ID HBV-Impfung mit Imiquimod bei OBI

Einschlusskriterien:

• Die rekrutierten Probanden müssen ≥ 27 Jahre alt sein (geboren vor dem 1988 in Hongkong eingeführten universellen Hepatitis-B-Immunisierungsprogramm für Neugeborene), mit dokumentiertem HBsAg-Verlust ohne Anti-HBs-Produktion während der Nachsorge der chronischen Hepatitis-B-Infektion in unsere Kliniken im Queen Mary Hospital. Diese Patienten sollten normale Leberfunktionstests haben.
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Die Probanden müssen verfügbar sein, um die Studie abzuschließen und die Studienverfahren einzuhalten.
• Die Probanden sind bereit, die Aufbewahrung von Serumproben über den Studienzeitraum hinaus für potenzielle zusätzliche zukünftige Tests zur besseren Charakterisierung der Immunantwort zuzulassen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer Vorgeschichte oder einer Krankheit, die die Ergebnisse der Studie oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, können ein zusätzliches Risiko für die Probanden darstellen.
• Die Probanden haben innerhalb einer Woche nach der Impfung eine jüngere Vorgeschichte (dokumentiert, bestätigt oder vermutet) einer grippeähnlichen Erkrankung.
• Die Probanden haben eine bekannte Allergie gegen Bestandteile des Studienimpfstoffs Sci-B-Vac™.
• Probanden haben einen positiven Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest innerhalb von 24 Stunden vor der Impfung oder Frauen, die stillen.
• Die Probanden haben eine aktive neoplastische Erkrankung oder eine Vorgeschichte einer hämatologischen Malignität.
• Die Probanden haben eine bekannte chronisch aktive Hepatitis C (Anti-HCV+ve), Autoimmunhepatitis oder Zirrhose.
• Die Probanden haben eine bekannte aktive Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (Anti-HIV+ve).
• Die Probanden haben eine bekannte chronische Lebererkrankung aufgrund einer primären biliären Zirrhose, metabolischer oder erblicher Ursachen.
• Die Probanden haben innerhalb von 1 Monat vor der Impfung in dieser Studie einen experimentellen Wirkstoff (Impfstoff, Medikament, Biologikum, Gerät, Blutprodukt oder Medikation) erhalten oder erwarten, während dieser Studie einen experimentellen Wirkstoff zu erhalten.
• Die Probanden nehmen während der laufenden Studie an einer anderen klinischen Studie teil.
• Die Probanden haben innerhalb von 3 Tagen nach der beabsichtigten Studienimpfung eine Achseltemperatur von ≥ 38 °C oder eine orale Temperatur von ≥ 38,5 °C
• Die Probanden haben in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
• Die Probanden haben einen Zustand, von dem der Prüfarzt glaubt, dass er den erfolgreichen Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte.