ID HBV-vaccinatie met Imiquimod in OBI

Inclusiecriteria:

• De geworven proefpersonen moeten ≥ 27 jaar oud zijn (geboren vóór het universele hepatitis B-immunisatieprogramma voor pasgeborenen dat in 1988 in Hong Kong werd geïntroduceerd), met documentatie van verlies van HBsAg zonder anti-HBs-productie tijdens de follow-up van de chronische hepatitis B-infectie in onze klinieken in het Queen Mary Hospital. Deze patiënten dienen normale leverfunctietesten te ondergaan.
• Proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
• Proefpersonen moeten beschikbaar zijn om het onderzoek af te ronden en te voldoen aan de onderzoeksprocedures.
• Proefpersonen zijn bereid om toe te staan ​​dat serummonsters na de onderzoeksperiode worden bewaard, voor mogelijk aanvullend toekomstig testen om de immuunrespons beter te karakteriseren.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis of een ziekte die de resultaten van het onderzoek of deelname aan het onderzoek kunnen verstoren, kunnen een extra risico vormen voor de proefpersonen.
• Proefpersonen hebben een recente geschiedenis (gedocumenteerd, bevestigd of vermoed) van een griepachtige ziekte binnen een week na vaccinatie.
• Proefpersonen hebben een bekende allergie voor componenten van het studievaccin Sci-B-Vac™.
• Onderwerpen hebben een positieve urine- of serumzwangerschapstest binnen 24 uur voorafgaand aan vaccinatie, of vrouwen die borstvoeding geven.
• Proefpersonen hebben een actieve neoplastische ziekte of een voorgeschiedenis van een hematologische maligniteit.
• Proefpersonen hebben chronische actieve hepatitis C (anti-HCV+ve), auto-immune hepatitis of cirrose gekend.
• Proefpersonen hebben een actieve infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (anti-HIV+ve) gekend.
• Proefpersonen hebben een chronische leveraandoening gekend als gevolg van primaire biliaire cirrose, metabolische of erfelijke oorzaken.
• Proefpersonen hebben binnen 1 maand voorafgaand aan de vaccinatie in dit onderzoek een experimenteel middel (vaccin, geneesmiddel, biologisch middel, hulpmiddel, bloedproduct of medicatie) gekregen of verwachten tijdens dit onderzoek een experimenteel middel te krijgen.
• Onderwerpen nemen deel aan een ander klinisch onderzoek tijdens het huidige onderzoek.
• Proefpersonen hebben okseltemperatuur ≥38°C of orale temperatuur ≥38,5°C binnen 3 dagen na beoogde studievaccinatie
• Onderwerpen hebben een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar.
• Proefpersonen hebben een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan.