Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af at bruge kølepudebetræk, på symptomerne på hedeture, søvn og livskvalitet

10. maj 2024 opdateret af: Başak Türkmen, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluering af effekten af ​​uddannelse på behandling af bivirkninger og brugen af ​​kølende pudebetræk på hedeslagsklager, søvn og livskvalitet hos kvinder med brystkræft, der modtager hormonbehandling

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effekten af ​​uddannelse på behandling af bivirkninger og brugen af ​​kølende pudebetræk på hedeture, søvn og livskvalitet hos kvinder med brystkræft, der modtager hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planlagt at anvende præ-testevalueringer i 1. uge og post-testevalueringer i 9. uge til interventions(trænings)gruppen bestående af kvinder med brystkræft, som accepterer at deltage i undersøgelsen. I alt vil der blive udført 3 opfølgninger på patienterne i interventions(uddannelses)gruppen i uge 3 og 7 ved telefonsamtalemetode og i uge 5 ved face-to-face interviewmetode ved brug af Patientopfølgningsskemaet. For at evaluere effektiviteten af ​​den undervisning, der gives til patienterne i interventions(uddannelses)gruppen, vil skemaet Practices for Coping with the Side Effects of Hormon Therapy Form blive udfyldt i 5. og 9. uge.

Kontrolgruppen bestående af kvinder med brystkræft, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive administreret præ-test-evalueringer i uge 1 og post-test-evalueringer i uge 9. Patienterne i kontrolgruppen vil ikke blive udsat for nogen intervention fra forskeren, deres rutinemæssige behandling og pleje vil fortsætte, og de vil kun blive fulgt op én gang i 5. uge via telefonopkald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • University of Health Science
        • Kontakt:
          • Basak Turkmen
        • Kontakt:
          • Semiha Akin Eroglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre,
  • Østrogen- og progesteronreceptorpositiv, stadium 1, 2, 3 eller 4 primær brystkræft,
  • Modtager hormonbehandling (goserelinacetat subkutant hver 4. uge),
  • Præ/perimenopausal periode,
  • Ingen sensoriske og følelsesmæssige barrierer for kommunikation,
  • Forstår tyrkisk, kan læse og skrive,
  • Patienter, der frivilligt sagde ja til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager behandling for angst og/eller depression,
  • Modtager gabapentinbehandling for neuropatiske smerter,
  • Aktiv viral eller bakteriel infektion,
  • Patienter med en historie med søvnforstyrrelser diagnosticeret før hormonbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kølende pudebetræk
Interventionsgruppen vil få udleveret 'Patient Information Form, Menopause Specific Hot Flash Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og FACT-B Quality of Life Scale', der skal udfyldes i 1. uge, træning i behandlingsbivirkninger, træningshæfte og 'Hot Flash Dagbog' for at registrere de hedeture, de oplever. Et kølepudebetræk vil blive givet, og dets brug vil blive forklaret. I den 5. uge udfyldes 'Praktik til at håndtere bivirkningerne ved hormonbehandlingsskema' for at evaluere den givne træning, og træningen vil blive gentaget. Der vil i alt blive foretaget 3 opfølgninger ved brug af 'Patientopfølgningsskemaet' telefonisk i 3. og 7. uge og ansigt-til-ansigt samtale i 5. uge. I den 9. uge vil 'Menopause Specific Hot Flush Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index og FACT-B Quality of Life Scale' og 'Practices for Coping with Side Effects of Hormon Therapy Form' blive afsluttet for at evaluere effektiviteten af ​​genoptræningen givet i den 5. uge.
Andet: Kølende pudebetræk
Der vil ikke blive givet intervention til patienterne i kontrolgruppen.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet intervention til patienterne i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal Hot Flush Scale
Tidsramme: ni uger
Alle elementer i skalaen vurderes mellem '0' og '10' point. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er '100' og den laveste score er '0'. Jo højere score opnået fra skalaen, jo højere er kvindens niveau af at blive påvirket af hedeture.
ni uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: ni uger
Skalaen består af 7 underdimensioner. Hvert af spørgsmålene inklusive underdimensionen får en score på mellem 0-3. Den samlede score for de syv underdimensioner varierer mellem 0-21 og giver den samlede score for The Pittsburgh Sleep Quality Index. En samlet score over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
ni uger
Funktionel vurdering af kræftterapi-bryst (FACT-B)
Tidsramme: ni uger
Svarene i skalaen er organiseret i en 5-punkts Likert-skala, hvor '0' betyder slet ikke, '1' betyder meget lidt, '2' betyder lidt, '3' betyder ret meget og '4' betyder meget. meget. Nogle af udsagnene i skalaen er omvendt, og mens man beregner den samlede score for skalaen, trækkes de omvendte udsagn fra fire, og de andre udsagn lægges direkte til scoringen. Den samlede score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 0-148. En højere totalscore indikerer en bedre livskvalitet.
ni uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Turkmen, Msc., University of Health Science
  • Ledende efterforsker: Semiha Akin Eroglu, Prof., University of Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SaglikBilimleriUBTURKMEN0001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kølende pudebetræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner