Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb transkraniel magnetisk stimulering hos patienter med opioidbrugsforstyrrelse

17. november 2024 opdateret af: Bengü Yücens, Pamukkale University
Dyb TMS til venstre dorsolateral præfrontal cortex-intervention for at reducere trang og tilbagevendende opioidbrug blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse, som er afholdende i mindst en uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå baseline-vurderinger, herunder vurderingsskalaer og urinopioidmetabolittest. Deltagerne vil modtage en af ​​to behandlinger: Højfrekvent (10Hz, 3000 pulser pr. session) dTMS ved hjælp af en dobbelt keglespole rettet mod den venstre dorsolaterale præfrontale cortex eller sham-stimulering. Forud for hver behandling vil et kort-guidet billedsprog (2-3 min) design for at aktivere det relevante hjernekredsløb (provokation af symptomer kan øge responsraten på dyb TMS, som det var tydeligt i behandlingen af ​​PTSD, cigaretrygning og OCD ). dTMS-sessioner vil blive gennemført 10 gange om ugen i 2 uger, i 20 sessioner. 8 ugers patientopfølgning, inklusive kliniske besøg i uge 0, 2 og 8. I denne fase vil subjektive og objektive mål for opioidbrug (selvrapportering og analyse af urinprøver for opioidmetabolit) blive indsamlet. Efter at den enkelte har gennemført hoveddelen, tilbydes en "åben-label" behandling med de samme parametre som eksperimentet (uanset behandlingsgruppe).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20020
        • Bengu Yucens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Klinisk diagnose af opioidbrugsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Mental retardering, bipolar lidelse, enhver psykotisk lidelse
  • Neurologiske sygdomme som epilepsi, iskæmisk slagtilfælde, multipel sklerose
  • Anamnese med hovedtraume, der resulterede i tab af bevidsthed i ≥5 minutter og retrograd amnesi i ≥30 minutter (selvrapporteret historie)
  • Enhver historie med andre anfald end febrile barndomsanfald (selvrapporteret historie)
  • Klinisk signifikant hørenedsættelse
  • At have nogen protese, såsom et implantat og pacemaker.
  • Analfabetisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv TMS
Dyb TMS til venstre dorsolateral præfrontal cortex med dobbeltkeglespiral
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering med dobbelt keglespole
Dyb transkraniel magnetisk stimulering til venstre dorsolateral præfrontal cortex med dobbeltkeglespole
Sham-komparator: Sham TMS
Sham TMS til venstre dorsolateral præfrontal cortex med sham spole
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering med falsk spole
Transkraniel magnetisk stimulering til venstre Dorsolateral præfrontal cortex med falsk spole

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trang
Tidsramme: forbehandling, 2 uger og 8 uger
sværhedsgrad af trang til stofbrug - Visual Analog Scale (VAS). Minimums- og maksimumværdierne er 0-10. Højere score betyder et dårligere resultat.
forbehandling, 2 uger og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitets sværhedsgrad
Tidsramme: forbehandling, 2 uger og 8 uger
Barratt Impulsiveness Scale-11 (BIS). Minimum og maksimum score er 30-120. Højere score betyder et dårligere resultat.
forbehandling, 2 uger og 8 uger
Sværhedsgrad af depression
Tidsramme: forbehandling, 2 uger og 8 uger
Hamilton Depression Rating Scale. Minimum og maksimum score er 0-52. Højere score betyder et dårligere resultat.
forbehandling, 2 uger og 8 uger
Angst sværhedsgrad
Tidsramme: forbehandling, 2 uger og 8 uger
Hamilton Anxiety Rating Scale. Minimum og maksimum score er 0-56. Højere score betyder et dårligere resultat.
forbehandling, 2 uger og 8 uger
Opioidbrug
Tidsramme: 8 ugers behandling
opioidmetabolit i urinen.
8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Bengu Yucens, Pamukkale University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021TIPF026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering med dobbelt keglespole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner