Virtual Diabetes Specialty Clinic: En undersøgelse, der evaluerer fjerninitiering af kontinuerlig glukosemonitorering (VDiSC)

Inklusionskriterier:

1. Alder >18 år
2. Diagnose af type 1-diabetes eller type 2-diabetes og brug af insulinbehandling (mindst 3 injektioner insulin om dagen eller insulinpumpe, der er kompatibel med Tidepool-softwaren); Brugere af flere daglige injektioner (MDI) skal være villige til at bruge en enhed leveret af undersøgelsen, som registrerer injektionsdoseringerne og/eller indtaster insulindoseringsoplysninger via en app
3. Se en sundhedsplejerske mindst en gang om året
4. Bosat i USA og planlægger at opholde sig i USA i hele undersøgelsens varighed (dette krav skyldes licenskrav til virtuelle klinikker og amerikanske brugsbegrænsninger for nogle undersøgelsessoftware og -enheder. Ikke alle amerikanske stater er muligvis berettiget til inklusion på grund af virtuel kliniklicensstatus.)
5. Brug enten en Android- eller iOS-smartphone, der er kompatibel med appkrav, der er nødvendige for undersøgelsen
6. Adgang til en kompatibel computer med internet
7. Forstå engelsk i skrift og tale
8. Villig og i stand til at følge studieprocedurerne som anvist

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende brug af et lukket sløjfesystem, hvor en insulinpumpe og CGM deler information og insulindosis justeres automatisk baseret på glukoseaflæsning
2. Aktuel CGM-brug, hvor Time in Range er ≥60,0 % eller Tid
3. Nuværende brug af alle off-label glukosesænkende medicin til diabetes type (eksempel: T1D brug af ikke-insulin, anti-diabetisk medicin inklusive SGLT2-hæmmere). Brug af sådanne lægemidler under undersøgelsen vil også være forbudt.
4. Kvinder, der er gravide, har til hensigt at blive gravide eller ammer under undersøgelsen
5. Nuværende nyredialyse eller planlægger at påbegynde nyredialyse under undersøgelsen
6. Aktiv kræftbehandling
7. Ekstrem syns- eller hørenedsættelse, der ville svække evnen til at bruge real-time CGM
8. Kendt adhæsiv allergi/tidligere hudreaktion eller hudreaktion identificeret under den blindede CGM-brugsfase, som ville udelukke fortsat CGM-brug
9. Deltagelse i en anden diabetesbehandlingsundersøgelse under undersøgelsen
10. Planlagt flytning til en anden stat end den nuværende bopælsstat under studiet, hvis den virtuelle klinik ikke har licens i den nye stat. Personer, der rutinemæssigt arbejder i en anden stat end den nuværende bopælsstat i de næste seks måneder, er også udelukket, hvis den virtuelle klinik ikke har licens i denne stat.