Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal rhCG(Ovidrel®)-dosis i dårlig responder under IVF- og ICSI-cyklusser

11. april 2013 opdateret af: Seok Hyun Kim, Seoul National University Hospital

Optimal rhCG(Ovidrel®)-dosis for endelig oocytmodning, der udløses hos dårlig responder under IVF og ICSI-cyklusser

Choriogonadotropin alfa (Ovidrel®) er et rekombinant hCG (rhCG) præparat afledt af gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster, som i vid udstrækning anvendes til endelig oocytmodning, der udløser i assisteret reproduktionsteknologi (ART). Rekombinant hCG er blevet undersøgt med hensyn til dets sikkerhed og virkning. sammenlignet med urin-hCG, men den optimale dosis af rhCG er stadig tvivlsom. Fra tidligere undersøgelser er der kun blevet bevist, at høje doser af hCG kan gøre ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) i normal tilstand. På den anden side antager vi, at høje doser af hCG kan forbedre oocytmodenheden hos dårlige respondere, som ikke let kan fremprovokere OHSS. Derfor vil denne undersøgelse vurdere den komparative effektivitet og sikkerhed af 250mcg og 500mcg rhCG i ART behandlingscyklus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret prospektiv klinisk undersøgelse, der sammenligner de to doser af rhCG (250mcg vs. 500mcg).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dårlig respons i tidligere IVF-cyklus (≤ 4 oocytter hentet)
  • kvinders alder ≥ 40 år
  • FSH ≥ 10 mIU/ml eller AMH ≤ 1,1 ng/mL
  • Antal antral follikel <6

Ekskluderingskriterier:

  • patient uden informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rhCG 250mcg
Til endelig udløsning af oocytmodning i ART vil rhCG 250mcg blive administreret.
Medicin: rekombinant hCG (Ovidrel®)
Rekombinant hCG (Ovidrel®) vil blive administreret til den endelige oocytmodning, der udløser hos dårlige respondere med forskellige to doser (250mcg vs. 500mcg). Normalt administreres rhCG efter 24~48 timer fra optimal ovariestimuleringsstatus.
Eksperimentel: rhCG 500mcg
Til endelig udløsning af oocytmodning i ART vil rhCG 500mcg blive administreret.
Medicin: rekombinant hCG (Ovidrel®)
Rekombinant hCG (Ovidrel®) vil blive administreret til den endelige oocytmodning, der udløser hos dårlige respondere med forskellige to doser (250mcg vs. 500mcg). Normalt administreres rhCG efter 24~48 timer fra optimal ovariestimuleringsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oocytmodenhed
Tidsramme: Op til æghentningsdagen. På tidspunktet for ægopsamling kan vi tælle, hvor mange modne eller umodne oocytter, der blev hentet. Derfor vil resultatmåling være mulig inden for en time efter ægopsamling.
Efter administration af forskellige doser af rhCG vil oocytmodenheden blive vurderet på ægopsamlingsdagen. Oocytter vil blive klassificeret i GV, MI og MII.
Op til æghentningsdagen. På tidspunktet for ægopsamling kan vi tælle, hvor mange modne eller umodne oocytter, der blev hentet. Derfor vil resultatmåling være mulig inden for en time efter ægopsamling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Efter bekræftelse af fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Normalt 2 til 4 uger efter ægopsamlingsdagen.
Efter bekræftelse af fosterets hjerteslag via transvaginal ultralyd. Normalt 2 til 4 uger efter ægopsamlingsdagen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

1. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hCG dose_oocyte maturity

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med in vitro befrugtning

Kliniske forsøg med rekombinant hCG (Ovidrel®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner