Sicherheit und Wirksamkeit von SPH3127 bei der Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

1. Mann oder Frau zwischen 18 und 65 Jahren.
2. Proband, der die diagnostischen Kriterien einer leichten bis mittelschweren essentiellen Hypertonie erfüllt: mittlerer systolischer Blutdruck im Sitzen (SBP) (2- bis 3-facher Durchschnitt) ≥ 140 mmHg und ≤ 179 mmHg und mittlerer diastolischer Blutdruck im Sitzen (DBP) (2- bis 3-facher Durchschnitt). Durchschnitt) ≥ 90 und ≤ 109 mmHg.
3. Labortests sollten:

（1） GFR* ≥ 60 ml/min （2） AST oder ALT ist kleiner als das Zweifache der Obergrenze des Normalwertes （3） Hämoglobin ≥ 90 g/L （4） Serumkalium ≥ 3,5 mmol/L und ≤ 5,5 mmol/L *the Umrechnungsformeln für GFR* Männlich: GFR=186×(Scr)^-1,154×(Alter)^-0,203； Weiblich：GFR=186×（Scr)^-1.154×(Alter)^-0.203×0.742； Einheit für Serumkreatinin (Scr): µmol/L.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt, bei dem eine sekundäre Hypertonie diagnostiziert wurde.
2. Patienten mit Verdacht auf maligne Hypertonie, hypertensiven Notfall, Patienten mit hypertensiven Dringlichkeiten.
3. Subjekt, das gefährdet ist, wenn die aktuelle antihypertensive Therapie abgesetzt wird.
4. Subjekt, das innerhalb von 6 Monaten an chronischer kongestiver Herzinsuffizienz (NYHA III und IV) oder Myokardinfarkt leidet. Das Subjekt hatte oder leidet derzeit an einer schweren Herzerkrankung, wie z. B. instabiler Angina pectoris, kardiogenem Schock, behandlungsbedürftiger Arrhythmie, Herzklappenerkrankung, hypertropher Kardiomyopathie, rheumatischer Herzerkrankung usw.
5. Subjekt, das innerhalb von 6 Monaten an einer schweren zerebrovaskulären Erkrankung oder einem Schock leidet, wie z. B. hypertensive Enzephalopathie, zerebrovaskuläre Verletzung, Hirnblutung, vorübergehende ischämische Attacke usw.
6. Subjekt, das an schwerer oder bösartiger Retinopathie leidet. Die schweren Läsionen sind definiert als Netzhautblutung, Mikroaneurysma, Wattebausch, hartes Exsudat oder eine Kombination dieser Symptome. Die bösartigen Läsionen sind definiert als die Kombination aus schwerer Retinopathie und Sehnervenödem.
7. Die Medikations-Compliance des Probanden ist für diese Studie nicht geeignet (der Medikamentenverbrauch beträgt 120 % in der Leitphase).
8. Person, deren Arbeit mit solchen Bedingungen verbunden ist, wie Arbeiten in der Höhe, Motorfahrer oder das Bedienen gefährlicher Maschinen usw.
9. Subjekt, das in der Vergangenheit an Aorta-Arteriitis, großem Aneurysma oder Aortendissektion, schwerer A. subclavia-Stenose gelitten hat.
10. Proband mit einer Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte, die die Arzneimittelabsorption, -verteilung, -metabolisierung und -ausscheidung erheblich verändern kann (z.
11. Subjekt mit Arzneimittelallergie in der Vorgeschichte und anaphylaktischer Reaktion.
12. Proband, der stillt oder innerhalb von sechs Monaten nach dem Versuch schwanger werden möchte.
13. Subjekt, dessen Diabetes außer Kontrolle ist. Definiert als Nüchternblutzucker > 7,8 mmol/L oder glykosyliertes Hämoglobin > 7,5 %.
14. Subjekt mit einer Vorgeschichte von bösartigen Tumoren.
15. Subjekt, das eine Vorgeschichte von psychischen Störungen hat.
16. Subjekt, das eine abnormale Schilddrüsenfunktionsuntersuchung oder einen abnormalen Urinprotein-Kontrollwert in der Urinroutine hat (das Ergebnis des Urinproteintests ist ein "+" wird als abnormal angesehen).
17. Proband, der innerhalb der letzten 3 Monate an klinischen Studien teilgenommen hat (als Proband).
18. Subjekt, das andere nicht blutdrucksenkende Medikamente plant oder einnimmt, die den Blutdruck beeinflussen können (z. B.: Monoaminoxidase-Hemmer, Anästhetika, trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, reproduktive orale Kontrazeptiva, Schilddrüsenhormone, Nebennierenrindenmittel Hormone usw.).
19. Proband, der während der Studie andere blutdrucksenkende Medikamente plant oder einnimmt.
20. Proband mit Alkoholmissbrauch (erwachsener Mann/Frau) konsumiert mehr als 25 g Alkohol pro Tag: 25 g Alkohol entsprechen 200 ml gelbem Reiswein/Wein (15 Grad), 780 ml Bier (4 Grad), 62 ml Spirituosen (50 Grad)) oder Drogenmissbrauch.
21. Gegenstand, den die Ermittler für diese Studie als nicht geeignet erachteten.