Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän transkraniaalisen magneettistimulaation teho potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bengü Yücens, Pamukkale University
Syvä TMS vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, joka vähentää himoa ja toistuvaa opioidien käyttöä potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja jotka ovat pidättäytyneet vähintään viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat käyvät läpi perustason arvioinnit, mukaan lukien luokitusasteikot ja virtsan opioidimetaboliittitestit. Osallistujat saavat jommankumman kahdesta hoidosta: Korkeataajuinen (10 Hz, 3000 pulssia per istunto) dTMS, jossa käytetään kaksoiskartiokäämiä vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai valestimulaatio. Jokaista hoitoa edeltää lyhyt ohjattu kuva (2–3 min), joka aktivoi asiaankuuluvat aivopiirit (oireiden provosointi voi lisätä vastenopeutta syvään TMS:ään, mikä oli ilmeistä PTSD:n, tupakanpolton ja OCD:n hoidossa ). dTMS-istuntoja pidetään 10 kertaa viikossa 2 viikon ajan, 20 istuntoa. 8 viikkoa potilaan seurantaa, mukaan lukien kliiniset käynnit viikoilla 0, 2 ja 8. Tämän vaiheen aikana kerätään subjektiivisia ja objektiivisia opioidien käytön mittareita (omaraportti ja virtsanäytteiden analyysi opioidimetaboliitin varalta). Sen jälkeen kun henkilö on suorittanut pääosan loppuun, tarjotaan "avoin" hoito käyttäen samoja kokeen parametreja (hoitoryhmästä riippumatta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20020
        • Rekrytointi
        • Bengu Yucens
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65
  • Opioidien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät
  • Kehitysvammaisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa psykoottinen häiriö
  • Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, iskeeminen aivohalvaus, multippeliskleroosi
  • Aiempi päävamma, joka johti tajunnan menetykseen ≥5 minuuttia ja retrogradiseen muistinmenetykseen ≥30 minuuttia (itseraportoitu historia)
  • Kaikki muut kohtaukset kuin lapsuuden kuumekohtaukset (itseraportoitu historia)
  • Kliinisesti merkittävä kuulon heikkeneminen
  • Proteesi, kuten implantti ja sydämentahdistin.
  • Lukutaidottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen TMS
Syvä TMS vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kaksoiskartiolla
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio kaksoiskartiokelalla
Syvä transkraniaalinen magneettistimulaatio vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen kaksoiskartiokelalla
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Vale TMS vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen valekelalla
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio valekelalla
Transkraniaalinen magneettistimulaatio vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen valekelalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
himo
Aikaikkuna: esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
huumeiden käytön vakavuus - Visual Analog Scale (VAS). Minimi- ja maksimiarvot ovat 0-10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impulsiivisuuden vakavuus
Aikaikkuna: esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Barratt Impulsiivisuusasteikko-11 (BIS). Minimi- ja maksimipisteet ovat 30-120. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko. Vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0-52. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Ahdistuneisuuden vakavuus
Aikaikkuna: esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko. Vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0-56. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
esikäsittely, 2 viikkoa ja 8 viikkoa
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa hoitoa
opioidimetaboliitti virtsassa.
8 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bengu Yucens, Pamukkale University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021TIPF026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa