Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hűsítő párnahuzatok használatának hatásainak értékelése a hőhullámok tüneteire, az alvásra és az életminőségre

2024. május 10. frissítette: Başak Türkmen, Saglik Bilimleri Universitesi

Az oktatás hatásainak értékelése a mellékhatások kezelésére és a hűsítő párnahuzatok használatára a forró villanási panaszokra, az alvásra és az életminőségre a mellrákban szenvedő nőknél, akik hormonterápiát kapnak

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az oktatás hatását a mellékhatások kezelésére és a hűsítő párnahuzatok használatára a hőhullámos panaszokra, az alvásra és az életminőségre hormonterápiában részesülő emlőrákos nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tervek szerint a vizsgálat előtti értékeléseket az 1. héten, a teszt utáni értékeléseket a 9. héten a beavatkozási (tréning) csoportban tervezik alkalmazni, amely emlőrákos nőkből áll, akik beleegyeztek a vizsgálatba. Az intervenciós (oktatási) csoportba tartozó betegeken összesen 3 követés történik a 3. és 7. héten telefonos interjú módszerrel, az 5. héten pedig személyes interjú módszerrel a Betegkövetési űrlap segítségével. Ezen túlmenően az intervenciós (oktatási) csoportban lévő betegek oktatásának eredményességének értékelése érdekében az 5. és 9. héten elkészül a Hormonterápia mellékhatásainak megküzdésére szolgáló gyakorlatok nyomtatvány.

Az emlőrákos nőkből álló kontrollcsoportnak, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a teszt előtti értékelést az 1. héten, a 9. héten pedig az utóvizsgálatot végezzük. A kontrollcsoportba tartozó betegeket a kutató semmilyen beavatkozásnak nem veti alá, rutinkezelésük, gondozásuk folytatódik, az 5. héten csak egyszer követik nyomon telefonon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • University of Health Science
        • Kapcsolatba lépni:
          • Basak Turkmen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Semiha Akin Eroglu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Ösztrogén és progeszteron receptor pozitív, 1., 2., 3. vagy 4. stádiumú elsődleges emlőrák,
  • Hormonterápia (goserelin-acetát szubkután 4 hetente),
  • Pre/perimenopausális időszak,
  • Nincsenek szenzoros és érzelmi akadályok a kommunikációban,
  • Ért törökül, tud írni és olvasni,
  • Azok a betegek, akik önként vállalták, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • szorongás és/vagy depresszió kezelésében részesül,
  • Gabapentin kezelésben részesülő neuropátiás fájdalom miatt,
  • Aktív vírusos vagy bakteriális fertőzés,
  • Hormonterápia előtt diagnosztizált alvászavarral rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hűsítő párnahuzatok
Az intervenciós csoport megkapja az első héten kitöltendő „Patient Information Form, Menopause Specific Hot Flash Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index és FACT-B Life Quality Scale” adatlapot, képzést a kezelés mellékhatásairól, oktatófüzetet és „Hot Flash” Napló”, hogy rögzítse az általuk tapasztalt hőhullámokat. Hűsítő párnahuzatot adunk és elmagyarázzuk a használatát. Az 5. héten a „Gyakorlatok a hormonterápia mellékhatásainak megküzdésére nyomtatvány” kitöltésével értékelik az adott tréninget, és a tréninget megismétlik. A 3. és 7. héten összesen 3 utóvizsgálatra kerül sor a „Páciens Nyomon követési Forma” telefonos, az 5. héten pedig személyes interjú segítségével. A 9. héten elkészül a „Menopauza specifikus hőhullám skála, a Pittsburgh-i alvásminőségi index és a FACT-B életminőség skála” és a „Hormonterápiás forma mellékhatásainak megküzdésére szolgáló gyakorlatok”, amelyek célja az átképzés hatékonyságának értékelése. az 5. hét.
Egyéb: Hűsítő párnahuzatok
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Más nevek:
  • Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegeknek semmilyen beavatkozást nem végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menopauzális hőhullám skála
Időkeret: kilenc hét
A skála minden eleme „0” és „10” között van értékelve. A skála legmagasabb pontszáma a 100, a legalacsonyabb a 0. Minél magasabb a skála pontszáma, annál nagyobb mértékben érintik a nőt a hőhullámok.
kilenc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: kilenc hét
A skála 7 aldimenzióból áll. A kérdések mindegyikét, beleértve az aldimenziót is, 0 és 3 között kell értékelni. A hét aldimenzió összpontszáma 0 és 21 között változik, és a Pittsburgh-i alvásminőségi index összpontszámát adja. Az 5 feletti összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
kilenc hét
A rákterápiás mell funkcionális értékelése (FACT-B)
Időkeret: kilenc hét
A skálán a válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálába vannak rendezve, ahol a „0” azt jelenti, hogy egyáltalán nem, az „1” azt jelenti, hogy nagyon kevés, a „2” azt jelenti, hogy kevés, a „3” azt jelenti, hogy elég sok, a „4” azt jelenti, hogy nagyon sokkal. A skála egyes állításai megfordulnak, és a skála összpontszámának kiszámítása során a fordított állításokat levonjuk négyből, a többi állítást pedig közvetlenül hozzáadjuk a pontozáshoz. A skálán elérhető összpontszám 0-148 között változik. A magasabb összpontszám jobb életminőséget jelez.
kilenc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Basak Turkmen, Msc., University of Health Science
  • Kutatásvezető: Semiha Akin Eroglu, Prof., University of Health Science

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SaglikBilimleriUBTURKMEN0001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Hűsítő párnahuzatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel