- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04315155
Evaluering af sikkerhed og effektivitet Belinostat Combo w Nivo Alone & w Ipi hos patienter w behandlede metastatiske/avancerede karcinomer w ARID1A Lof-mutation (BENEFIT)
Ph I-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af Belinostat i kombination med Nivolumab alene og med Ipilimumab hos patienter med tidligere behandlede metastatiske eller avancerede karcinomer beriget for ARID1A funktionstab (Lof) mutation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samlet set vil forsøget vurdere dosering og sikkerhed af to regimer i undersøgelsespopulationen:
- Dobbeltkur: belinostat i kombination med nivolumab;
- Tripletkuren: belinostat i kombination med nivolumab og ipilimumab. Forsøget vil bestå af to dele: Del 1 vil etablere RP2D for belinostat i kombination med nivolumab (doublet regime) og del 2 vil vurdere sikkerheden af RP2D af belinostat i kombination med nivolumab (doublet regime) og ipilimumab (triplet regime) . I del 1 vil den anbefalede fase 2-dosis af belinostat blive bestemt ved at bruge et accelereret titreringsdesign for enkeltpatienter bekræftet af et modificeret 3+3-design.
Når RP2D af belinostat er bekræftet i del 1, vil del 2 åbne for udvidelsen af dublet-kuren og begynde at vurdere triplet-kuren. Vurderingen af sikkerheden for triplikatregimet vil følge en Bayesiansk tilgang som beskrevet i afsnittet om statistisk analyse og bilag 2.
På grund af den forventede kontrast i toksicitetsprofiler mellem umiddelbar toksicitet fra belinostat ved forskellige dosisniveauer og immunmedieret toksicitet fra dublet- og tripletregimerne, vil definitionen af dosisbegrænsende toksiciteter og DLT-evalueringsperioderne variere for hvert regime (dublet vs. tredobbelt). Patienterne vil blive behandlet i henhold til det administrerede regime.
Statistiske hypoteser: Belinostat i kombination med nivolumab alene og med ipilimumab er sikkert og effektivt til patienter med tidligere behandlede metastatiske eller fremskredne karcinomer med eller uden ARID1A funktionstab (lof) mutationer.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år.
- Histologisk bekræftet solid tumor med metastatisk sygdom eller med inoperabel, lokalt fremskreden sygdom
Patienterne skal have udviklet sig i mindst én tidligere behandling; og
- Har ingen yderligere standardbehandlingsmuligheder, eller de tilgængelige muligheder er forbundet med minimal samlet overlevelsesgevinst; eller
- Har ingen yderligere klinisk acceptabel terapi; eller
- Patienten har afvist standardbehandling.
Diskussionen om valget af tilbudt standardterapi, hvis den er tilgængelig, og patientens valg og årsag(er) til at afslå standardterapi bør dokumenteres tydeligt i forskningsskemaet.
Patienter kan være gået videre med behandling med immuncheckpoint-hæmmere.
- Del 1 og del 2, kohorter 1 og 2: Malignitet, der huser ARID1A-tab af funktionsmutationer (lof) som bestemt af standardbehandlingen af næste generations sekvensering. De fremskredne solide tumorer, der er inkluderet, forventes at være, men ikke begrænset til, urotelialt karcinom, mave-tarm-maligniteter (gastriske, kolorektale, pancreas) og gynækologiske maligniteter (ovarie- og endometrie).
- Del 2, kohorte 3: Malignitet uden ARID1A funktionstab (lof) mutation (ARID1A vildtype).
- Forsøgsperson skal have målbar sygdom ved RECIST 1.1-kriterier ved CT eller MR.
- ECOG Performance Status ≤ 2.
Tilstrækkelig organfunktion som defineret som:
Hæmatologisk:
- Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1500/mm3
- Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3
- Hæmoglobin ≥ 10 g/dL
Hepatisk:
- Total bilirubin ≤ 1,5x institutionel øvre normalgrænse (ULN)
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 × institutionel ULN
- Patienter med levermetastaser vil få lov til at melde sig ind med ASAT- og ALAT-niveauer ≤ 5 x ULN.
Nyre:
- Estimeret kreatininclearance ≥ 30 ml/min ved Cockcroft-Gaults formel:
- Mænd: ((140-alder)×vægt[kg])/(serumkreatinin [mg/dL]×72)
- Kvinder: (((140-alder)×vægt[kg])/(serumkreatinin [mg/dL]×72))×0,85
Bevis på postmenopausal status eller negativ urin- eller serumgraviditetstest for kvindelige præmenopausale patienter. Kvinder vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoré i 12 måneder uden en alternativ medicinsk årsag. Følgende aldersspecifikke krav gælder:
- Kvinder < 50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i 12 måneder eller mere efter ophør af eksogene hormonbehandlinger, og hvis de har luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormonniveauer i det postmenopausale område for institutionen eller gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral ooforektomi eller hysterektomi).
- Kvinder ≥ 50 år vil blive betragtet som postmenopausale, hvis de har været amenoréiske i 12 måneder eller mere efter ophør af alle eksogene hormonbehandlinger, haft strålingsinduceret overgangsalder med sidste menopause for >1 år siden, haft kemoterapi-induceret overgangsalder med sidste menstruation for >1 år siden, eller gennemgik kirurgisk sterilisation (bilateral oophorektomi, bilateral salpingektomi eller hysterektomi).
- Meget effektiv prævention til både mandlige og kvindelige forsøgspersoner gennem hele undersøgelsen og mindst 4 måneder efter sidste undersøgelsesbehandling.
- Genopretning til baseline eller ≤ Grad 1 CTCAE v5.0 fra toksicitet relateret til tidligere behandlinger, medmindre AE er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende behandling.
- I stand til at give informeret samtykke og villig til at underskrive en godkendt samtykkeformular, der er i overensstemmelse med føderale og institutionelle retningslinjer.
- Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Homozygot for UGT1A1*28 allel eller Gilbert syndrom.
- Forsøgspersonen har modtaget systemisk antineoplastisk behandling (inklusive ukonjugerede terapeutiske antistoffer og toksinimmunkonjugater) eller en hvilken som helst forsøgsbehandling ≤ 14 dage eller inden for 5 halveringstider før påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen, alt efter hvad der er kortest.
- Forsøgspersonen har modtaget strålebehandling ≤ 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Lokaliseret strålebehandling til behandling af symptomatisk knoglemetastaser er tilladt i denne tidsramme.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået en større operation ≤ 3 uger før påbegyndelse af studielægemidlet, eller som ikke er kommet sig helt efter en større operation.
- Diagnose af enhver anden malignitet inden for 2 år før studieindskrivning, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, carcinom in situ i brystet, blæren eller livmoderhalsen og lavgradig (Gleason 6 eller derunder) prostatacancer på overvågning uden planer for behandlingsintervention (f.eks. operation, stråling eller kastration) eller prostatacancer, der er blevet tilstrækkeligt behandlet med prostatektomi eller strålebehandling og i øjeblikket uden tegn på sygdom eller symptomer er tilladt.
Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom.
--Bemærk: Hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, der er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi og stabil i mindst 4 uger, før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen tillades på forsøg. Forsøgspersonerne skal være neurologisk asymptomatiske og uden kortikosteroidbehandling på tidspunktet for den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Aktuelt bevis på ukontrolleret, klinisk signifikant interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, følgende tilstande:
Kardiovaskulære lidelser:
- Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse 3 eller 4, ustabil angina pectoris, alvorlige hjertearytmier.
- Slagtilfælde (inklusive forbigående iskæmisk anfald [TIA]), myokardieinfarkt (MI) eller andre iskæmiske hændelser eller tromboemboliske hændelser (f.eks. dyb venetrombose, lungeemboli) inden for 3 måneder før den første dosis.
- Ukontrolleret hypertension defineret som et vedvarende systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg på trods af optimal behandling.
- Bemærk: Patienter med ukontrolleret hypertension, som ikke behandles optimalt, kan screenes igen, når kontrolleret hypertension er opnået.
- Patienter med ukorrigerbar forlænget QTc (Bezet-formel) > 480 msek. eller samtidig brug af medicin(er) med en kendt risiko for at inducere Torsade de Pointes, hvis en sådan behandling ikke kan afbrydes eller skiftes til en anden medicin før start af studielægemidlet.
- Bemærk: Hvis et enkelt EKG viser en QTc med en absolut værdi > 480 msek, skal der udføres to yderligere EKG'er med ca. 2 minutters mellemrum inden for 30 minutter efter det indledende EKG, og gennemsnittet af disse tre på hinanden følgende resultater for QTc vil blive brugt.
- Binyrebarkinsufficiens
- Personer med medfødt langt QT-syndrom.
- Patienter, der i øjeblikket er på eller vil kræve valproinsyre for enhver medicinsk tilstand under undersøgelsen
Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune eller inflammatoriske lidelser (herunder inflammatorisk tarmsygdom [f.eks. colitis eller Crohns sygdom], diverticulitis [undtagen diverticulosis], systemisk lupus erythematosus, sarkoidose syndrom eller Wegener syndrom [granulomatose med polyangiitis, arthritis, graves' , hypofysitis, uveitis osv.]). Følgende er undtagelser fra dette kriterium:
- Patienter med vitiligo eller alopeci
- Patienter med hypothyroidisme (f.eks. efter Hashimoto syndrom) stabile på hormonudskiftning
- Enhver kronisk hudlidelse, der ikke kræver systemisk terapi
- Patienter uden aktiv sygdom inden for de sidste 5 år kan inkluderes, men kun efter samråd med hovedinvestigator
- Patienter med cøliaki kontrolleret af diæt alene
Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter cyklus én dag én, UNDTAGET for følgende tilladte steroider:
- Intranasale, inhalerede, topiske steroider, øjendråber eller lokal steroidinjektion (f.eks. intraartikulær injektion);
- Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser ≤ 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende;
- Steroider som præmedicinering for overfølsomhedsreaktioner (f.eks. computertomografi (CT) scanning præmedicinering).
- Anamnese med aktiv primær immundefekt
Kendt HIV-infektion med en påviselig viral belastning på screeningstidspunktet.
--Bemærk: Patienter i effektiv antiretroviral behandling med en upåviselig viral belastning på screeningstidspunktet er kvalificerede til dette forsøg.
Aktiv infektion, herunder tuberkulose (klinisk evaluering, der inkluderer klinisk historie, fysisk undersøgelse og røntgenundersøgelser og TB-test i overensstemmelse med lokal praksis), hepatitis B (kendt positivt HBV overfladeantigen (HBsAg) resultat) eller hepatitis C.
--Bemærk: Patienter med en tidligere eller løst HBV-infektion (defineret som tilstedeværelsen af hepatitis B-kerneantistof [anti-HBc] og fravær af HBsAg) er kvalificerede. Patienter, der er positive for hepatitis C (HCV)-antistof, er kun kvalificerede, hvis polymerasekædereaktionen er negativ for HCV-RNA.
- Levende svækkede vaccinationer inden for 4 uger efter cyklus én dag én og under forsøg er forbudt.
- Kendt tidligere alvorlig overfølsomhed over for forsøgsprodukt eller enhver komponent i dets formuleringer, herunder kendte alvorlige overfølsomhedsreaktioner over for monoklonale antistoffer (NCI CTCAE v5.0 Grade ≥ 3).
- Forsøgspersoner, der tager forbudt medicin som beskrevet i afsnit 6.5.2. En udvaskningsperiode med forbudte medikamenter i en periode på mindst 5 halveringstider eller som klinisk indiceret bør forekomme før påbegyndelse af behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dobbelt regime
belinostat i kombination med nivolumab
|
Doublet-regimens dosisniveauer for del 1: Belinostat Dosisniveau 1 (startdosis) 500 mg/m2 Dosisniveau 2 750 mg/m2 Dosisniveau 3 1000 mg/m2
Doublet-regime Dosisniveauer for del 1 Nivolumab Dosisniveau 1 (startdosis) 360 mg Dosisniveau 2 360 mg Dosisniveau 3 360 mg
Triplet- og dublet-dosisniveauer for fase 2 Nivolumab-dobbeltdosis 360 mg IV Tripletdosis 3 mg/kg
Triplet- og doublet-dosisniveauer for fase 2 Belinostat Doublet-dosis RP2D Tripletdosis RP2D
|
Eksperimentel: Triplet regime
belinostat i kombination med nivolumab og ipilimumab
|
Doublet-regimens dosisniveauer for del 1: Belinostat Dosisniveau 1 (startdosis) 500 mg/m2 Dosisniveau 2 750 mg/m2 Dosisniveau 3 1000 mg/m2
Doublet-regime Dosisniveauer for del 1 Nivolumab Dosisniveau 1 (startdosis) 360 mg Dosisniveau 2 360 mg Dosisniveau 3 360 mg
Triplet- og dublet-dosisniveauer for fase 2 Nivolumab-dobbeltdosis 360 mg IV Tripletdosis 3 mg/kg
Triplet- og doublet-dosisniveauer for fase 2 Belinostat Doublet-dosis RP2D Tripletdosis RP2D
Triplet- og dubletregimens dosisniveauer for fase 2 Ipilimumab Doubletdosis n/a Tripletdosis 1 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rate af dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er) i løbet af defineret DLT-periode
Tidsramme: 9-12 måneder
|
vurdere den anbefalede fase 2-dosis af belinostat i kombination med nivolumab til patienter med fremskredne solide tumorer med ARID1A-mutationer.
|
9-12 måneder
|
frekvens af utålelige refraktære immunmedierede bivirkninger vurderet i den definerede DLT-evalueringsperiode
Tidsramme: 12-18 måneder
|
vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af belinostat i kombination med nivolumab med og uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer.
|
12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppighed og karakterisering af bivirkninger (AE)
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere sikkerheden af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
• Satsen for klinisk fordel defineret som andelen af evaluerbare patienter, der opnår stabil sygdom, en delvis respons eller en fuldstændig respons i henhold til RECIST 1.1-kriterier
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere effektiviteten af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
• Objektiv responsrate (ORR) som defineret som andelen af evaluerbare patienter, der opnår en delvis respons eller en fuldstændig respons i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere effektiviteten af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
• Varighed af respons (DoR) som defineret som tiden fra dokumenteret tumorrespons til sygdomsprogression som defineret af RECIST 1.1.
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere effektiviteten af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
• Progressionsfri overlevelse (PFS) som defineret som tiden fra påbegyndelse af undersøgelsesterapi til sygdomsprogression pr. RECIST 1.1, påbegyndelse af alternativ behandling eller død af enhver årsag.
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere effektiviteten af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: op til 5 år
|
vurdere effektiviteten af belinostat i kombination med nivolumab med eller uden ipilimumab hos patienter med fremskredne solide tumorer
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hæmmere
- Histon deacetylase hæmmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Belinostat
Andre undersøgelses-id-numre
- HCI130490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk Adenocarcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Lokalt avanceret Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEsophageal Adenocarcinom | Esophageal pladecellekarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IVA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Patologisk trin IIIA Gastroøsofageal... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetGastroøsofageal Junction Adenocarcinom | Stadie IB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie II Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIB Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v7 | Stadie IIIB Esophageal...Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma og andre forholdForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Uoperabelt Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende terapi trin IIIA Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGastrisk Adenocarcinom | Klinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Klinisk fase I gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IIB gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk fase IVA gastrisk cancer AJCC v8 | Patologisk fase 0 Mavekræft AJCC v8 | Patologisk... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Postneoadjuverende... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk fase II esophageal adenokarcinom AJCC v8 | Klinisk fase IIA Esophageal Adenocarcinoma AJCC v8 | Klinisk trin III esophagealt adenokarcinom AJCC v8 | Patologisk stadie IB Esophageal Adenocarcinom AJCC v8 | Patologisk stadium... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendePeritoneal karcinomatose | Klinisk fase IV gastrisk cancer AJCC v8 | Klinisk trin IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma AJCC v8 | Metastatisk gastrisk adenocarcinom | Metastatisk Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Postneoadjuverende terapi Stage IV Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Belinostat
-
Yale UniversitySidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins; Massey Cancer...Trukket tilbageLymfom | Recidiverende og refraktære aggressive B- og T-celle lymfomerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTidligere behandlede myelodysplastiske syndromer | Sekundære myelodysplastiske syndromer | de Novo Myelodysplastiske SyndromerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende malignt mesotheliom | Avanceret malignt mesotheliom | Epitel mesotheliom | Sarkomatøst mesotheliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Voksen akut myeloid leukæmi med Del(5q) | Voksen akut myeloid leukæmi med Inv(16)(p13;q22) | Voksen akut myeloid leukæmi med t(16;16)(p13;q22) | Voksen akut myeloid leukæmi med t(8;21)(q22... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfomForenede Stater
-
OnxeoAfsluttetNon-Hodgkins lymfom | Kutant T-celle lymfom | Perifert T-celle lymfomForenede Stater, Tyskland, Israel, Frankrig, Thailand
-
Acrotech Biopharma Inc.Axis Clinicals LimitedAfsluttetFaste tumorer | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret primær leverkræft hos voksne | Lokaliseret ikke-operabel primær leverkræft hos voksne | Tilbagevendende primær leverkræft hos voksne | Voksen primært hepatocellulært karcinomForenede Stater, Singapore
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetThymisk karcinom | ThymomForenede Stater
-
OnxeoSpectrum Pharmaceuticals, IncAfsluttetLymfom | Solid tumorForenede Stater, Danmark, Det Forenede Kongerige