Die Sicherheit und Verträglichkeit von magensaftresistenten Metacavir-Kapseln bei gesunden erwachsenen Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren;
2. Body-Mass-Index (BMI) über/gleich 18 und unter 28 kg/m2;
3. Sie ist im gebärfähigen Alter, hat zum Screening-Zeitraum einen negativen Serumschwangerschaftstest und stimmt zu, Verhütungsmittel 14 Tage nach der Einnahme konsequent und korrekt anzuwenden.
4. Kein Rauchen ein Jahr vor der Nachdosierung des Studienmedikaments;
5. Geben Sie ihre unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme ab.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden mit klinisch signifikanten abnormalen Labortestergebnissen;
2. Probanden mit klinisch signifikantem abnormalem EKG;
3. Personen mit Herz- oder Bluterkrankungen, die die Sicherheit und Pharmakokinetik beeinträchtigen;
4. Personen mit Leber- oder Nierenerkrankungen, die die Sicherheit und Pharmakokinetik beeinträchtigen;
5. Personen mit Erkrankungen des Verdauungssystems, die die Sicherheit des Studienmedikaments beeinträchtigen;
6. Personen mit anderen akuten oder chronischen Erkrankungen, die die Pharmakokinetik und den Produktstoffwechsel beeinträchtigen;
7. Ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen-, Hepatitis-C- oder HIV-Testergebnis;
8. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienmedikamente oder gegen Medikamente ähnlicher chemischer Klassen;
9. Probanden, die nach Meinung des Untersuchers in erheblichem Maße Alkohol missbrauchen;
10. 36 Stunden vor der Nachdosierung des Studienmedikaments trinken;
11. Nehmen Sie alle Nahrungsmittel oder Getränke zu sich, die die Pharmakokinetik beeinflussen könnten.
12. Drogenmissbrauch, eine Vorgeschichte von Vergiftungen;
13. Raucher (konsumieren Sie Tabakprodukte ein Jahr vor der Nachdosierung des Studienmedikaments);
14. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Prüfpräparats andere Medikamente erhalten hatten und deren ursprüngliche und Hauptmetaboliten nicht vollständig eliminiert wurden;
15. Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Prüfpräparats an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
16. Probanden, die an einer Blutung oder einer Blutspende von mehr als 200 ml gelitten haben, werden ausgeschlossen; 17. Probanden, die innerhalb einer Woche vor der Verabreichung des Prüfpräparats übermäßig trainiert hatten und gleichzeitig mit Müdigkeit und Muskelschmerzen einhergingen;

18.Kinder, Frauen, die schwanger sind, stillen, im gebärfähigen Alter sind und Acyeterionen einnehmen; 19.Sie haben ihre unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme nicht abgegeben; 20. Probanden konnten nach Meinung des Prüfarztes nicht an dieser Studie teilnehmen.