ID Вакцинация против гепатита В Имиквимодом в ИОБ

Критерии включения:

• Набранные субъекты должны быть в возрасте ≥27 лет (родившиеся до введения всеобщей программы иммунизации новорожденных против гепатита В в Гонконге в 1988 г.), с документально подтвержденной потерей HBsAg без выработки анти-HBs во время последующего наблюдения за хронической инфекцией гепатита В в наши клиники в госпитале королевы Марии. Эти пациенты должны иметь нормальные тесты функции печени.
• Субъекты должны дать письменное информированное согласие.
• Субъекты должны быть доступны для завершения исследования и соблюдать процедуры исследования.
• Субъекты готовы разрешить хранение образцов сыворотки после окончания периода исследования для возможного дополнительного тестирования в будущем, чтобы лучше охарактеризовать иммунный ответ.

Критерий исключения:

• Субъекты с историей или любым заболеванием, которое может повлиять на результаты исследования или участие в исследовании, могут представлять дополнительный риск для субъектов.
• Субъекты имеют недавнюю историю (задокументированную, подтвержденную или подозреваемую) гриппоподобного заболевания в течение недели после вакцинации.
• Субъекты имеют известную аллергию на компоненты исследуемой вакцины Sci-B-Vac™.
• Субъекты имеют положительный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 24 часов до вакцинации или женщины, кормящие грудью.
• Субъекты имеют активное неопластическое заболевание или любую гематологическую злокачественную опухоль в анамнезе.
• Субъекты страдают хроническим активным гепатитом С (анти-HCV+ve), аутоиммунным гепатитом или циррозом печени.
• У субъектов была известная активная инфекция вируса иммунодефицита человека (анти-ВИЧ + ве).
• Субъекты имеют известное хроническое заболевание печени из-за первичного билиарного цирроза, метаболических или наследственных причин.
• Субъекты получили экспериментальный агент (вакцину, лекарство, биологический препарат, устройство, продукт крови или лекарство) в течение 1 месяца до вакцинации в этом исследовании или ожидают получить экспериментальный агент во время этого исследования.
• Субъекты участвуют в другом клиническом исследовании в рамках текущего исследования.
• Субъекты имеют подмышечную температуру ≥ 38 ° C или температуру рта ≥ 38,5 ° C в течение 3 дней после предполагаемой исследовательской вакцинации.
• Субъекты злоупотребляли алкоголем или наркотиками в течение последних 5 лет.
• Субъекты имеют любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать успешному завершению исследования.