Säkerheten och tolerabiliteten av Metacavir enterodragerade kapslar hos friska vuxna frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska volontärer i åldern 18 till 45 år;
2. Body mass index (BMI) över/lika med 18 och under 28 kg/m2;
3. Barnfödande potential, har ett negativt serumgraviditetstest vid screeningperioden och samtycker till att använda preventivmedel konsekvent och korrekt inom 14 dagar efter dosering;
4. Ingen rökning under ett år före efter dosering av studieläkemedlet;
5. Ge deras undertecknade skriftliga informerade samtycke att delta.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har kliniskt signifikanta onormala laboratorietestresultat;
2. Försökspersoner med kliniskt signifikant onormalt EKG;
3. Försökspersoner med hjärt- eller blodsjukdom som påverkar säkerheten och farmakokinetiken;
4. Patienter med lever- eller njursjukdom som påverkar säkerheten och farmakokinetiken;
5. Försökspersoner med sjukdom i matsmältningssystemet som påverkar säkerheten för studieläkemedlet;
6. Försökspersoner med annan akut eller kronisk sjukdom som påverkar farmakokinetik och produktmetabolism;
7. Ett positivt hepatit B-ytantigen, hepatit C- eller HIV-testresultat;
8. Anamnes med överkänslighet eller allergi mot något av studieläkemedlen eller mot läkemedel av liknande kemiska klasser;
9. Försökspersoner, som enligt utredarens uppfattning påtagligt missbrukar alkohol;
10. Drick in 36 timmar före efterdosering av studieläkemedlet;
11. Förtär all mat eller dryck som kan påverka farmakokinetiken;
12. drogmissbruk, en historia av förgiftning;
13. Rökare (använder tobaksprodukter ett år före efterdosering av studieläkemedlet);
14. Försökspersoner som hade fått andra läkemedel inom 2 veckor före den första administreringen av Investigational Product, och de ursprungliga och huvudmetaboliterna eliminerades inte fullständigt;
15. Försökspersoner som deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader före administreringen av undersökningsprodukten;
16. Försökspersoner som hade drabbats av blödning eller blodgivning över 200 ml kommer att uteslutas; 17. Försökspersoner övertränade tillsammans med trötthet och muskelvärk inom 1 vecka till administrering av undersökningsprodukt;

18. Barn, kvinnor som är gravida, ammande, i fertil ålder och som använder acyeterioner; 19．Har inte gett sitt undertecknade skriftliga informerade samtycke att delta; 20. Försökspersoner kunde enligt utredaren inte delta i denna studie.