Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollandske Cangrelor Registry

27. juli 2020 opdateret af: A.H. Tavenier, Isala
Cangrelor er en hurtig og direkte virkende trombocytaggregationshæmmer. Det er potentielt indiceret til flere typer patienter, der gennemgår PCI. Et landsdækkende cangrelor-register er indtil nu ikke blevet udført, og med introduktionen af ​​cangrelor i Holland vil dets effektivitet og sikkerhed blive fastlagt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025AB
        • R.S. Hermanides

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår (primær) PCI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Et af følgende kriterier:
  • Patienter, der er naive for P2Y12-hæmning, der gennemgår PCI
  • Patienter med suboptimal P2Y12-hæmning, der gennemgår PCI (patienter, der kastede op efter P2Y12-belastning, patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC), patienter fyldt med P2Y12-hæmmere, selvom trombocythæmningen stadig er utilstrækkelig (<2 timer efter oral belastning) dosis)
  • (N)STEMI-patienter fyldt med P2Y12-hæmmere med stor trombebelastning (trombegrad 4 eller 5) ved initial koronar angiografi (CAG) og gennemgår primær PCI med forventet utilstrækkelig P2Y12-hæmning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i løbende/kronisk behandling med P2Y12-hæmmere
  • Patienter (for) behandlet med en GPI
  • Patienter med nylige alvorlige blødningskomplikationer eller kontraindikation til dobbelt trombocythæmmende behandling:
  • overfølsomhed eller allergi over for og kendt kontraindikation for aspirin, clopidogrel, ticagrelor eller cangrelor
  • anamnese med større klinisk blødning eller kendt koagulopati
  • aktiv blødning
  • historie med intracerebral masse, aneurisme, arteriovenøs misdannelse eller hæmoragisk slagtilfælde
  • kendt alvorlig leverdysfunktion
  • Patienter, der har modtaget en organtransplantation eller er på venteliste til en organtransplantation
  • Patienter i dialyse
  • Drægtig eller ammende kvinde
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NACE
Tidsramme: 48 timer
Det primære effekt- og sikkerhedsendepunkt er 48 timers netto uønskede kliniske hændelser (NACE), som er et sammensat endepunkt af dødsfald af alle årsager (inklusive hjertedød), tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, slagtilfælde, sikker eller sandsynlig stenttrombose og blødning (BARC type 2-5).
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NACE 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Netto uønskede kliniske hændelser (NACE), som er et sammensat endepunkt for dødsfald af alle årsager (inklusive hjertedød), tilbagevendende myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar, slagtilfælde, sikker eller sandsynlig stenttrombose og blødning (BARC type 2-5).
30 dage
Alle individuelle endepunkter på hospitalet
Tidsramme: På hospitalet, mest op til 72 timer.
Alle individuelle endepunkter på hospitalet
På hospitalet, mest op til 72 timer.
Alle individuelle endepunkter efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Alle individuelle endepunkter efter 30 dage
30 dage
TIMI 3 flow post PCI baseret på angiografiske resultater
Tidsramme: post-PCI, for det meste op til 1 time
TIMI 3 flow post PCI
post-PCI, for det meste op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dutch Cangelor registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Cangrelor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner