Sikkerhed og effektivitet af SPH3127 til behandling af mild-moderat essentiel hypertensionspatienter

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, der er 18 - 65 år.
2. Person, der opfylder de diagnostiske kriterier for let-moderat essentiel hypertension: gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk (SBP) (2~3 gange gennemsnittet) ≥ 140 mmHg og ≤ 179 mmHg og gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (DBP) (2~3 gange gennemsnit) ≥ 90 og ≤ 109 mmHg.
3. Laboratorietest skal:

（1） GFR* ≥ 60mL/min （2） ASAT eller ALT er mindre end 2 gange øvre grænse for normal （3） Hæmoglobin ≥ 90g/L （4） Serumkalium ≥ 3.5mmol/L og 5 mmol/l *. konverteringsformler for GFR* Han:GFR=186×（Scr)^-1.154×(alder)^-0.203； Kvinde: GFR=186×（Scr)^-1.154×(alder)^-0.203×0.742； Serum kreatinin (Scr) enhed: µmol/L.

Ekskluderingskriterier:

1. Person, der er diagnosticeret som en sekundær hypertension.
2. Forsøgsperson, der mistænkes for at være malign hypertension, hypertensiv nødsituation, hypertensive akutte patienter.
3. Person, der er i fare, da den nuværende antihypertensive behandling ophørte.
4. Person, der lider af kronisk kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA III og IV) eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder. Forsøgspersonen har haft eller lider i øjeblikket af alvorlig hjertesygdom, såsom ustabil angina, kardiogent shock, arytmi, der har behov for behandling, hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati, reumatisk hjertesygdom osv.
5. Person, der lider af alvorlig cerebrovaskulær sygdom eller shock inden for 6 måneder, såsom hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulær skade, hjerneblødning, forbigående iskæmisk anfald osv.
6. Person, der lider af svær eller ondartet retinopati. De alvorlige læsioner er defineret som nethindeblødning, mikroaneurisme, vatpletter, hårdt ekssudat eller en kombination af disse symptomer. De ondartede læsioner defineret som kombinationen af ​​svær retinopati og optisk diskusødem.
7. Forsøgspersonens medicinoverholdelse er ikke egnet til dette forsøg (brug af medicin er 120 % i den førende fase).
8. Person, hvis arbejde er forbundet med en tilstand som arbejde i højden, motorfører eller betjening af farlig maskine mv.
9. Forsøgsperson, der lider af aorta-arteritis, stor aneurisme eller aortadissektion, tidligere alvorlig subclaviaarteriestenose.
10. Forsøgsperson, der har haft en gastrointestinal operationshistorie, der signifikant kan ændre lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse (f.eks.: gastroektomi, gastroenteroanastomose eller enterektomi, gastrisk bypass, gastrointestinal anastomose, gastrointestinal båndoperation osv.).
11. Forsøgsperson, der har lægemiddelallergihistorie og anafylaktisk reaktion.
12. Forsøgsperson, der ammer eller planlægger at blive gravid inden for seks måneder efter forsøget.
13. Person, hvis diabetes er ude af kontrol. Defineret som fastende blodsukker er > 7,8 mmol/L eller glykosyleret hæmoglobin er > 7,5 %.
14. Person, der har en historie med ondartet tumor.
15. Person, der har en historie med psykiske lidelser.
16. Forsøgsperson, der har unormal skjoldbruskkirtelfunktionsundersøgelse eller unormal urinproteinkontrolværdi i urinrutine (Urinproteintestresultatet er et "+" betragtes som unormalt).
17. Forsøgsperson, der har deltaget i kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder (som forsøgsperson).
18. Forsøgsperson, der planlægger eller bruger andre ikke-antihypertensive lægemidler, som kan påvirke blodtrykket (f.eks.: Monoaminoxidasehæmmere, anæstetika, tricykliske og tetracykliske antidepressiva, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, reproduktive orale p-piller, skjoldbruskkirtelhormoner, binyrebark hormoner osv.).
19. Forsøgsperson, der planlægger eller er i brug af andre antihypertensiva under forsøget.
20. Person, der er alkoholmisbruger (voksen mand/kvinde indtager mere end 25 g alkohol om dagen: 25 g alkohol svarer til 200 ml gul risvin/vin (15 grader), 780 ml øl (4 grader), 62 ml spiritus (50 grader)) eller stofmisbrug.
21. Emne, som efterforskerne anså for ikke at være egnet til denne undersøgelse.