En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af forskellige doser af Oxfendazol sammenlignet med en enkelt dosis af Albendazol til behandling af Trichuris Trichiura-infektion hos voksne

Dette er et fase 2-forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​forskellige doser oxfendazol versus en enkelt dosis albendazol til at helbrede eller reducere ægbyrden hos personer med T. trichiura-infektioner. 249 forsøgspersoner vil blive randomiseret i forholdet 1:1:1 til en af ​​tre dosisgrupper for at modtage en enkelt dosis oxfendazol 400 mg eller 800 mg eller en enkelt dosis albendazol 400 mg. Der vil blive leveret vand og en snack for at hjælpe med indtagelse af undersøgelsesproduktet, og et medlem af undersøgelsesteamet vil observere indtagelsen af ​​undersøgelsesproduktet. Undersøgelsesteamets medlemmer og forsøgspersonerne vil ikke blive blindet over for dosisgruppen. Laboratoriebedømmerne, der vurderer afføringsprøverne, vil dog blive blindet. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret i Iquitos, Peru og omkringliggende landsbyer, hvor der er en høj forekomst af T. trichiura-infektion. Emner vil blive opfordret gennem rådhusmøder og lokale klinikker og gennem anbefalinger fra lokale plejeudbydere. En screeningsproces i to trin vil blive anvendt. Hvis forsøgspersoner på screeningsafføringsundersøgelsen kun viser sig at have en anden afføringsparasit end T. trichuria, eller hvis forsøgspersonen vælger ikke at deltage i undersøgelsen, vil forsøgspersonen blive henvist til en lokal sundhedsudbyder. Hvis afføringsanalyse udført i slutningen af ​​undersøgelsesperioden viser afføringsparasitter, vil forsøgspersonerne blive kontaktet og henvist til deres lokale sundhedsudbyder, hvor de vil modtage standardbehandling. Det primære formål er at vurdere helbredelseshastigheden af ​​forskellige dosisregimer af oxfendazol vs. albendazol i behandlingen af ​​T. trichiura-infektioner ved hjælp af Kato-Katz afføringsundersøgelsesmetoden. De sekundære mål er at: 1) vurdere helbredelseshastigheden af ​​forskellige dosisregimer af oxfendazol vs albendazol i behandlingen af ​​T. trichiura-infektioner ved hjælp af undersøgelsesmetoden for afføringskoncentration, 2) vurdere den kliniske respons sammenlignet med baseline, som vist ved reduktion i T. trichiura-ægtal ved brug af Kato-Katz afføringsundersøgelsesmetoden, 3) vurdere den kliniske respons sammenlignet med baseline, som vist ved reduktion i T. trichiura-ægtal ved brug af afføringskoncentrationsmetoden, 4) vurdere andelen af ​​forsøgspersoner med moderat eller kraftig infektion før behandling, der ikke havde nogen infektion eller kun let infektion efter behandling med Kato-Katz afføringsundersøgelsesmetoden, 5) vurdere andelen af ​​forsøgspersoner med moderat eller kraftig infektion før behandling, som ikke havde nogen infektion eller kun let infektion efter behandling med afføringen koncentrationsundersøgelsesmetode, 6) fastlæg aktivitetsspektret af oxfendazol mod andre intestinale helminths ved hjælp af Kato-Katz st. ool undersøgelsesmetode, 7) fastlægge spektret af aktivitet af oxfendazol mod andre intestinale helminths ved hjælp af afføringskoncentrationsundersøgelsesmetoden, 8) vurdere tolerabiliteten af ​​hver oxfendazoldosisgruppe sammenlignet med albendazoldosisgruppen, og 9) vurdere sikkerheden hos behandlede forsøgspersoner med oxfendazol.