Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurder sikkerhed og effektivitet af Vilaprisan hos personer med uterine fibromer (ASTEROID 5)

6. juni 2023 opdateret af: Bayer

En randomiseret, parallel-gruppe, multicenter undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Vilaprisan hos forsøgspersoner med uterine fibromer

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive effektiviteten af ​​vilaprisan hos personer med uterine fibromer sammenlignet med ulipristal.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​forskellige behandlingsregimer af vilaprisan hos personer med uterine fibromer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

766

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Paratus Clinical Pty Ltd
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Paratus Clinical Wyong Complex
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
        • Women's Health and Research Institute of Australia-WHRIA
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Greenslopes Private Hospital
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre/UMC Sint-Pieter
      • La Louviere, Belgien, 7100
        • CHU de Tivoli
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR de la Citadelle - Department of Gynaecology & Obstetrics
      • Tienen, Belgien, 3300
        • Femicare vzw
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • AZ Jan Palfijn Gent
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • MHAT Blagoevgrad AD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • MHAT Dobrich
      • Dupnitsa, Bulgarien, 2600
        • MC Asklepii OOD
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Uni Hospital OOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • MHAT Avis Medika
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • DCC Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Spec. Hospital for Active Treatment of Oncological Diseases
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Medical Center Panaceya
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
        • MHAT Niamed
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • SHOGAT Prof Dimitar Stamatov
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Anna
  • Canada
      • Quebec, Canada, G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
      • Quebec, Canada, G1W 4R4
        • Centre de Recherche Saint-Louis
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
        • Clinique Recherche en Sante des Femmes Inc.
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 2N6
        • Ocean West Research Clinic Inc
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Strand Clinic
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7W9
        • Ottawa Hospital-Riverside Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjælland Hospital Hillerød
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre Hospital
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital, Gynækologisk Obstetrisk Afd. D
  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
        • Chelsea & Westminster Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
        • North Middlesex University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, N19 5NF
        • Whittington Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Mary's Hospital (London)
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • North Hampshire Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS / Naistenklinikka
      • Helsinki, Finland, 00510
        • VL-Medi Oy
      • Kotka, Finland, 48210
        • Kymenlaakson keskussairaala
      • Kuopio, Finland, 70110
        • Lääkäriasema Cantti Oy
      • Oulu, Finland, 90100
        • Lääkärikeskus Gyneko
      • Turku, Finland, 20520
        • Turun Yliopistollinen Keskussairaala
  • Holland
      • Almere, Holland, 1315 RA
        • Flevoziekenhuis
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • VUMC
      • Rotterdam, Holland, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis | Neurology Department
  • Irland
    • Westmeath
      • Mullingar, Westmeath, Irland
        • Midland Regional Hospital
  • Italien
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
        • A.O.U. Policlinico G.Rodolico-San Marco
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • A.O.U. Careggi
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
        • A.O.U.I. Verona
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-862
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-081
        • CHA Gangnam Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07441
        • Kangnam Sacred Heart Hospital
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10326
        • Dongguk University Ilsan Hospital
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 443-721
        • Ajou University Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-51028
        • Jsc "Vakk"
      • Klaipeda, Litauen, LT-93200
        • Klaipeda City Outpatient Clinic
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros klinikos
      • Vilnius, Litauen, LT-01118
        • JSC Seimos gydytojas family medical center
      • Vilnius, Litauen, LT-03225
        • JSC Gyvenk Silciau Medical Center Maxmeda
      • Vilnius, Litauen, LT-05263
        • Private hospital and outpatient clinic "Kardiolita"
  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1605
        • Kirkeparken Spesialistpraksis
      • Nesttun, Norge, 5221
        • Nesttun Spesialistpraksis AS
      • Oslo, Norge, 0161
        • Medicus Oslo AS
      • Stavanger, Norge, 4011
        • Stavanger universitetssjukehus
      • Trondheim, Norge, 7014
        • Medicus AS
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-244
        • Prywatna Klinika Ginekologiczno-Poloznicza
      • Bialystok, Polen, 15-084
        • Tomaszewski Medical Center
      • Katowice, Polen, 40-156
        • CLINICAL MEDICAL RESEARCH Sp. z o. o.
      • Katowice, Polen, 40-748
        • Vita Longa Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-315
        • Medico Praktyka Lekarska
      • Lodz, Polen, 90-602
        • Prywatny Gabinet Lekarski Ginekologia, Poloznictwo i Ultr.
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Centrum Medyczne Chodzki
      • Lublin, Polen, 20-400
        • Specjalistyczny Gabinet Ginekologiczno-Polozniczy
      • Lublin, Polen, 20-632
        • NZOZ NOVITA, Specjalistyczne Gabinety Lekarskie S.C
      • Szczecin, Polen, 70-483
        • VitroLive Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa, Polen, 02-201
        • Nzoz Zieniewicz Medical
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Centro Clinico Academico - Braga
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental | Clin Res Dept
  • Slovakiet
      • Bratislava 2, Slovakiet, 826 06
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Ruzinov
      • Hlohovec, Slovakiet, 920 01
        • ULMUS, s r.o.
      • Lucenec, Slovakiet, 984 01
        • GA Lucenec s.r.o
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Galipea s.r.o.
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Gyncentrum Nitra s.r.o.
      • Velky Krtis, Slovakiet, 990 01
        • Virina sano, s.r.o. Gynekologicko porodnicka ambulancia
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Sevilla, Spanien, 41010
        • Ginemed
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • H Virgen del Rocio |Cardiology|AF|Stroke prevention
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
    • Madrid
      • Aravaca, Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Sanitas La Zarzuela
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital de Basurto
    • Álava
      • Vitoria, Álava, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario de Álava - Sede Txagorritxu
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyds sjukhus
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Södersjukhuset AB
      • Stockholm, Sverige, 171 76
        • Karolinska Universitetssjukhuset i Solna
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Akademiska Sjukhuset
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital at Linkou
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Ceske Budejovice, Tjekkiet, 370 01
        • Gynekologicka ordinace - Ceske Budejovice
      • Olomouc, Tjekkiet, 772 00
        • G-Centrum Olomouc s.r.o. Dr. Skrivanek
      • Pisek, Tjekkiet, 39701
        • Centrum gynekologicke rehabilitace
      • Plzen, Tjekkiet, 300 01
        • MUDr. Martina Maresova Rosenbergova, gynekologie
      • Tabor, Tjekkiet, 39003
        • Dr. Smrhova-Kovacs
      • Trebon, Tjekkiet, 379 01
        • MediGyn s.r.o.
      • Vsetin, Tjekkiet, 755 01
        • GYNEKO spol. s r.o.
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • emovis GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68165
        • Praxisklinik am Rosengarten
    • Nordrhein-Westfalen
      • Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52222
        • Frauenarztpraxis Dr. Wolfgang Clemens
    • Sachsen-Anhalt
      • Bernburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06406
        • Praxis f. Gynäkologie und Geburtshilfe
  • Ungarn
      • Baja, Ungarn, 6500
        • Principal SMO Kft.
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Dr. Rethy Pal Korhaz - Rendelointezet Bekescsaba
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Tritonlife Robert Magankorhaz
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Debrecen, Ungarn, 4028
        • NAP - Rendelo, Private Clinic
      • Debrecen, Ungarn, 4024
        • Szent Anna szuleszeti-nogyogyaszati maganrendelo
      • Komarom, Ungarn, 2900
        • Komaromi Selye Janos Korhaz
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • SzSzBMK es EOK Josa Andras Oktatokorhaz
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • SZTE ÁOK Szent Györgyi Albert Klinikai Kozpont
  • Østrig
      • Wien, Østrig, 1090
        • Universitätsklinikum AKH Wien
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
        • Medizinische Universität Graz
    • Vorarlberg
      • Bregenz, Vorarlberg, Østrig, 6900
        • Landeskrankenhaus Bregenz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, 18 år eller ældre på tidspunktet for besøg 1
  • Diagnose af uterin fibroid(er) dokumenteret ved ultralyd ved screening med mindst 1 fibroid med største diameter mere end 30 mm og mindre end 120 mm
  • Kraftig menstruationsblødning (HMB) >80,00 mL dokumenteret ved menstruationspiktogram (MP) i en blødningsepisodeperiode i screeningsperioden
  • Brug af en acceptabel ikke-hormonel præventionsmetode
  • En endometriebiopsi udført i screeningsperioden uden signifikant histologisk lidelse såsom endometriehyperplasi (herunder simpel hyperplasi) eller anden signifikant endometriepatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning (mindre end 3 måneder siden fødslen, abort eller amning før behandlingsstart)
  • Overfølsomhed over for enhver ingrediens i undersøgelseslægemidlerne
  • Hæmoglobinværdier ≤6 g/dL eller enhver tilstand, der kræver øjeblikkelig blodtransfusion (personer med hæmoglobinværdier ≤10,9 g/dL vil blive anbefalet at bruge jerntilskud)
  • Enhver sygdom, tilstand eller medicin, der kan kompromittere funktionen af ​​kropssystemerne og kan resultere i ændret absorption, overdreven akkumulering, nedsat metabolisme eller ændret udskillelse af undersøgelseslægemidlet, inklusive
  • Misbrug af alkohol, stoffer eller medicin (f.eks.: afføringsmidler)
  • Udiagnosticeret unormal genital blødning
  • Enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller fortolkningen af ​​resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A1: Vilaprisan (3/1 kur)
Oralt, 2 mg, én gang dagligt, 3 måneders behandling efterfulgt af 1 menstruationsblødning
Medicin: Vilaprisan (BAY1002670)
Oralt, 2 mg, en gang dagligt
Eksperimentel: Gruppe A2: Vilaprisan (6/2 kur)
Oralt, 2 mg, en gang daglig, 6 måneders behandling efterfulgt af 2 menstruationsblødningsepisoder
Medicin: Vilaprisan (BAY1002670)
Oralt, 2 mg, en gang dagligt
Eksperimentel: Gruppe A3/B (3/2 kur)

Oralt, 2 mg, en gang daglig, 3 måneders behandling efterfulgt af 2 menstruationsblødningsepisoder

Med protokolversion 5.0 blev de blindede undersøgelsesarme A3 og B konverteret til en åben undersøgelsesarm kaldet A3/B.
Medicin: Vilaprisan (BAY1002670)
Oralt, 2 mg, en gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amenoré (ja/nej)
Tidsramme: Ved 3 måneder (ved slutningen af ​​behandlingsperiode 1)

Defineret som menstruationsblodtab (MBL) < 2 mL baseret på menstruationspiktogram (MP) i løbet af de sidste 28 dage.

Til den primære analyse af den primære variabel vil amenorératerne efter 12 ugers behandling i gruppe A1, A2 og A3 blive sammenlignet med raten fra gruppe B.
Ved 3 måneder (ved slutningen af ​​behandlingsperiode 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet volumen af ​​menstruationsblodtab
Tidsramme: Efter cirka 1 år i undergruppe 1 og efter cirka 2 år i undergruppe 2
Vurderet ved menstruationspiktogram (MP). Volumen af ​​menstruationsblodtab vil blive normaliseret efter 28 dage.
Efter cirka 1 år i undergruppe 1 og efter cirka 2 år i undergruppe 2
Antal blødningsdage
Tidsramme: Efter cirka 1 år i undergruppe 1 og efter cirka 2 år i undergruppe 2
Fra dag 1 i den første behandlingsperiode til dagen før den næste behandlingsperiode efter den sidste behandlingsperiode ville starte igen normaliseret til 28 dage.
Efter cirka 1 år i undergruppe 1 og efter cirka 2 år i undergruppe 2
Amenoré (ja/nej)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder
Defineret som menstruationsblodtab (MBL) < 2 mL baseret på menstruationspiktogram (MP) i løbet af de sidste 28 dage af behandlingsperioden.
6 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder, 21 måneder og 24 måneder
Fravær af blødning (pletter tilladt)
Tidsramme: Op til 24 måneder
Fravær af blødning defineret som ingen blødning (pletter tilladt) i løbet af de sidste 28 dage af behandlingen; baseret på UF-DBD (Uterine Fibroid Daily Symptom Diary).
Op til 24 måneder
Tid til begyndelse af kontrolleret blødning
Tidsramme: Kvartalsvis op til 24 måneder
Begyndelse af kontrolleret blødning defineres af den første dag, for hvilken menstruationsblodtabet (vurderet af MP) for alle efterfølgende 28-dages perioder op til slutningen af ​​behandlingsperioden er mindre end 80,00 ml.
Kvartalsvis op til 24 måneder
HMB (Heavy Menstrual Bleeding) responderrate
Tidsramme: Ved behandlingsperiode op til 24 måneder
Procentdel af forsøgspersoner med blodtab < 80,00 ml pr. 28 dage og 50 % reduktion sammenlignet med baseline [vurderet af MP]
Ved behandlingsperiode op til 24 måneder
Procentvis ændring i volumen af ​​største fibroid sammenlignet med baseline
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 måneder og ved 24 måneder
Målt ved MRI (magnetisk resonansbilleddannelse).
Ved baseline, ved 12 måneder og ved 24 måneder
Endometrial histologi
Tidsramme: Op til 24 måneder
Fx benignt endometrium, tilstedeværelse eller fravær af hyperplasi eller malignitet
Op til 24 måneder
Endometrietykkelse
Tidsramme: Op til 24 måneder
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Efterforskere

  • Studieleder: Bayer Study Director, Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15789
  • 2016-002855-48 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tilgængeligheden af ​​denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA "Principles for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata". Dette vedrører omfang, tidspunkt og proces for dataadgang. Som sådan forpligter Bayer sig til efter anmodning fra kvalificerede forskere at dele kliniske forsøgsdata på patientniveau, kliniske forsøgsdata på undersøgelsesniveau og protokoller fra kliniske forsøg med patienter for lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU efter behov for at udføre legitim forskning. Dette gælder data om nye lægemidler og indikationer, der er godkendt af EU's og amerikanske tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller senere.

Interesserede forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til anonymiserede data på patientniveau og understøttende dokumenter fra kliniske undersøgelser til at udføre forskning. Oplysninger om Bayer-kriterierne for notering af undersøgelser og anden relevant information findes i medlemssektionen på portalen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterine fibromer

Kliniske forsøg med Vilaprisan (BAY1002670)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner