Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viilentävien tyynyliinojen käytön vaikutusten arviointi kuuman aaltojen oireisiin, uneen ja elämänlaatuun

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Başak Türkmen, Saglik Bilimleri Universitesi

Koulutuksen vaikutusten arviointi sivuvaikutusten hallintaan ja viilentävien tyynyliinojen käyttö kuuman aallon aiheuttamiin valituksiin, uneen ja elämänlaatuun rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat hormonihoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida koulutuksen vaikutusta sivuvaikutusten hallintaan ja viilentävän tyynyliinan käyttöön kuumien aaltojen vaivoihin, uneen ja elämänlaatuun hormonihoitoa saavilla rintasyöpää sairastavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvien rintasyöpää sairastavien naisten interventio- (koulutus)ryhmässä on tarkoitus soveltaa testiä edeltäviä arviointeja 1. viikolla ja testin jälkeisiä arviointeja 9. viikolla. Interventioryhmän potilaille tehdään yhteensä 3 seurantaa viikoilla 3 ja 7 puhelinhaastattelumenetelmällä ja viikolla 5 kasvokkain haastattelumenetelmällä potilasseurantalomakkeella. Lisäksi interventioryhmän potilaille annetun koulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi Hormoniterapian sivuvaikutuksista selviytymisen käytännöt -lomake valmistuu 5. ja 9. viikolla.

Verrokkiryhmälle, joka koostuu tutkimukseen osallistumisesta suostuneista rintasyöpää sairastavista naisista, suoritetaan testiä edeltävät arvioinnit viikolla 1 ja jälkiarvioinnit viikolla 9. Kontrolliryhmän potilaat eivät joudu tutkijan interventioon, heidän rutiinihoitonsa ja -hoitonsa jatkuvat ja heitä seurataan vain kerran 5. viikolla puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • University of Health Science
        • Ottaa yhteyttä:
          • Basak Turkmen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Semiha Akin Eroglu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • Estrogeeni- ja progesteronireseptoripositiivinen, vaiheen 1, 2, 3 tai 4 primaarinen rintasyöpä,
  • Hormonihoitoa (gosereliiniasetaattia ihon alle 4 viikon välein),
  • Pre/perimenopausaalinen ajanjakso,
  • Ei aistillisia ja emotionaalisia esteitä kommunikaatiolle,
  • Ymmärtää turkkia, osaa lukea ja kirjoittaa,
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • saada hoitoa ahdistukseen ja/tai masennukseen,
  • Gabapentiinihoidon saaminen neuropaattiseen kipuun,
  • Aktiivinen virus- tai bakteeri-infektio,
  • Potilaat, joilla on ollut unihäiriöitä, jotka on diagnosoitu ennen hormonihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viilentävät tyynyliinat
Interventioryhmälle annetaan ensimmäisellä viikolla täytettävä potilastietolomake, vaihdevuosikohtaiset kuumat flash-asteikot, Pittsburghin unen laatuindeksi ja FACT-B elämänlaatuasteikko, koulutus hoidon sivuvaikutuksista, koulutusvihkonen ja Hot Flash. Päiväkirja" tallentaa heidän kokemansa kuumat aallot. Jäähdytystyynyliina annetaan ja sen käyttö selitetään. Viidennellä viikolla 'Hormonihoidon sivuvaikutuksista selviytymisen käytäntöjä' täytetään lomakkeen arvioimiseksi annettua koulutusta ja koulutus toistetaan. Kaikkiaan 3 seurantaa suoritetaan 3. ja 7. viikolla puhelimitse 'Potilaan seurantalomakkeella' ja 5. viikolla kasvokkain haastattelulla. Yhdeksännellä viikolla valmistuu vaihdevuosikohtaiset kuumat aallot, Pittsburghin unen laatuindeksi ja FACT-B-elämänlaatuasteikko sekä käytännöt hormonihoitolomakkeen sivuvaikutuksista selviytymiseen, jotta voidaan arvioida kohdassa annetun uudelleenkoulutuksen tehokkuutta. 5. viikko.
Muut: Viilentävät tyynyliinat
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta interventioita.
Muut nimet:
  • Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei anneta interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuodet kuuma aallot asteikko
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
Kaikki asteikon kohteet arvioidaan 0-10 pisteen välillä. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on '100' ja alhaisin pistemäärä '0'. Mitä korkeampi pistemäärä asteikosta saadaan, sitä korkeampi on naisen kuumien aaltojen vaikutus.
yhdeksän viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
Asteikko koostuu 7 alamittasta. Jokainen kysymys, mukaan lukien alaulottuvuus, pisteytetään välillä 0-3. Seitsemän alaulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 ja antaa Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispistemäärän. Yli 5 kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
yhdeksän viikkoa
Rintojen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT-B)
Aikaikkuna: yhdeksän viikkoa
Asteikon vastaukset on järjestetty 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, jossa '0' tarkoittaa ei ollenkaan, '1' tarkoittaa hyvin vähän, '2' tarkoittaa vähän, '3' tarkoittaa melko paljon ja '4' tarkoittaa erittäin paljon. Osa asteikon väitteistä on käänteisiä, ja asteikon kokonaispistemäärää laskettaessa käänteiset väitteet vähennetään neljästä ja muut väitteet lisätään suoraan pisteytykseen. Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-148. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
yhdeksän viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

  • Päätutkija: Basak Turkmen, Msc., University of Health Science
  • Päätutkija: Semiha Akin Eroglu, Prof., University of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaglikBilimleriUBTURKMEN0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Viilentävät tyynyliinat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa