Säkerhet och effekt av SPH3127 vid behandling av patienter med mild och måttlig essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna som är 18 - 65 år.
2. Försöksperson som uppfyller de diagnostiska kriterierna för mild till måttlig essentiell hypertoni: genomsnittligt sittande systoliskt blodtryck (SBP) (2~3 gånger genomsnittet) ≥ 140 mmHg och ≤ 179 mmHg och genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck (DBP) (2~3 gånger medel) ≥ 90 och ≤ 109 mmHg.
3. Laboratorietester bör:

（1） GFR* ≥ 60mL/min （2） ASAT eller ALAT är mindre än 2 gånger den övre gränsen för det normala （3） Hemoglobin ≥ 90g/L （4） Serumkalium ≥ 3.5mmol/L och *,5mmol/L och *. omvandlingsformler för GFR* Hane：GFR=186×（Scr)^-1,154×(ålder)^-0,203； Kvinna: GFR=186×（Scr)^-1,154×(ålder)^-0,203×0,742； Serumkreatinin(Scr)-enhet：µmol/L.

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson som diagnostiseras som en sekundär hypertoni.
2. Försöksperson som misstänks vara malign hypertoni, hypertoni akut, hypertensiva brådskande patienter.
3. Person som är i riskzonen när den pågående antihypertensiva behandlingen avbröts.
4. Person som lider av kronisk kongestiv hjärtsvikt (NYHA III och IV) eller hjärtinfarkt inom 6 månader. Personen har haft eller lider för närvarande av allvarlig hjärtsjukdom, såsom instabil angina, kardiogen chock, arytmi som behöver behandling, hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati, reumatisk hjärtsjukdom, etc.
5. Person som lider av allvarlig cerebrovaskulär sjukdom eller chock inom 6 månader, såsom hypertensiv encefalopati, cerebrovaskulär skada, hjärnblödning, övergående ischemisk attack etc.
6. Person som lider av svår eller malign retinopati. De allvarliga lesionerna definieras som retinal blödning, mikroaneurysm, bomullsplåster, hårt exsudat eller en kombination av dessa symtom. De maligna lesionerna definieras som kombinationen av svår retinopati och optiskt disködem.
7. Försökspersonens läkemedelsöverensstämmelse är inte lämplig för denna prövning (läkemedelsanvändningen är 120 % i den ledande fasen).
8. Ämne vars arbete är förknippat med sådant tillstånd som arbete på höjd, motorförare eller användning av farlig maskin etc.
9. Försöksperson som lider av aorta-arterit, stort aneurysm eller aortadissektion, tidigare svår subclaviaartärstenos.
10. Försöksperson som har haft en gastrointestinal operationshistoria som signifikant kan förändra läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring (Till exempel: gastroektomi, gastroenteroanastomos eller enterektomi, gastric bypass, gastrointestinal anastomos, gastrointestinal bandkirurgi, etc.).
11. Försöksperson som har läkemedelsallergihistoria och anafylaktisk reaktion.
12. Försöksperson som ammar eller planerar att bli gravid inom sex månader efter prövningen.
13. Ämne vars diabetes är okontrollerad. Definierat som fastande blodsocker är > 7,8 mmol/L eller glykosylerat hemoglobin är > 7,5 %.
14. Person som har en historia av maligna tumörer.
15. Försöksperson som har en historia av psykiska störningar.
16. Försöksperson som har onormal undersökning av sköldkörtelfunktion eller onormalt urinproteinkontrollvärde i urinrutinen (Urinproteintestresultatet är ett "+" anses vara onormalt).
17. Försöksperson som har deltagit i kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna (som försöksperson).
18. Försöksperson som planerar eller använder andra icke-antihypertensiva läkemedel som kan påverka blodtrycket (till exempel: Monoaminoxidashämmare, anestetika, tricykliska och tetracykliska antidepressiva medel, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, reproduktiva p-piller, sköldkörtelhormoner, binjurebark hormoner etc.).
19. Försöksperson som planerar eller använder andra antihypertensiva läkemedel under prövningen.
20. Försöksperson som missbrukar alkohol (vuxna män/kvinnor konsumerar mer än 25 g alkohol per dag: 25 g alkohol motsvarar 200 ml gult risvin/vin (15 grader), 780 ml öl (4 grader), 62 ml sprit (50 grader)) eller drogmissbruk.
21. Ämne som utredarna ansåg inte vara lämpliga för denna studie.