Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med blodgennemstrømningsbegrænsning plus fysioterapi vs. fysisk terapi alene for lateral epikondylitis

15. april 2026 opdateret af: Aaron Lear, Cleveland Clinic Akron General

Et randomiseret kontrolleret forsøg med blodgennemstrømningsrestriktion plus konventionel fysioterapi vs. konventionel fysioterapi alene i behandlingen af ​​lateral epicondylitis

Åbent, randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner dokumenteret baseret fysisk/ergoterapi vs. fysisk/ergoterapi, inklusive blodgennemstrømningsbegrænsning i behandlingen af ​​lateral epicondylitis (tennisalbue).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper, og behandlingen vil være åben og ublindet. Der er sat et mål på 44 patienter til indskrivning til 80 % effekt. Behandlingen vil vare i 6 besøg med fysioterapi med anbefalede besøgsintervaller på 1 uge:

Interventionsgruppe: Evidensbaseret fysisk/ergoterapi, med tilføjelse af terapeutiske øvelser ved hjælp af en blodgennemstrømningsrestriktionsturniquet.

Kontrolgruppe: Patienter vil modtage standard evidensbaseret fysioterapi

Det primære resultat (Patient-Rated Tennis Albow Evaluation [PRTEE]) vil blive indsamlet ved tilmelding, 3, 6 og 12 måneder.

Sekundære resultater vil blive indsamlet ved begyndelsen og slutningen af ​​fysioterapiinterventioner (ændring i: numerisk smertevurderingsskala, maksimal smertefri grebsstyrke, smertefri grebsstyrke). Vi indsamler behandlinger modtaget efter afslutning af fysioterapi og inden endelig opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De inkluderede diagnoser er laterale albuesmerter, lateral epicondylitis eller lateral epicondylalgi, mere generelle diagnoser albuetendinitis eller albuesmerter vil indgå, hvis deres kliniske billede ved fysioterapi opfylder kriterier for lateral epicondylitis.
  • Hvis inklusionsdiagnosen er en anden end lateral epikondylitis eller tennisalbue (såsom albuesmerter), bekræfter vi diagnosen ved første terapibesøg med ømhed ved lateral epikondyl og/eller smerter med modstand i håndled/langfingerforlængelse ved laterale epikondyl .
  • Smerter i 4 uger eller mere.
  • Alle deltagere skal være mellem 18 og 70 år og have haft smerter i 4 uger eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ligamentøs albueforstuvning, slidgigt i albuen og cervikal radikulopati i det berørte lem vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Enhver historie med ligamentøse, knogle- eller anden genopbygning af blødt væv ved den berørte albue,
  • Vaskulære lidelser omfatter: historie med DVT, historie med endothelial dysfunktion, perifer vaskulær sygdom
  • Injektionsbehandling (kortikosteroid, blodpladerigt plasma eller anden injektionsbehandling) i de foregående 3 måneder til det berørte sted
  • Nuværende brud i angrebet arm
  • Anamnese med klemskade på den berørte arm
  • Enhver operation på den berørte arm inden for det sidste 1 år
  • Kirurgisk indgreb på deres kontralaterale ekstremitet (Ændret 9/2019 til operation inden for sidste år på kontralateral overekstremitet).
  • Anamnese med lymfektomi (såsom aksillær udforskning med brystkirurgi, lymfeknudebiopsi i den berørte aksill/arm)
  • Graviditet
  • Aktiv infektion
  • Aktuel kræftdiagnose/behandling
  • Seglcelleanæmi eller egenskab
  • Nyredialyse
  • Anamnese med synkope/besvimelse med tryk mod kroppen (såsom massage eller blodtryksmanchet).
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodgennemstrømningsbegrænsning med fysisk/ergoterapi
fysio-/ergoterapi inklusive brug af blodgennemstrømningsbegrænsende turniquet over 6 besøg (inden for en periode på 12 uger).
Enhed: Blodgennemstrømningsbegrænsning turniquet
En blodgennemstrømningsrestriktion, som hæmmer arteriel flow til ekstremiteter ved 50 % af normalt flow.
Andre navne:
  • Delfi personligt tourniquet system
Aktiv komparator: Evidensbaseret fysio/ergoterapi
evidensbaseret fysisk/ergoterapi program over 6 besøg (inden for en periode på 12 uger) uden brug af blodgennemstrømningsbegrænsende turniquet
Andet: Evidensbaseret fysio/ergoterapi
Aktuel fysio/ergoterapi for lateral epikondylitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)
Tidsramme: 12 months

Change in score on 'Patient rated tennis elbow evaluation' total score from baseline to 12 month final follow up. Lower numbers suggest less pain, higher scores suggest more pain. Total score 0-100.

Includes pain subscale (0-50)

Specific activities subscale (0-60)

Usual activities subscale (0-40)

Function Subscale= (specific activities score + usual activities score)/2 (0-50)

Total Score= Pain subscale + Function Subscale (0-100)
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 12 months
change in score from baseline to final 12 month follow up on 0-10 pain rating scale with 0 being no pain, and 10 being worst pain.
12 months
Pain Free Grip Strength
Tidsramme: at final therapy visit up to 12 weeks after enrollment
Change in pain free grip strength (kg) on dynamometer from baseline to final PT visit (approximately 12 weeks)
at final therapy visit up to 12 weeks after enrollment
Maximum Grip Strength
Tidsramme: at final therapy visit up to 12 weeks after enrollment
Change in maximum grip strength (kg) on dynamometer from baseline visit to final PT visit (approximately 12 weeks)
at final therapy visit up to 12 weeks after enrollment
Other Treatments Received
Tidsramme: 12 months
We will collect data on whether the patient sought or received treatments beyond physical/occupational therapy over the 12 months of enrollment in the study
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Clinic Akron General

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Lear, MD, CAQ, Cleveland Clinic Akron General

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning turniquet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner