étude ou à des médicaments de classes chimiques similaires ;
9. Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, abusent significativement de l'alcool ;
10. Boire 36 heures avant la post-administration du médicament à l'étude ;
11. Ingérer des aliments ou des boissons susceptibles d'affecter la pharmacocinétique ;
12. L'abus de drogues, une histoire d'empoisonnement ;
13. Fumeurs (utilisent des produits du tabac dans l'année précédant l'administration du médicament à l'étude );
14. Les sujets qui avaient reçu d'autres médicaments dans les 2 semaines précédant la première administration du produit expérimental, et les métabolites d'origine et principaux n'ont pas été complètement éliminés ;
15. Sujets ayant participé à tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'administration du produit expérimental ;
16. Les sujets ayant subi une hémorragie ou un don de sang supérieur à 200 ml seront exclus ; 17. Sujets surmenés accompagnés de fatigue et de douleurs musculaires dans la période d'une semaine avant l'administration du produit expérimental ;

18．Enfants, femmes enceintes, allaitantes, en âge de procréer et utilisant des acéterions ; 19．N'ont pas donné leur consentement éclairé écrit signé pour participer ; 20．Les sujets, de l'avis de l'investigateur, ne pouvaient pas participer à cette étude.