Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna av att använda kylande örngott, på symptomen på värmevallningar, sömn och livskvalitet

10 maj 2024 uppdaterad av: Başak Türkmen, Saglik Bilimleri Universitesi

Utvärdering av effekterna av utbildning på biverkningshantering och användningen av kylande örngott på klagomål med heta blixtar, sömn och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer som får hormonbehandling

Denna studie planerades för att utvärdera effekten av utbildning på hantering av biverkningar och användningen av kylande örngott på besvär av värmevallningar, sömn och livskvalitet hos kvinnor med bröstcancer som får hormonbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är planerat att tillämpa förtestutvärderingar under den 1:a veckan och eftertestutvärderingar under den 9:e veckan på interventionsgruppen (tränings-) bestående av kvinnor med bröstcancer som samtycker till att delta i studien. Totalt 3 uppföljningar kommer att utföras på patienterna i interventionsgruppen (utbildnings) vecka 3 och 7 genom telefonintervjumetod och i vecka 5 genom ansikte mot ansikte intervjumetod med hjälp av Patientuppföljningsformuläret. Dessutom, för att utvärdera effektiviteten av den utbildning som ges till patienterna i interventionsgruppen (utbildning) kommer formuläret Practices for Coping with the Side Effects of Hormone Therapy Form att fyllas i under den 5:e och 9:e veckan.

Kontrollgruppen bestående av kvinnor med bröstcancer som gick med på att delta i studien kommer att administreras utvärderingar före test vid vecka 1 och utvärderingar efter test vid vecka 9. Patienterna i kontrollgruppen kommer inte att utsättas för någon intervention av forskaren, deras rutinmässiga behandling och vård kommer att fortsätta och de kommer endast att följas upp en gång under den 5:e veckan via telefonsamtal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • University of Health Science
        • Kontakt:
          • Basak Turkmen
        • Kontakt:
          • Semiha Akin Eroglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre,
  • Östrogen- och progesteronreceptorpositiv, stadium 1, 2, 3 eller 4 primär bröstcancer,
  • Får hormonbehandling (goserelinacetat subkutant var fjärde vecka),
  • Pre/perimenopausal period,
  • Inga sensoriska och känslomässiga hinder för kommunikation,
  • Förstår turkiska, kan läsa och skriva,
  • Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • får behandling för ångest och/eller depression,
  • Får gabapentinbehandling för neuropatisk smärta,
  • Aktiv virus- eller bakterieinfektion,
  • Patienter med en historia av sömnstörningar diagnostiserade före hormonbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Svalkande örngott
Interventionsgruppen kommer att få "Patientinformationsformulär, klimakteriets specifik Hot Flash Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index och FACT-B Quality of Life Scale" som ska fyllas i den första veckan, utbildning om behandlingsbiverkningar, träningshäfte och "Hot Flash" Dagbok för att spela in värmevallningarna de upplever. Ett kylande örngott kommer att ges och dess användning kommer att förklaras. Under den 5:e veckan kommer "Practices for Coping with the Side Effects of Hormone Therapy Form" att fyllas i för att utvärdera den utbildning som ges och träningen kommer att upprepas. Totalt 3 uppföljningar kommer att utföras genom att använda 'Patientuppföljningsformuläret' per telefon under den 3:e och 7:e veckan och en intervju ansikte mot ansikte under den 5:e veckan. Under den 9:e veckan kommer "Menopausspecifik värmevallningsskala, Pittsburgh Sleep Quality Index och FACT-B Quality of Life Scale" och "Practices for Coping with Side Effects of Hormone Therapy Form" att slutföras för att utvärdera effektiviteten av den omträning som ges i den 5:e veckan.
Ingen intervention kommer att ges till patienterna i kontrollgruppen.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att ges till patienterna i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klimakteriet Hot Flush Skala
Tidsram: nio veckor
Alla objekt i skalan utvärderas mellan '0' och '10' poäng. Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är '100' och den lägsta poängen är '0'. Ju högre poäng som erhålls från skalan, desto högre är kvinnans nivå av att drabbas av värmevallningar.
nio veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: nio veckor
Vågen består av 7 deldimensioner. Var och en av frågorna inklusive underdimensionen får poäng mellan 0-3. Den totala poängen för de sju underdimensionerna varierar mellan 0-21 och ger totalpoängen för The Pittsburgh Sleep Quality Index. En totalpoäng över 5 indikerar dålig sömnkvalitet.
nio veckor
Funktionell bedömning av cancerterapi-bröst (FAKTA-B)
Tidsram: nio veckor
Svaren i skalan är organiserade i en 5-gradig Likert-skala där '0' betyder inte alls, '1' betyder väldigt lite, '2' betyder lite, '3' betyder ganska mycket och '4' betyder mycket. mycket. Vissa av påståendena i skalan är omvända, och när man beräknar den totala poängen på skalan, subtraheras de omvända påståendena från fyra och de andra påståendena läggs direkt till poängsättningen. Totalpoängen som kan erhållas från skalan varierar mellan 0-148. En högre totalpoäng indikerar bättre livskvalitet.
nio veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Basak Turkmen, Msc., University of Health Science
  • Huvudutredare: Semiha Akin Eroglu, Prof., University of Health Science

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SaglikBilimleriUBTURKMEN0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Svalkande örngott

3
Prenumerera