En undersøgelse af neoadjuverende terapi til behandling af patienter med lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Kirurgisk resektabel cT1-4aN+M0 eller cT3-4aN0M0 esophageal planocellulært karcinom initialt diagnosticeret ved histologi eller cytologi
• Patienter, der kan tage anlotinib-kapsler oralt
• Ingen tidligere systematisk antitumorbehandling
• ECOG PS 0-1
• Funktionen af ​​vigtige organer opfylder følgende krav: absolut neutrofiltal≥1,5×10^9 / L; blodplade≥80×10^9/L; hæmoglobin≥80×10^9/L; total bilirubin≤1,5×øvre grænse for normal; inden for normalt serum kreatinin; ALT og glutamaterg aminase≤2,5× øvre normalgrænse
• Ingen uhelbredelige alvorlige komplikationer eller andre større sygdomme
• Thoraxkirurgen vurderer, at operationen kan tåles
• Kvindelige forsøgspersoner med fertilitet og mandlige forsøgspersoner med fødedygtige partnere krævede et medicinsk godkendt præventionsmiddel under undersøgelsesbehandlingen og mindst 6 måneder efter den sidste kemoterapi
• Forsøgspersonerne meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, havde god compliance og samarbejdede med opfølgningen

Ekskluderingskriterier:

• BMI <18,5 kg/m2 eller 10 % vægttab på 2 måneder før screening (med hensyn til virkningen af ​​store ascites i brystet på kropsvægten)
• Patienter med tracheal/bronchial/makrovaskulær invasion, dybt sår i spiserøret, perforation i fordøjelseskanalen og/eller fistel, større blødninger og dårlig lungefunktion eller tidligere kronisk lungesygdom inden for 6 måneder før den første medicinering
• Patienter med betydelig ernæringsobstruktion ude af stand til at tage oralt anlotinib
• Kendt historie med allergi over for enhver komponent af biologisk eller PD-1 mab-formulering, albumin-bundet paclitaxel, carboplatin og andre platinlægemidler fremstillet af kinesisk hamster-ovarieceller (CHO)
• Har modtaget en af ​​følgende behandlinger: ethvert forsøgslægemiddel; optaget i et andet klinisk studie bortset fra en observationel (ikke-interventionel) klinisk undersøgelse; modtaget anti-tumor eller levende vaccine
• En historie med aktive autoimmune sygdomme og autoimmune sygdomme
• En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, eller andre erhvervede, medfødte immundefekter, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation
• Forsøgspersonen havde kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdom, som ikke var godt kontrolleret
• Patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C og aktiv lungetuberkulose
• Alvorlig infektion (CTCAE> 2) forekom inden for 4 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet, såsom svær lungebetændelse, bakteriæmi, infektion, der kræver hospitalsindlæggelse; baseline billeddiagnostik af brystet indikerede aktiv lungebetændelse, symptomer og tegn på infektion inden for 2 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet eller behov for oral eller intravenøs antibiotika, undtagen profylaktiske antibiotika
• Større operation (undtagen diagnostisk kirurgi) inden for 28 dage før behandling, eller forventes at gennemgå en større operation under undersøgelsen
• Enhver anden malignitet var blevet diagnosticeret inden for 5 år før den første brug af undersøgelseslægemidlet, undtagen kvalmetumorer med lav risiko og dødelighed (5-års overlevelse > 90%), såsom tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkarcinom eller karcinom af livmoderhalsen
• Kvindelige patienter under graviditet eller amning, og som blev nægtet eller ude af stand til at bruge prævention
• Efter efterforskerens skøn havde forsøgspersonen andre faktorer, der kunne bidrage til hans tvungne opsigelse