Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GORE® VIAFORT vaskulær stent iliofemoral undersøgelse

7. april 2026 opdateret af: W.L.Gore & Associates

Evaluering af GORE® VIAFORT vaskulær stent til behandling af symptomatisk iliofemoral venøs obstruktion

Dette studie er et prospektivt, ikke-randomiseret, multicenter, enkelt-arm, klinisk studie for at evaluere ydeevnen, sikkerheden og effektiviteten af ​​GORE® VIAFORT vaskulær stent til behandling af symptomatisk iliofemoral venøs obstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Maksimalt 25 kliniske steder i hele USA vil deltage i undersøgelsen. Et hundrede og femogtres forsøgspersoner er beregnet til at blive implanteret med GORE® VIAFORT Vascular Stent i denne undersøgelse, med en grænse på 33 behandlede forsøgspersoner pr. sted. Forsøgspersonerne vil blive evalueret gennem hospitalsudskrivning og returnering til opfølgningsbesøg 1, 6, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

165

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University School of Medicine
        • Underforsker:
          • William Kuo, MD
        • Underforsker:
          • Andrew Picel, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Kesselman, MD
        • Underforsker:
          • Alex Vezeridis, MD
        • Underforsker:
          • Lawrence Hofmann, Md
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mona Ranade, MD
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80023
        • Trukket tilbage
        • Advanced Heart and Vein (ClinRe)
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Forenede Stater, 06820
        • Rekruttering
        • Vascular Care Group
        • Underforsker:
          • Edward Arous, MD
        • Underforsker:
          • Naiem Nassiri, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Gagne, MD
        • Underforsker:
          • Chong Li, MD
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Rekruttering
        • Yale University
        • Ledende efterforsker:
          • Cassius Chaar, MD
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Rekruttering
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Abramowitz, MD
        • Underforsker:
          • Danielle Salazar, MD
        • Underforsker:
          • Kyle Reynolds, MD
        • Underforsker:
          • Misaki Kiguchi, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Saher Sabri, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34208
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ledende efterforsker:
          • Kush Desai, MD
        • Underforsker:
          • Ramona Gupta, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Julianne Stoughton, MD
        • Underforsker:
          • Luis Suarez, MD
        • Underforsker:
          • Abhisekh Mohapatra, MD
        • Underforsker:
          • Nikolaos Zacharias, MD
        • Underforsker:
          • Jahan Mohabeli, MD
        • Kontakt:
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02482
        • Rekruttering
        • Vascular Care Group
        • Underforsker:
          • Daniel Gorin, MD
        • Underforsker:
          • Christopher Kwolek, MD
        • Underforsker:
          • Stratton Danes, MD
        • Underforsker:
          • Scott James, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Lancaster, MD
        • Underforsker:
          • Elizabeth Blazick, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Hospital
        • Underforsker:
          • Daniel Kirkpatrick, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amber Liles, MD
        • Underforsker:
          • David Williams, MD
        • Ledende efterforsker:
          • William Sherk, MD
        • Underforsker:
          • Minhajuddin Khaja, MD
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
        • Rekruttering
        • Englewood Hospital & Med Center
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Elias, MD
        • Kontakt:
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Trukket tilbage
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Windsor Ting, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ajit Rao, MD
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11790
      • Troy, New York, Forenede Stater, 12180
        • Rekruttering
        • St. Peter's Vascular Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Ozsvath, MD
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Ledende efterforsker:
          • Katharine McGinigle, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • William Marston, MD
        • Underforsker:
          • Nicole Keefe, MD
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Atrium Health-Sanger Heart and Vascular Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Erin Murphy, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Frank Arko, MD
        • Underforsker:
          • Hector Crespo-Soto, MD
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27519
        • Rekruttering
        • NC Heart and Vascular Research
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Mendes, MD
        • Underforsker:
          • Jason Kim, MD
        • Underforsker:
          • Martyn Knowles, MD
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Rekruttering
        • Bethesda North
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Muck, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mark Broering, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adam Reichard, MD
        • Underforsker:
          • Aaron Kulwicki, MD
        • Underforsker:
          • Matt Recht, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Underforsker:
          • Sean Lyden, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jon Quatromoni, MD
        • Underforsker:
          • Francis Caputo, MD
        • Underforsker:
          • Ali Khalifeh, MD
        • Underforsker:
          • Levester Kirksey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • David Laczynski, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland
        • Ledende efterforsker:
          • Karem Harth, MD
        • Underforsker:
          • Yulanka Castro-Dominguez, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 14213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Underforsker:
          • Michael Singh, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eric Hager, MD
        • Underforsker:
          • Nathan Liang, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Natalie Sridharan, MD
        • Underforsker:
          • Raymond Eid, MD
        • Underforsker:
          • Theodore Yuo, MD
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Rekruttering
        • The Miriam Hospital
        • Underforsker:
          • Peter Soukas, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pieter de Klerk, MD
    • Texas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Rekruttering
        • Sentara General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Dexter, MD
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Rekruttering
        • Overlake Hospital
        • Underforsker:
          • Renee Minjarez, MD
        • Underforsker:
          • Elica Inagaki, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Gibson, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sooyeon Kim, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin - Froedtert Hospital
        • Underforsker:
          • Matthew Scheidt, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Parag Patel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Eric Hohenwalter, MD
        • Underforsker:
          • Mustafa Haddad, MD
        • Underforsker:
          • Kalla Tremblay, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Præoperative inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel.
  • Patienten er villig og i stand til at overholde alle opfølgende evalueringer samt enhver påkrævet medicin eller kompressionsregime.
  • Patienten er i stand til at give informeret samtykke.
  • En af følgende: Klinisk sværhedsgrad af CEAP 'C' klassifikation ≥3 eller rVCSS smertescore ≥2.
  • Intention om at behandle målområderne med kun GORE® VIAFORT vaskulær stent.
  • Estimeret forventet levetid ≥1 år.
  • Patienten er ambulant (brug af hjælpemidler såsom en stok eller rollator er acceptabelt).
  • Patienten har tilstrækkelig indstrømning til mållæsionen/-erne, efter investigator/sub-investigator skøn, der involverer mindst en åben lårbensvene eller dyb femoral vene.
  • Tilstedeværelse af ikke-malign symptomatisk unilateral iliofemoral venøs obstruktion.

Præoperativ udelukkelseskriterier:

  • Patienten har DVT i målområderne med symptomstartdato større end 14 dage, men mindre end eller lig med 90 dage før behandling.
  • Patienten er en gravid eller ammende kvinde, eller en kvinde, der planlægger at blive gravid gennem det 12-måneders besøg.
  • Patienten har klinisk signifikant (f.eks. symptomer på brystsmerter, hæmoptyse, dyspnø, hypoxi osv.) lungeemboli (bekræftet via computertomografi angiografi) på tidspunktet for indskrivningen.
  • Patienten har en kendt ukorrigerbar blødningsdiatese eller aktiv koagulopati, der opfylder følgende definitioner: ukorrigeret INR>2 (ikke som følge af warfarin- eller DOAC-behandling), ELLER blodpladetal <50.000 eller >1.000.000 celler/mm3, ELLER antal hvide blodlegemer <3.000 eller >12.500 celler/mm3.
  • Patienten har nedsat nyrefunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) eller er i dialyse i øjeblikket.
  • Patienten har ukorrigeret hæmoglobin på <9 g/dL.
  • Patienten har kendt historie med antiphospholipidsyndrom (APS) eller patienter med hyperkoagulerbare tilstande, som ikke er villige til at tage antikoagulerende medicin på lang sigt.
  • Patienten har kendt homozygot arvelig koagulationsdefekt eller protein C/S-mangel.
  • Patienten har et planlagt kirurgisk indgreb (bortset fra præstentingprocedurer såsom trombolyse eller trombektomi) inden for 30 dage før eller inden for 30 dage efter den planlagte undersøgelsesprocedure.
  • Patienten har haft eller skal have åben dyb venøs kirurgi i mållemmet.
  • Patienten deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, som ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med endepunkterne for denne behandling, efter investigator/sub-investigator. Observationsstudier er tilladt.
  • Patienten har tidligere haft en større (dvs. over anklen) amputation af målets underekstremitet.
  • Patienten har kendt følsomhed over for udstyrsmaterialer eller kontraindikation over for antiblodplader, trombolytika, antikoagulantia (inklusive patienter med kendte tidligere tilfælde af heparininduceret trombocytopeni type 2 (HIT-2)) eller iodholdig kontrast.
  • Patienten har tidligere haft stenting eller grafts i målkarrene.
  • Patienten har en kendt eller mistænkt aktiv systemisk infektion på tidspunktet for indeksproceduren. Patienter med en kronisk infektion (f.eks. HIV, hepatitis C), som er velkontrolleret under deres nuværende behandlingsregime, kan være berettigede.
  • Patienten har kendt historie med intravenøst ​​stofmisbrug inden for et års behandling.
  • Patienten har betydelig perifer arteriel sygdom (kronisk Rutherford Type 2 eller større, akut Rutherford Type IIa eller større).
  • Patienten har et BMI >40.
  • Patienten er aktivt i gang med eller planlægger at påbegynde kræftbehandling.

Intraoperative inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ikke-malign unilateral obstruktion af den almindelige lårbensvene, den ydre iliacale vene og/eller den almindelige iliacale vene defineret som okklusion eller mindst 50 % reduktion i målkarlumen målt ved proceduremæssig IVUS og venogram.
  • Patienten kan rumme en passende størrelse GORE® VIAFORT vaskulær stent i henhold til referencekardiameteren (se IFU), som bestemt ved intraoperativ IVUS efter præ-dilatation.
  • Patienten skal have passende adgangskar til at rumme leveringsskeden til den valgte enhedsstørrelse.
  • Patienten har passende landingszoner fri for væsentlig sygdom, der kræver behandling i de native kar ud over læsionens proksimale og distale marginer.
  • Patienten har tilstrækkelig indstrømning til mållæsionen/-erne, efter investigator/sub-investigator skøn, der involverer mindst en åben lårbensvene eller dyb femoral vene.
  • Læsion kan krydses med en guidewire.
  • Sygdommen involverer kun unilaterale iliofemorale venesegmenter med den hensigt at stente alle berørte iliofemorale segmenter. Patienter med sygdom, der strækker sig ind i den inferior vena cava eller kontralaterale iliofemorale vener, som forventes at kræve endovaskulær eller kirurgisk behandling inden for 12 måneder efter implantation af forsøgsanordning, vil blive udelukket.
  • Patienten har ikke signifikant (dvs. >20 % resterende trombose) akut trombose inden for målstentens område på tidspunktet for placeringen af ​​den undersøgelsesmæssige enhed. Patienter med akut trombe inden for målstentområdet skal have en vellykket trombebehandlet før anbringelse af forsøgsanordning. Succesfuld trombebehandling er defineret som genetablering af antegrad flow med ≤20 % resterende trombose som bekræftet af IVUS og venogram OG frihed for blødning, vaskulær skade eller hæmodynamisk signifikant lungeemboli. Efter vellykket trombebehandling kan placering af forsøgsanordninger ske inden for samme procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GORE® VIAFORT vaskulær stent
Enhed: GORE® VIAFORT vaskulær stent
Behandling af ensidig symptomatisk iliofemoral venøs obstruktion med GORE® VIAFORT vaskulær stent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat af sikkerhedsbegivenheder
Tidsramme: 12 måneder (stentembolisering) eller 30 dage (alle andre komponenter)

Sammensat primært sikkerhedsendepunkt bestående af frihed fra følgende:

  • Stentembolisering gennem 12 måneders opfølgning
  • Enheds- eller procedurerelateret død gennem 30 dage
  • Klinisk signifikant lungeemboli bekræftet via computertomografi angiografi gennem 30 dage
  • Enheds- eller procedurerelateret vaskulær skade gennem 30 dage, der kræver kirurgisk eller endovaskulær intervention
  • Udstyrs- eller procedurerelaterede større blødningshændelser gennem 30 dage
12 måneder (stentembolisering) eller 30 dage (alle andre komponenter)
Primær effektivitet vurderet ved primær åbenhed
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighed af forsøgspersoner med primær åbenhed som bekræftet af billeddiagnostik og bivirkninger
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med primær åbenhed som bekræftet af billeddiagnostik og bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder

Antal fag med frihed fra begge:

  • stentokklusion på grund af restenose eller trombose som bekræftet med billeddannelse, og
  • klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner som bekræftet med billeddannelse og bivirkninger
60 måneder
Antal forsøgspersoner med klinisk drevet revaskularisering af mållæsion som bekræftet af billeddiagnostik og bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder
Antallet af forsøgspersoner med gentagne endovaskulære procedurer (f.eks. PTA, stenting, trombektomi/trombolyse) for at genoprette flow, udført inden for undersøgelsesudstyrets marginer på grund af ≥50 % restenose af mållæsionen målt via billeddannelse OG manglende forbedring eller tilbagevenden af ​​venøse bensmerter eller venøst ​​ødem relateret til mållæsionen, der er til stede ved baseline, eller indtræden af ​​nye symptomer, herunder venøs oprindelsessmerter og venøst ​​ødem relateret til mållæsionen.
60 måneder
Antal forsøgspersoner med brud på enheden som bekræftet med billeddannelse
Tidsramme: 60 måneder
Antal forsøgspersoner med enhedsbrud som bekræftet med billeddannelse.
60 måneder
Antal forsøgspersoner med klinisk signifikant lungeemboli som bekræftet med billeddiagnostik og bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Antal forsøgspersoner med klinisk signifikant lungeemboli bekræftet via computertomografi angiografi gennem 30 dage.
30 dage
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelateret vaskulær skade som bekræftet med bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelateret vaskulær skade gennem 30 dage, der kræver kirurgisk eller endovaskulær intervention.
30 dage
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelaterede større blødningshændelser som bekræftet med bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelaterede større blødningshændelser gennem 30 dage.
30 dage
Revideret venøs klinisk sværhedsgrad (rVCSS)
Tidsramme: 60 måneder

Ændring i revideret venøs klinisk sværhedsgrad (rVCSS) måling gennem 60-måneders opfølgning sammenlignet med baseline før behandling.

Bemærk: rVCSS-skalaen går fra 0 til 30, hvor højere score afspejler værre symptomer.
60 måneder
Revideret venøs klinisk alvorlighedsskala (rVCSS) smerte
Tidsramme: 60 måneder

Ændring i Revised Venous Clinical Severity Scale (rVCSS) smertemåling gennem 60 måneders opfølgning sammenlignet med baseline før behandling.

Bemærk: rVCSS-smerteskalaen går fra 0 til 3, hvor højere score afspejler værre smerte.
60 måneder
Venøs insufficiens Epidemiologisk og økonomisk undersøgelse - livskvalitet/symptomer (VEINES-QOL/Sym) VEINES-QOL/Sym
Tidsramme: 60 måneder
Ændring i venøs insufficiens Epidemiologisk og økonomisk undersøgelse - livskvalitet/symptomer (VEINES-QOL/Sym) Måling gennem 60-måneders opfølgning sammenlignet med baseline før behandling.
60 måneder
Villalta
Tidsramme: 60 måneder
Ændring i Villalta-måling gennem 60-måneders opfølgning sammenlignet med baseline før behandling.
60 måneder
5-niveau EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 60 måneder
Ændring i 5-niveau EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L) Måling gennem 60-måneders opfølgning sammenlignet med baseline før behandling.
60 måneder
Teknisk succes
Tidsramme: Indeksprocedure (dag 0 efter operation)
Antal forsøgspersoner med vellykket levering og udlægning af stenten til den tilsigtede placering og fjernelse af leveringssystem.
Indeksprocedure (dag 0 efter operation)
Læsions succes
Tidsramme: Indeksprocedure (dag 0 efter operation)
Antal forsøgspersoner med tegn på ≤50 % resterende stenose ved afslutningen af ​​indeksproceduren målt ved IVUS eller venogram.
Indeksprocedure (dag 0 efter operation)
Procedurel succes
Tidsramme: Indeksprocedure gennem hospitalsudskrivning (udskrivning estimeret til op til 30 dage efter behandling)
Antal forsøgspersoner med læsionssucces og fravær af større uønskede hændelser (dvs. stentembolisering, anordnings- eller procedurerelateret død, klinisk signifikant lungeemboli, anordnings- eller procedurerelateret vaskulær skade, der kræver kirurgisk eller endovaskulær intervention, og anordnings- eller procedurerelateret større blødning) før udskrivelsen.
Indeksprocedure gennem hospitalsudskrivning (udskrivning estimeret til op til 30 dage efter behandling)
Antal forsøgspersoner med sekundær åbenhed som bekræftet af billeddiagnostik og bivirkninger
Tidsramme: 60 måneder
Frihed for permanent tab af blodgennemstrømning gennem enheden, uanset genindgreb.
60 måneder
Antal forsøgspersoner med stentembolisering som bekræftet med billeddiagnostik
Tidsramme: 12 måneder
Antal forsøgspersoner med stentembolisering som bekræftet med billeddiagnostik
12 måneder
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelateret død
Tidsramme: 30 dage
Antal forsøgspersoner med enheds- eller procedurerelateret død
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W.L.Gore & Associates

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kush Desai, MD, Northwestern University
  • Ledende efterforsker: Kathleen Gibson, MD, Lake Washington Vascular Surgeons

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VNS 21-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​bensår

Kliniske forsøg med GORE® VIAFORT vaskulær stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner