Effekt og sikkerhed af Azithromycin hos patienter med Bronchiolitis Obliterans

Bronchiolitis obliterans (BO) blev defineret som tilstedeværelsen af ​​tegn og symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom: A) tidligere dokumenteret akut nedre luftvejsinfektion (ALRI) med vedvarende luftvejsobstruktion og åndedrætstegn og symptomer, såsom: dyspnø, takypnø, tilbagetrækninger , vedvarende hoste, øget antero-posterior diameter af brystet, vedvarende hvæsen, knitren, træningsintolerance; B) fund såsom: hyperinflation, atelektase og mosaikoligohæmi på CT-scanning; og C) vedvarende obstruktivt mønster på lungefunktionstest.

Patienterne blev tilfældigt tildelt af apotekspersonalet i blokke af 4 til at modtage enten kapsler med azithromycin 250 mg (Gruppe 1) eller placebo (Gruppe 2) 3 dage om ugen i 6 måneder. Patienter, hvis vægt var mindre end 40 kg, fik 250 mg 3 dage om ugen (mandag, onsdag og fredag), og de, der vejede mere end 40 kg, fik 500 mg i samme skema, ifølge randomisering til aktivt lægemiddel eller placebo. Lungefunktionen og antallet af eksacerbationer blev evalueret. Spirometri og plethysmografi blev udført ved baseline og efter 6 måneder. Variabler, der blev analyseret, var forceret vital kapacitet (FVC), Flow ekspiratorisk volumen ved det første sekund (FEV1), Total lungekapacitet (TLC), Residual volumen (RV), especifik konduktans (sGaw). Patienterne havde været klinisk stabile over de foregående tre uger.