Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serratus og parasternal infrapectoral blok til brystreduktionskirurgi.

4. marts 2024 opdateret af: Western University, Canada

Serratus og parasternal infrapectoral blok til brystreduktionskirurgi. En randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse for at måle indvirkningen på tid til hospitalsudskrivning i ambulante omgivelser.

Effektiv smertekontrol er vigtig efter brystkirurgi, da det forbedrer kvaliteten af ​​restitutionen, mindsker risikoen for kronisk smerteudvikling og reducerer de samlede udgifter til sundhedspleje. Nuværende strategier for smertebehandling til brystkirurgi omfatter brug af opioidmedicin eller tilføjelse af regionalbedøvelse sammen med generel anæstesi. Serratus blok og parasternale infrapectorale blokke er nyudviklede fascie plane blokke, der er teknisk nemme at udføre, effektive og sikre baseret på vores daglige kliniske praksis og offentliggjorte beviser. Vi sammenligner tilføjelsen af ​​serratus og parasternal infrapectoral nerveblok med generel anæstesi med en kombination af placebo og generel anæstesi til brystreduktionskirurgi. Vi foreslår, at dette vil resultere i en forbedret effektivitet, hvilket resulterer i tidlig udskrivning fra hospitalet og forbedre kvaliteten af ​​patientbehandlingen efter brystreduktionskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Titel: Serratus og Parasternal Infrapectoral blok til brystreduktionskirurgi. En randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse til måling af indvirkning på tid til hospitalsudskrivning i ambulant omgivelser.

Introduktion

1. Postoperative smerter. Forekomsten af ​​alvorlige akutte postoperative smerter efter brystoperation er næsten 60 %. Utilstrækkelig smertekontrol i den postoperative periode kan føre til akutte fysiologiske og psykologiske reaktioner, som påvirker patientresultatet negativt og øger sundhedsomkostningerne sammen med øget forekomst af kroniske smerter. Effektiv peri-operativ smertebehandling, reducerer hyppigheden af ​​udvikling af kroniske smerter i disse patientkohorter, forbedrer kvaliteten af ​​deres helbredelse, giver tidlig udskrivning fra hospitalet og reducerer dermed alle sundhedsomkostninger. Adskillige analgetiske regimer er i brug, som varierer fra regionale analgesiteknikker til opioidbaseret analgesi. For at tilbyde en effektiv perioperativ patientbehandling, vil en multimodal analgetisk teknik i kombination med regional anæstesi være til gavn for at give fremragende smertekontrol og forbedre kvaliteten af ​​restitutionen.

Innervation af bryst og aksill og regional anæstesi. Huden og det underliggende subkutane væv i brystvæggen og brystet innerveres af kutane grene af de interkostale nerver. Den forreste kutane gren af ​​den laterale kutane nerve (sensorisk forsyning den laterale halvdel af brystet) og den laterale gren af ​​den mediale kutane nerve (sensorisk forsyning af den mediale halvdel af brystet), der stammer fra T2-T6 interkostale nerver, er hovedsageligt ansvarlige sensoriske forsyninger af brystvævet. Den laterale gren innerverer den mediale halvdel af brystet. Innervation af aksillen og det mediale aspekt af den proksimale arm tilvejebringes af den intercostobrachiale nerve, som repræsenterer den laterale kutane gren af ​​den interkostale nerve, der stammer fra den anden thorax spinalnerve (9-12). Disse interkostale nerver kan blokeres i planet mellem ribben, ekstern interkostal muskel og serratusmusklen i den anterolaterale brystvæg. I den antero-mediale brystvæg (det parasternale område) kan disse interkostale nerver blokeres mellem ribben, ekstern interkostal muskel og brystmuskel.

Nuværende analgetiske strategier til brystkirurgi og deres begrænsninger. Regionale analgetiske teknikker giver adskillige fordele i forhold til standard parenteral opioidbehandling, såsom overlegen smertelindring, reduceret opioidforbrug med en reduktion af opioidrelaterede bivirkninger, kortere tid til at opfylde udskrivningskriterierne for post anesthesia care unit (PACU) og en reduceret forekomst af kroniske smerter syndromer. Paravertebral analgesi er yderst effektiv til brystkirurgiske analgesi. Paravertebrale nerveblokeringer opnås ved at indsprøjte et lokalbedøvelsesmiddel i det paravertebrale rum. Dette er et anatomisk rum tæt på hvirvellegemerne og i kontinuitet med tilstødende vertebrale niveauer, der indeholder spinalnerverne. Der er dog nogle ulemper forbundet med paravertebral blokade, som stærkt begrænser dens popularitet blandt anæstesiologer: For det første er den sensoriske fordeling af en enkeltskuds paravertebral blokade meget variabel og uforudsigelig. Derfor kræves der flere injektioner for at opnå en mere pålidelig analgetisk spredning, som kan reducere patientaccept. Dernæst, i et betydeligt antal tilfælde, når lokalbedøvelsesmidler indsprøjtet i det paravertebrale rum det epidurale rum, hvilket kan resultere i en epidural blokade med potentielle hæmodynamiske konsekvenser såsom hypotension. For det tredje, selv i erfarne hænder, er der en fejlrate for paravertebrale blokke på op til 13%. For det fjerde er paravertebral blokade forbundet med potentielt katastrofale risici såsom total spinal anæstesi, pleurapunktur eller pneumothorax. Endelig udføres et stigende antal brystoperationer på dagkirurgisk basis, hvor det ikke er særlig ønskeligt at acceptere de nævnte risici. Derfor skal der etableres regionale analgetiske teknikker, der er mindst lige så effektive, pålidelige og medfører væsentligt mindre alvorlige risici sammenlignet med paravertebral blokade til brystkirurgi.

Interfascial blokeringsteknikker er blevet populære ved brug af ultralyd i regional anæstesi. Disse teknikker er afhængige af spredningen af ​​det lokalbedøvelsesmiddel, der er blevet injiceret i et neuro-fascialt plan, der støder op til en muskel eller mellem to let skelneligt muskellag. Lokalbedøvelsen vil fordele sig inden for dette plan og derved til sidst nå de nerver, der vides at rejse langs eller krydse dette plan. Der er flere potentielle fordele ved interfascial blokke: vigtigst af alt er de teknisk nemme at udføre. I stedet for at målrette direkte mod nerverne, hvilket kan kræve et betydeligt erfaringsniveau afhængigt af lokaliseringen af ​​de nerver, der skal blokeres, og de omgivende strukturer, kræver interfasciale planblokke blot aflejring af lokalbedøvelsesmidlet i et fascieplan, som ofte er let at identificere. Samtidig øger undgåelsen af ​​at rette bloknålen tæt på nerverne sikkerheden ved disse teknikker. Derudover involverer en interfascial plan blok normalt en enkelt injektion, hvorimod mange andre nerveblokke kræver flere omdirigeringer af bloknålen eller endda flere punkteringer, som det er tilfældet med paravertebrale blokke. Endelig udføres interfasciale blokeringer på mere overfladiske steder i kroppen og ikke tæt på neuraksiale strukturer eller vitale organer såsom lungen. Med dette rationale in mente og baseret på et godt kendskab til brystvæggens anatomi og innervation, er flere fascieplanblokke for nylig blevet beskrevet.

Serratus Anterior Plane blok til brystkirurgi Serratus Plane Block er et nyere fascieplan beskrevet af Blanco i 2013. Lokalbedøvelse injiceres under serratus anterior muskel (interfascialplan mellem serratus anterior og de ydre interkostale muskler og ribben) for at målrette de kutane grene af de interkostale nerver som beskrevet ovenfor.

Vores nyligt afsluttede anatomiske undersøgelse dokumenterede klart, at en enkelt injektion ved den midtaksillære linje ikke er tilstrækkelig til at give analgesi for hele brystet, idet det kun dækker den antero-laterale del uden meget spredning til det antero-mediale aspekt af brystvæggen. besluttede at tilføje endnu en indsprøjtning på parasternalt niveau under pectoralis major-musklen for at opnå en fuldstændig sansning af brystvævet.

Til dato eksisterer der ikke noget randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der undersøger effektiviteten af ​​serratus-blokken og parasterenal infrapectoral blok som smertestillende effekt, helbredelseskvalitet, hospitalsudskrivning hos patienter, der gennemgår brystkirurgi.

Spørgsmål og hypoteser

  1. Primært spørgsmål. Medfører tilføjelsen af ​​serratusblok og parasternal infrapectoral nerveblokering til generel anæstesi en forbedret perioperativ patientbehandling, hvilket resulterer i tidlig udskrivning fra hospitalet efter brystreduktionsoperation sammenlignet med patient, der gennemgår generel anæstesi med falsk blokering?
  2. Sekundære spørgsmål

Medfører tilføjelsen af ​​disse blokke til generel anæstesi andre fordele såsom:

I. mindre postoperativ smerte. II. mindre intraoperativt opioidforbrug. III. mindre postoperativt opioidforbrug. IV. mindre forekomst af opioid-relaterede bivirkninger såsom kvalme, opkastning og kløe.

V. større patienttilfredshed med deres smertelindring blev forbedret. VI. større kvalitet af restitution efter anæstesi. VII. kortere fase I (PACU) og fase II (kirurgisk dagpleje, SDC) restitutionstider).

Projektdesign, metode og analyse

Prøvedesign

Dette vil være et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret og kontrolleret forsøg udført på Victoria Hospital, London, Ontario. Undersøgelsen vil inkludere 120 patienter, der skal gennemgå bilateral brystreduktionsoperation under generel anæstesi. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra kvalificerede patienter, vil studiedeltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

  1. Studiegruppe:

    Patienterne vil modtage præoperativ ultralydsstyret bilateral serratusblok med 20 ml 0,2 % ropivacain på hver injektion ved den forreste aksillære linje ved 4. ribben og bilateral ultralydsstyret parasternal infrapectoral blok på niveau 4 med 20 ml 0,2 % ropivacain på 15 % ropivacain. minutter før modtagelse af generel anæstesi til operationen.

  2. Kontrolgruppe:

    Inden generel anæstesi vil patienter modtage en præoperativ "sham-injection" med tilsvarende volumen af ​​0,9% saltvand i stedet for ropivacain til bilateral serratus og parasternal infrapectoral nerveblok.

  3. Randomisering og blinding

    Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens. Undersøgere og deltagere vil begge være blindet for patientens tildeling på tidspunktet for randomiseringen såvel som under hele behandlingen og vurderingen. Randomiseringsoplysninger vil blive opbevaret i forseglede individuelle konvolutter, der er uigennemsigtige for lys og sekventielt nummererede. Hver kuvert vil kun blive åbnet efter informeret samtykke er givet, og umiddelbart før påbegyndelsen af ​​blokeringsproceduren. Den person, der genererer randomiseringsskemaet, vil ikke have kontakt med undersøgelsespatienter. Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage tilsvarende volumen af ​​normale saltvandsopløsninger til den bilaterale blokeringsprocedure i modsætning til patienterne i interventionsgruppen, der modtager fire injektioner af 20 ml 0,2 % Ropivaciane for hver injektion. Dette er beregnet til at opretholde blinding af patient og investigator. Den eller de anæstesilæger, der udfører blokeringen, vil blive blindet for indgrebet sammen med de anæstesilæger, der udfører den generelle anæstesi, og det kirurgiske team. Vigtigt er det, at de intraoperative og postoperative opioider vil blive administreret af henholdsvis anæstesilæger og sygeplejersker, som er blindet for gruppetildeling. Desuden vil forskningskoordinatoren, der indsamler alle udfaldsdata, også blive blindet.

  4. Interventioner

4.1. Præoperativ styring Standardmonitorering (EKG, blodtryk og iltmætning) vil blive anvendt, en intravenøs adgang vil blive etableret, og patienter vil modtage midazolam 1-2 mg IV til anxiolyse efter behov. De vil blive anbragt på ryg til blokydelsen. Huden, der ligger over brystvæggen, desinficeres med en klorhexidinopløsning, og en højfrekvent lineær ultralydstransducer (6-13 MHz, Sonosite M-Turbo) vil blive dækket med en steril plastkappe. Blokeringen vil blive udført under strengt aseptiske forhold af en regional anæstesilæge, af to regionale anæstesiologer, der er specialiseret til at udføre denne nerveblokade.

4.2. Undersøgelsesgruppe (Serratus Block og Parasternal Infrapectoral med 0,2 % Ropivaciane) Serratus Block Ultralydstransduceren placeres i en kaudal til kraniel orientering på den forreste aksillære linje i niveau med 4. ribben. Målfascialplanet mellem serratus anterior (overfladisk) og de ydre interkostale (dybe) muskler og ribben vil blive identificeret, og bloknålens vej vil blive bestemt. Efter lokalbedøvende infiltration af huden med 1 % lidocain, vil en 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under serratusmusklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,2% ropivacain langsomt i flyet i 5 ml alikvoter under hyppig aspiration, og korrekt spredning i det interfasciale plan vil blive observeret. Efter injektion vil patienterne blive overvåget nøje, indtil de bliver bragt til operationsstuen.

Parasternal infrapectoral blok Ultralydstransduceren placeres i en caudal til kraniel orientering på det parasternale område i den forreste brystvæg i niveau med det 4. interkostale rum. Målfascialplanet mellem pectoralis major-musklen (overfladisk) og de eksterne interkostale (dybe) muskler og ribben vil blive identificeret, og bloknålens vej vil blive bestemt. Efter lokalbedøvende infiltration af huden med 1 % lidocain, vil en 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under pectoralis major-musklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,2% ropivacain langsomt i flyet i 5 ml alikvoter under hyppig aspiration, og korrekt spredning i det interfasciale plan vil blive observeret. Efter injektion vil patienterne blive overvåget nøje, indtil de bliver bragt til operationsstuen.

4.4. Kontrolgruppe ((Serratus blok og parasternal infrapectoral med 0,9% saltvand) Før generel anæstesi vil patienter modtage en præoperativ 20 ml 0,9% saltvandsinjektioner (i alt 4 injektioner) til ultralydsstyret bilateral serratus plan og parasternal infrapectoral blok med fuld asepsis og i nøjagtigt asepsis. lignende måde som nævnt ovenfor.

4.5. Intraoperativ behandling Alle forsøgspersoner vil modtage en standardiseret generel anæstesi med en larynxmaske i luftvejen eller endotracheal intubation afhængigt af den anæstesiolog, der tager sig af patienten til deres operation. De vil modtage intravenøs induktion med standarddoser af fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 2-4 mg/kg og rocuronium 0,6 mg/kg, hvis det er nødvendigt. Anæstesien vil blive opretholdt med desfluran/sevofluran (end-tidal koncentration svarende til 1-1,3 MAC, alderskorrigeret) i en blanding af rumluft (50%) og oxygen (50%). Overtryksventilation påbegyndes kun, når spontan ventilation ikke kan opretholdes (f.eks. når der bruges muskelafslappende middel). Positiv trykstøtte vil blive titreret for at opretholde en sluttidal CO2-værdi på 30-40 mmHg. I henhold til rutinepraksis vil fentanyl 1 mcg/kg, morfin 0,05 - 0,1 mg/kg eller hydromorfon 0,0075 - 0,015 mg/kg blive indgivet for at behandle hæmodynamiske stigninger på mere end 25 % over præ-induktions basislinjeværdier. I henhold til rutinemæssig antiemetisk profylakse vil dexamethason 0,1 mg/kg i begyndelsen af ​​operationen og ondansetron 4 mg IV blive givet 30 minutter før den forventede afslutning af operationen, og dimenhydrinat (gravol) -0,5 mg/kg vil kun blive reserveret som en sidste- linjeterapi i PACU for ellers ikke kontrollerbar PONV.

Brystreduktionskirurgi vil blive udført af enten Dr. Yazdani eller Dr. DeLyzer. En standard kirurgisk teknik bruges af begge kirurger. Intraoperativ tumescerende opløsning indeholdende saltvand og adrenalin (500 ml normalt saltvand og 1 mg adrenalin) vil blive brugt til injektion i begyndelsen af ​​sagen indeholdende saltvand og adrenalin, og der vil ikke blive brugt yderligere lokalbedøvelse. Operationslængden er cirka 2 timer.

4.6. Postoperativ smertebehandling Som i rutinepraksis vil morfin 2 mg IV eller hydromorfon 0,4 mg IV hvert 5. minut efter behov blive administreret til alle patienter med smerter på en Numeric Rating Scale (NRS) ≥ 4 eller efter patientens anmodning. Så snart oral indtagelse er startet, vil patienterne også have adgang til oxycodon 5 mg PO efter behov. Ved udskrivelse fra hospitalet vil patienter modtage en recept på Tylenol #3 (acetaminophen 300 mg/codein 30 mg pr. tablet) 1-2 tabletter hver 4. time efter behov eller Percocet® (acetaminophen 325 mg/oxycodon HCl 5 mg pr. tablet), hvis intolerant over for kodein. Patienterne vil blive kontaktet over telefonen den følgende dag med forespørgsel om deres helbredskvalitet baseret på (QoR-15) spørgeskemaet og vil også blive spurgt om deres smerteniveau baseret på numerisk analog score, total og kumulativ oral analgetikum indtaget siden udskrivelse fra kl. hospitalet, opioidrelaterede bivirkninger (kvalme, opkast, pruritus), blokrelaterede bivirkninger (følelsesløshed og/eller svaghed) og tilfredshed med postoperativ analgesi ved postoperative dage (POD) et.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A4V2
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Abhijit Biswas, MD
        • Underforsker:
          • Kevin Armstrong, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cheng Lin, MD
        • Underforsker:
          • Muriel Brackstone, MD
        • Underforsker:
          • Allison Maciver, MD
        • Underforsker:
          • Armen Parsyan, MD
        • Underforsker:
          • Sarah Knowles, MD
        • Underforsker:
          • Edward Davies, MD
        • Underforsker:
          • Steven Latosinsky, MD
        • Underforsker:
          • Craig Railton, MD
        • Underforsker:
          • Shalini Dhir, MD
        • Underforsker:
          • Chris Hansebout, MD
        • Underforsker:
          • William Newmarch, MD
        • Underforsker:
          • Priyanka Singh, MD
        • Underforsker:
          • Mark Lukewich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 18-70 år

    • ASA I til III (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System)
    • gennemgår en bilateral brystreduktionsoperation
    • dagkirurgiske procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at forstå eller give samtykke

    • manglende evne eller vilje til at overholde påkrævede opfølgende vurderinger
    • psykiatrisk lidelse, der påvirker patientvurderingen
    • kontraindikation til regional anæstesi, f.eks. koagulopati
    • allergi over for lokalbedøvelse
    • kroniske smerter og/eller kronisk brug af opioider med en daglig brug på over 30 mg oxycodon eller tilsvarende pr.
    • kontraindikation til en komponent af multimodal analgesi
    • eksisterende neuropati med motoriske eller sensoriske underskud i området af den anterolaterale brystvæg
    • infektion nær injektionsstedet
    • graviditet
    • BMI >35
    • komplikationer eller uønskede hændelser, der ikke er relateret til undersøgelsesinterventionen, som udelukker evaluering af de primære og sekundære resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe
Ultralydsstyret unilateral serratus-planblok og unilateral parasternal infrapectoral blok med 0,5 % ropivacain.
Ultralydsstyret unilateral serratus plan blok vil blive udført på niveau med 4. ribben i den forreste aksillære linje. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under serratusmusklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, vil 20 ml 0,5% ropivacain blive injiceret i flyet i 5 ml alikvot efter aspiration. Ultralydsstyret unilateral parasternal infrapektoral planblok vil blive udført i niveau med 4. ribben, lateralt for brystbenet. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain, vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under pectoralis major-musklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,5 % ropivacain langsomt i flyet i 5 ml alikvoter efter aspiration.

Ultralydsstyret unilateral serratus plan blok vil blive udført på niveau med 4. ribben i den forreste aksillære linje. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under serratusmusklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, vil 20 ml 0,9% saltvand blive injiceret i flyet i 5 ml alikvot efter aspiration.

Ultralydsstyret unilateral parasternal infrapektoral planblok vil blive udført på niveau med 4. ribben, lateralt for sterum. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain, vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under pectoralis major-musklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,9 % saltvand langsomt i flyet i 5 ml alikvoter efter aspiration.

Sham-komparator: Kontrolgruppe
Ultralydsstyret unilateral serratus plan blok og unilateral parasternal infrapectoral blok med 0,9% saltvand.
Ultralydsstyret unilateral serratus plan blok vil blive udført på niveau med 4. ribben i den forreste aksillære linje. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under serratusmusklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, vil 20 ml 0,5% ropivacain blive injiceret i flyet i 5 ml alikvot efter aspiration. Ultralydsstyret unilateral parasternal infrapektoral planblok vil blive udført i niveau med 4. ribben, lateralt for brystbenet. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain, vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under pectoralis major-musklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,5 % ropivacain langsomt i flyet i 5 ml alikvoter efter aspiration.

Ultralydsstyret unilateral serratus plan blok vil blive udført på niveau med 4. ribben i den forreste aksillære linje. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under serratusmusklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, vil 20 ml 0,9% saltvand blive injiceret i flyet i 5 ml alikvot efter aspiration.

Ultralydsstyret unilateral parasternal infrapektoral planblok vil blive udført på niveau med 4. ribben, lateralt for sterum. Efter hudinfiltration med 1 % lidocain, vil 80 mm 22G bloknål blive indsat ved det kaudale aspekt af ultralydssonden og avanceret i planet for at målrette fascieplanet direkte under pectoralis major-musklen. Når spidsen er verificeret i den korrekte position, injiceres 20 ml 0,9 % saltvand langsomt i flyet i 5 ml alikvoter efter aspiration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til hospitalsudskrivning.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Sammenligning af tid til hospitalsudskrivning; den samlede tid er "indlæggelse på postoperativ afdeling efter operation indtil udskrivelse til hjemmet." dette vil blive målt i minutter
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 48 timer
Smertescore ved indlæggelse i fase I recovery (PACU), indlæggelse i fase II recovery (dagkirurgisk afdeling) og udskrivelse fra dagkirurgisk afdeling.
48 timer
Kumulativt opioidforbrug (i intravenøs morfinækvivalent).
Tidsramme: 48 timer
Samlet opioidforbrug på tre tidspunkter, intraoperativt, PACU stadium I og PACU stadium II
48 timer
Varighed af hospitalsophold i minutter.
Tidsramme: 24 timer
Samlet varighed i PACU trin I og i PACU trin II
24 timer
Opioid-relaterede bivirkninger, der kræver behandling.
Tidsramme: 48 timer
kvalme, opkastning, kløe og respirationsdepression, der kræver medicin til behandling eller akut lægehjælp.
48 timer
Tilstedeværelse/fravær af blokrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: 48 timer
blå mærker, infektion, lokalbedøvelse systemisk toksicitet, vedvarende følelsesløshed i skuldersvækkelse
48 timer
Quality of recovery score (QoR) efter anæstesi (ved udskrivelse og på postoperativ dag 1)
Tidsramme: 48 timer
spørgeskemabaseret kvalitet af recovery-score
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abhijit Biswas, MD, London Health Sciences Center, Western University, London. Ontario. Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at publicere/dele det samlede resumé af resultaterne i stedet for individuelle patientdata. Individuelle patienter afidentificerede resultater kunne deles afhængigt af journalkrav på tidspunktet for offentliggørelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Kliniske forsøg med Ensidig serratus plan blok

Abonner